- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02558075
기분 전환: 자조 프로그램
기분 전환기: 심리적 및 행동적 웰빙을 개선하기 위한 자조 프로그램
연구 개요
상세 설명
미국 인구의 약 절반이 평생 동안 진단 가능한 정신 질환의 기준을 충족합니다. 이들 중 다수는 생산성, 가족 관계 및 자존감의 변화를 경험할 것입니다. 일부는 자신이나 다른 사람을 위험에 빠뜨리는 행동을 할 것입니다. 이 사람들 중 적은 비율이 치료를 받게 됩니다. 이러한 치료 부족은 부분적으로 낙인이나 지식 부족 때문이기도 하지만 저렴하거나 이용 가능한 서비스가 부족하기 때문이기도 합니다. 게다가 사람들이 간병을 받더라도 증거 기반이 아니기 때문에 효과가 없는 경우가 많습니다.
이러한 예방 및 치료 부족은 비용이 많이 듭니다. 우울증으로 인한 경제적 부담은 심혈관 질환에 이어 두 번째이며, 불안 장애로 인한 미국의 연간 비용은 420억 달러 이상입니다. 또한 일차진료 방문의 70%가 심리사회적 문제에서 비롯된 것으로 추정됩니다. 이는 일차 진료 의사가 종종 환자가 대처하고 있는 광범위한 심리사회적 문제에 대해 적절한 지원을 제공할 시간이나 전문 지식이 없기 때문에 문제가 됩니다.
요컨대, 새로운 연구 발견을 심리사회적 기반 문제에 대한 예방 및 치료로 신속하게 변환할 수 있는 대규모의 효과적이고 저비용의 증거 기반 프로그램이 시급히 필요합니다. Mood Lifters는 정신 건강의 "체중 감시자"가 되고자 하며 적절한 정신 건강 관리를 받지 못하는 수백만 명의 사람들을 위해 이러한 격차를 정확하게 메우고 이러한 부담을 덜어주기 위해 고안된 프로그램입니다.
Weight watchers는 일주일에 거의 120만 명의 고객에게 서비스를 제공하는 매우 효과적이고 증거 기반의 준전문 프로그램입니다. 주치의나 비만 전문의와는 다른 집단에 서비스를 제공합니다. 그것은 비만 수술이 아니라 오히려 체중 감량이 필요한 대다수의 사람들을 지원합니다. 이에 비해 Mood Lifters는 집중적인 정신과 치료가 아닙니다. 오히려 일차 진료 의사의 일반적인 의료 서비스(예: 약물 치료)에 대한 보조 서비스를 제공하고 낙인 제거 서비스 제공 모델을 활용합니다.
이 연구는 이 혁신적인 프로그램을 시험할 것입니다. 연구원들은 앤아버의 여러 커뮤니티 그룹에서 개념 증명을 테스트하고 개선할 것입니다. 각 그룹은 다양한 방법을 통해 지역 사회에서 모집될 8-12명의 참가자로 구성됩니다. 참여 기준은 적극적인 조증, 자살 또는 정신병이 아닌 모든 성인입니다. 이러한 참가자는 참여할 수 없으며 정신 건강 전문가에게 소개됩니다.
이 프로그램은 각 세션마다 다른 주제로 구성된 15개의 세션으로 구성되어 있습니다. 이 세션은 15주 동안 일주일에 한 번 진행되며 각각 약 1시간 동안 진행됩니다. 첫 번째 세션에 참여하기 전에 참가자는 포괄적인 기분 평가 및 다룰 주제와 관련된 지식, 태도 및 행동을 평가하는 측정을 포함하여 포괄적인 기본 측정을 완료합니다. 약 2시간이 소요됩니다. 각 회의에서 참가자는 매주 진행 상황을 추적하기 위해 모든 주제에 대한 간단한 설문지를 작성합니다. 주간 회의 사이에 참가자는 프로그램 과정에서 논의된 주제가 포함된 일일 및 주간 포인트 체크리스트를 통해 기술 구축을 연습하고 추적합니다.
첫 번째 그룹 세션에서 그룹 진행자는 주간 주제를 포함하여 프로그램에 대한 개요를 제공합니다. 이러한 주제는 이론적으로 중요한 다섯 가지 영역(생물학적, 인지적, 정서적, 행동적 및 사회적) 중 하나에 속합니다. 다음 주에는 정신 건강에 중요한 이유와 일상 생활에 긍정적인 변화를 구현하는 방법에 대한 실용적인 아이디어를 포함하여 각 주제에 대한 심층 탐구가 포함됩니다. 퍼실리테이터의 간단한 프레젠테이션에 이어 그룹 구성원을 초대하여 경험과 문제를 공유하고 동료 지원을 제공합니다.
프로그램이 끝날 때 각 참가자는 15주 기간이 시작될 때 평가된 것과 동일한 지식, 태도 및 행동 측정뿐만 아니라 포괄적인 기분 평가를 다시 완료합니다. 또한 참가자는 Mood Lifters 프로그램 후 1개월 및 6개월에 동일한 조치를 완료할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 그런 다음 위에서 설명한 다양한 모집단에서 프로그램의 전반적인 효능과 효능을 평가하기 위해 최종 분석이 수행됩니다. 결과는 공식적으로 작성 및 보고되고 프로그램 수정이 이루어지며 추가 교부금이 조달될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각이나 행동
- 활동성 정신병
- 적극적인 매니아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 전환 프로그램
심리적 고통을 줄이고 사람들의 삶을 풍요롭게 하는 증거 기반 교육 및 기술을 제공하는 프로그램입니다.
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이 프로그램은 각 세션마다 다른 주제로 구성된 15개의 세션으로 구성되어 있습니다.
이 세션은 15주 동안 일주일에 한 번 진행되며 각각 약 1시간 동안 진행됩니다.
이러한 주제는 이론적으로 중요한 다섯 가지 영역(생물학적, 인지적, 정서적, 행동적 및 사회적) 중 하나에 속합니다.
다음 주에는 정신 건강에 중요한 이유와 일상 생활에 긍정적인 변화를 구현하는 방법에 대한 실용적인 아이디어를 포함하여 각 주제에 대한 심층 탐구가 포함됩니다.
퍼실리테이터의 간단한 프레젠테이션에 이어 그룹 구성원을 초대하여 경험과 문제를 공유하고 동료 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 기준선 평가 후 15주
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삶에 대한 전반적인 만족도의 변화는 기준선에서 15주까지 측정됩니다.
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기준선 평가 후 15주
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환자 건강 설문지
기간: 기준선 평가 후 15주
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우울증 증상의 변화는 기준선에서 15주까지 측정됩니다.
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기준선 평가 후 15주
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범불안장애 척도
기간: 기준선 평가 후 15주
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불안 증상의 변화는 기준선에서 15주까지 측정됩니다.
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기준선 평가 후 15주
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감성 비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선 평가 후 15주
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감정 등급의 변화(예:
행복, 슬픔, 화남)은 전혀 그렇지 않음(행복, 슬픔, 화남)에서 극도로(행복함, 슬픔, 화남) 범위의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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기준선 평가 후 15주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gudzune KA, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of Commercial Weight-Loss Programs. Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):399. doi: 10.7326/L15-5130-3. No abstract available.
- Hattie JA, Sharpley CF, Rogers HJ. Comparative effectiveness of professional and paraprofessional helpers. Psychol Bull. 1984 May;95(3):534-41. No abstract available.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Lay health worker led intervention for depressive and anxiety disorders in India: impact on clinical and disability outcomes over 12 months. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):459-66. doi: 10.1192/bjp.bp.111.092155. Erratum In: Br J Psychiatry. 2012 Feb;200(2):166.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00097120
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