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ムードリフター: 自助プログラム

2022年12月22日 更新者:Patricia Deldin、University of Michigan

Mood Lifters: 心理的および行動的な健康状態を改善するための自助プログラム

新しい研究成果を心理社会的問題の予防とケアに迅速に変換できる、大規模で効果的、低コスト、かつエビデンスに基づくプログラムが緊急に必要とされています。 この研究は、研究者がこのギャップを埋め、適切なメンタルヘルスケアを受けていない何百万人もの人々の苦しみを和らげることができるように、低コストの証拠に基づくプログラムのテンプレートであるMood-Liftersのサポートを提供することを望んでいます. Mood-Lifters は、人々の生活を豊かにし、心理的苦痛を軽減するように設計された、研究に基づいた低コストのプログラムを提供します。 有用なサポート、コーチング、および情報を提供するように設計されています。 毎週のミーティングやその他の柔軟なサポートオプションを提供する独自のピアベースのプログラムを通じて、うつ病、恐怖、孤独、その他の否定的な感情を最小限に抑えながら、人々が人生の喜び、関与、意味を高めるのを支援することを目指しています。 このパイロット研究の目的は、このプログラムの有効性をテストすることです。 これは伝統的なセラピーではなく、WeightWatchers に似た教育支援プログラムですが、メンタルヘルスのためのものです。

調査の概要

詳細な説明

米国の人口の約半分は、生涯にわたって診断可能な精神疾患の基準を満たします。 これらの個人の多くは、生産性、家族関係、自尊心の変化を経験します。 自分自身や他の人を危険にさらす行動に従事する人もいます。 これらの人々のごく一部が治療を受けます。 治療を受けられない理由の一部は偏見や知識不足によるものですが、手頃な価格のサービスや利用可能なサービスがないことも原因です。 さらに、人々がなんとかケアを受けられたとしても、エビデンスに基づいていないため、効果がないことがよくあります。

この予防と治療の欠如は費用がかかります。 うつ病だけでも経済的負担は心血管疾患に次いで 2 番目であり、不安障害は米国に年間 420 億ドル以上の費用をかけています。 さらに、プライマリケアの訪問の 70% が心理社会的問題に起因すると推定されています。 プライマリケア医は、患者が対処している幅広い心理社会的問題に適切なサポートを提供するための時間も専門知識もないことが多いため、これは問題です.

要するに、新しい研究発見を心理社会的問題の予防とケアに迅速に変換できる、大規模で効果的、低コスト、エビデンスに基づくプログラムが緊急に必要とされています。 Mood Lifters は、メンタルヘルスの「ウェイトウォッチャー」になることを目的としており、これらのギャップを正確に埋め、適切なメンタルヘルスケアを受けていない何百万人もの人々の負担を軽減するように設計されたプログラムです.

Weight Watchers は、週に 120 万人近くの顧客にサービスを提供する、非常に効果的で、証拠に基づいた、準専門家が提供するプログラムです。 かかりつけ医や肥満専門医とは異なる集団にサービスを提供しています。 これは肥満手術ではなく、減量が必要な大多数の人々をサポートします。 それに比べて、ムード リフターズは集中的な精神医学的ケアではありません。 むしろ、それはかかりつけ医の典型的な医療(つまり、投薬)に対する補助的なサービスを提供し、偏見のないサービス提供モデルを利用します。

この研究では、この革新的なプログラムを試験的に実施します。 研究者は、Ann Arbor の複数のコミュニティ グループで概念実証をテストし、改良します。 各グループは、さまざまな方法で地域コミュニティから募集される 8 ~ 12 人の参加者で構成されます。 参加基準は、積極的に躁病、自殺願望、または精神病ではないすべての成人です。 これらの参加者は参加できず、メンタルヘルスの専門家に紹介されます。

このプログラムは、セッションごとに異なるトピックを持つ 15 の異なるセッションで構成されています。 これらのセッションは、週に 1 回、15 週間にわたって行われ、それぞれ約 1 時間続きます。 最初のセッションに参加する前に、参加者は包括的な気分評価や、取り上げるトピックに関する知識、態度、行動を評価するための措置など、包括的なベースライン措置を完了します。 これには約 2 時間かかります。 各会議で、参加者は週ごとの進捗状況を追跡するために、すべてのトピックに関する簡単なアンケートに回答します。 毎週の会議の合間に、参加者は、プログラムの過程で議論されたトピックを含む、毎日および毎週のポイントチェックリストを使用して、スキル構築を練習および追跡します。

最初のグループ セッションでは、グループ ファシリテーターが毎週のトピックを含むプログラムの概要を説明します。 これらのトピックは、生物学的、認知的、感情的、行動的、社会的の 5 つの理論的に重要な分野のいずれかに当てはまります。 その後の各週では、精神的健康にとってなぜそれが重要なのか、日常生活にポジティブな変化をもたらす方法についての実践的なアイデアなど、各トピックの詳細な調査が含まれます。 ファシリテーターの簡単なプレゼンテーションに続いて、グループ メンバーは各自の経験や課題を共有し、ピア サポートを提供するよう招待されます。

プログラムの最後に、各参加者は、15 週間の開始時に評価された知識、態度、および行動の同じ尺度と同様に、包括的な気分評価を再度完了します。 さらに、参加者は、ムード リフター プログラムの 1 か月後と 6 か月後に、これらと同じ措置を完了する機会があります。 その後、プログラムの全体的な有効性と、上記のさまざまな集団におけるその有効性を評価するために、最終的な分析が行われます。 結果は正式に文書化されて報告され、プログラムの修正が行われ、さらなる助成金が追求されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮または行動
  • 活動性精神病
  • アクティブマニア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ムードリフター プログラム
心理的苦痛を軽減し、人々の生活を豊かにするためのエビデンスに基づく教育とスキルを提供するプログラム。
このプログラムは、セッションごとに異なるトピックを持つ 15 の異なるセッションで構成されています。 これらのセッションは、週に 1 回、15 週間にわたって行われ、それぞれ約 1 時間続きます。 これらのトピックは、生物学的、認知的、感情的、行動的、社会的の 5 つの理論的に重要な分野のいずれかに当てはまります。 その後の各週では、精神的健康にとってなぜそれが重要なのか、日常生活にポジティブな変化をもたらす方法についての実践的なアイデアなど、各トピックの詳細な調査が含まれます。 ファシリテーターの簡単なプレゼンテーションに続いて、グループ メンバーは各自の経験や課題を共有し、ピア サポートを提供するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスケールの満足度
時間枠:ベースライン評価から 15 週間後
生活に対する全体的な満足度の変化は、ベースラインから 15 週間まで測定されます。
ベースライン評価から 15 週間後
患者健康アンケート
時間枠:ベースライン評価から 15 週間後
うつ病の症状の変化は、ベースラインから15週間まで測定されます。
ベースライン評価から 15 週間後
全般性不安障害スケール
時間枠:ベースライン評価から 15 週間後
不安症状の変化は、ベースラインから15週間まで測定されます。
ベースライン評価から 15 週間後
感情視覚アナログスケール
時間枠:ベースライン評価から 15 週間後
感情評価の変化 (例: 幸せ、悲しい、怒っている)は、まったくない(幸せ、悲しい、怒っている)から非常に(幸せ、悲しい、怒っている)までの範囲の視覚的アナログスケールで測定されます。
ベースライン評価から 15 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00097120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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