Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mood Lifters: Et selvhjelpsprogram

22. desember 2022 oppdatert av: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: Et selvhjelpsprogram for å forbedre ens psykologiske og atferdsmessige velvære

Storskala, effektive, rimelige og evidensbaserte programmer som smidig kan oversette nye forskningsfunn til forebygging og omsorg for psykososialt baserte problemer er et presserende behov. Denne studien håper å gi støtte til Mood-Lifters, en mal for et rimelig bevisbasert program, slik at etterforskere kan fylle dette gapet og lindre lidelser for millioner av mennesker som ikke får tilstrekkelig psykisk helsehjelp. Mood-Lifters tilbyr et lavpris, forskningsbasert program designet for å berike folks liv og redusere psykiske plager. Den er designet for å gi nyttig støtte, coaching og informasjon. Den søker å hjelpe mennesker med å øke glede, engasjement og mening i livene deres, mens de minimerer depresjon, frykt, ensomhet og andre negative følelser via et proprietært peer-basert program som tilbyr ukentlige møter og andre fleksible støttealternativer. Målet med denne pilotstudien er å teste effektiviteten til dette programmet. Dette er ikke tradisjonell terapi, snarere et pedagogisk støttende program som ligner på WeightWatchers, men for mental helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent halvparten av befolkningen i USA vil oppfylle kriteriene for en diagnostiserbar psykisk lidelse i løpet av livet. Mange av disse personene vil oppleve endringer i produktivitet, familieforhold og selvtillit. Noen vil engasjere seg i atferd som setter dem selv eller andre i fare. En liten prosentandel av disse personene vil motta behandling. Denne mangelen på behandling skyldes delvis stigma eller mangel på kunnskap, men det skyldes også mangel på rimelige eller tilgjengelige tjenester. Videre, selv når folk klarer å motta omsorg, er den ofte ineffektiv fordi den ikke er evidensbasert.

Denne mangelen på forebygging og behandling er kostbar. Den økonomiske byrden av depresjon alene er nest etter kardiovaskulær sykdom, og angstlidelser koster USA mer enn 42 milliarder dollar per år. Dessuten er det anslått at så mange som 70 % av besøkene i primærhelsetjenesten stammer fra psykososiale problemer. Dette er problematisk fordi primærleger ofte verken har tid eller kompetanse til å gi tilstrekkelig støtte til det store spekteret av psykososiale problemstillinger som pasientene deres mestrer.

Kort sagt, et stort, effektivt, rimelig, evidensbasert program som smidig kan omsette nye forskningsfunn til forebygging og omsorg for psykososialt baserte problemer, er et presserende behov. Mood Lifters har til hensikt å være "Weight-watchers" av mental helse og er et program designet for å fylle disse hullene nøyaktig og avlaste disse byrdene for millioner av mennesker som ikke får tilstrekkelig mental helsehjelp.

Weight Watchers er et svært effektivt, bevisbasert, para-profesjonelt levert program som betjener nesten 1,2 millioner kunder i uken. Den betjener en annen befolkning enn en primærlege eller en fedmespesialist. Det er ikke bariatrisk kirurgi, men støtter de fleste som trenger å gå ned i vekt. Til sammenligning er ikke Mood Lifters intensiv psykiatrisk behandling. Snarere tjener den en tilleggstjeneste til primærlegens typiske medisinske behandling (dvs. medisiner) og bruker en avstigmatisert tjenesteleveringsmodell.

Denne studien vil pilotere dette innovative programmet. Forskere vil teste og avgrense proof of concept i flere samfunnsgrupper fra Ann Arbor. Hver gruppe vil bestå av 8-12 deltakere som vil bli rekruttert fra lokalsamfunn via en rekke metoder. Kriterier for deltakelse vil være alle voksne som ikke er aktivt maniske, suicidale eller psykotiske. Disse deltakerne vil ikke kunne delta og vil bli henvist til psykisk helsepersonell.

Dette programmet består av 15 ulike økter med forskjellig tema for hver økt. Disse øktene vil finne sted en gang i uken i 15 uker og vil vare omtrent en time hver. Før deltakelse i den første økten, vil deltakerne fullføre omfattende grunnlinjemål, inkludert en omfattende stemningsvurdering og tiltak for å vurdere deres kunnskap, holdninger og atferd knyttet til temaene som skal dekkes. Dette vil ta ca. 2 timer. På hvert møte vil deltakerne fylle ut et kort spørreskjema om alle temaene for å spore fremgang fra uke til uke. Mellom ukentlige møter vil deltakerne øve og spore ferdighetsbyggingen sin via en sjekkliste for daglige og ukentlige poeng, som vil inkludere temaene som er diskutert i løpet av programmet.

I løpet av den første gruppeøkten vil gruppeveilederen gi en oversikt over programmet, inkludert de ukentlige temaene. Disse temaene vil være innenfor ett av fem teoretisk viktige områder: biologisk, kognitiv, affektiv, atferdsmessig og sosial. Hver påfølgende uke vil innebære en grundig utforskning av hvert tema, inkludert hvorfor det er viktig for mental velvære og praktiske ideer om hvordan man kan implementere positive endringer i hverdagen. Etter tilretteleggerens korte presentasjon vil gruppemedlemmene bli invitert til å dele sine erfaringer, utfordringer og gi likemannsstøtte.

Ved avslutningen av programmet vil hver deltaker igjen fullføre den omfattende stemningsvurderingen samt de samme målene for kunnskap, holdninger og atferd som ble vurdert i begynnelsen av 15-ukersperioden. I tillegg vil deltakerne ha muligheten til å fullføre de samme tiltakene 1 måned og 6 måneder etter Mood Lifters-programmet. En endelig analyse vil deretter bli utført for å vurdere programmets samlede effekt og dets effektivitet blant de ulike populasjonene beskrevet ovenfor. Resultatene vil bli formelt skrevet opp og rapportert, programendringer vil bli foretatt, og ytterligere tilskuddsfinansiering vil bli forfulgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktive selvmordstanker eller -adferd
  • aktiv psykose
  • aktiv mani.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MoodLifters-program
Et program for å gi evidensbasert utdanning og ferdigheter for å redusere psykiske plager og berike menneskers liv.
Dette programmet består av 15 ulike økter med forskjellig tema for hver økt. Disse øktene vil finne sted en gang i uken i 15 uker og vil vare omtrent en time hver. Disse temaene vil være innenfor ett av fem teoretisk viktige områder: biologisk, kognitiv, affektiv, atferdsmessig og sosial. Hver påfølgende uke vil innebære en grundig utforskning av hvert tema, inkludert hvorfor det er viktig for mental velvære og praktiske ideer om hvordan man kan implementere positive endringer i hverdagen. Etter tilretteleggerens korte presentasjon vil gruppemedlemmene bli invitert til å dele sine erfaringer, utfordringer og gi likemannsstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 15 uker etter baseline vurdering
Endring i generell tilfredshet med livet vil bli målt fra baseline til 15 uker.
15 uker etter baseline vurdering
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 15 uker etter baseline vurdering
Endring i depresjonssymptomologi vil bli målt fra baseline til 15 uker.
15 uker etter baseline vurdering
Skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 15 uker etter baseline vurdering
Endring i angstsymptomologi vil bli målt fra baseline til 15 uker.
15 uker etter baseline vurdering
Emosjon visuell analog skala
Tidsramme: 15 uker etter baseline vurdering
endring i følelsesvurderinger (f.eks. glad, trist, sint) vil bli målt på en visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (glad, trist, sint) til ekstremt (glad, trist, sint).
15 uker etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00097120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere