- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02558075
Mood Lifters : un programme d'auto-assistance
Mood Lifters : un programme d'auto-assistance pour améliorer son bien-être psychologique et comportemental
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ la moitié de la population des États-Unis répondra aux critères d'une maladie mentale pouvant être diagnostiquée au cours de sa vie. Bon nombre de ces personnes connaîtront des changements au niveau de la productivité, des relations familiales et de l'estime de soi. Certains adopteront des comportements qui les mettent en danger ou mettent les autres en danger. Un petit pourcentage de ces personnes recevra un traitement. Ce manque de traitement est en partie dû à la stigmatisation ou au manque de connaissances, mais il est également dû au manque de services abordables ou disponibles. De plus, même lorsque les gens parviennent à recevoir des soins, ceux-ci sont souvent inefficaces car ils ne sont pas fondés sur des données probantes.
Ce manque de prévention et de traitement coûte cher. Le fardeau économique de la dépression à lui seul vient juste après les maladies cardiovasculaires, et les troubles anxieux coûtent aux États-Unis plus de 42 milliards de dollars par an. De plus, il a été estimé que jusqu'à 70 % des visites de soins primaires découlent de problèmes psychosociaux. Cela est problématique parce que les médecins de soins primaires n'ont souvent ni le temps ni l'expertise pour fournir un soutien adéquat pour le large éventail de problèmes psychosociaux auxquels leurs patients sont confrontés.
En bref, un programme à grande échelle, efficace, peu coûteux et fondé sur des données probantes, capable de traduire rapidement les nouvelles découvertes de la recherche en prévention et en soins pour les problèmes psychosociaux, est nécessaire de toute urgence. Mood Lifters a l'intention d'être les "observateurs de poids" de la santé mentale et est un programme conçu pour combler précisément ces lacunes et soulager ces fardeaux pour des millions de personnes qui ne reçoivent pas de soins de santé mentale adéquats.
Weight Watchers est un programme hautement efficace, fondé sur des données probantes et dispensé par des para-professionnels qui sert près de 1,2 million de clients par semaine. Il sert une population différente de celle d'un médecin de premier recours ou d'un spécialiste de l'obésité. Il ne s'agit pas de chirurgie bariatrique mais plutôt de prise en charge de la majorité des personnes qui ont besoin de perdre du poids. En comparaison, Mood Lifters n'est pas un soin psychiatrique intensif. Il sert plutôt de service complémentaire aux soins médicaux typiques du médecin de premier recours (c'est-à-dire les médicaments) et utilise un modèle de prestation de services non stigmatisé.
Cette étude pilotera ce programme innovant. Les chercheurs testeront et affineront la preuve de concept dans plusieurs groupes communautaires d'Ann Arbor. Chaque groupe sera composé de 8 à 12 participants qui seront recrutés dans les communautés locales via une variété de méthodes. Les critères de participation seront tous les adultes qui ne sont pas activement maniaques, suicidaires ou psychotiques. Ces participants ne pourront pas participer et seront référés à des professionnels de la santé mentale.
Ce programme se compose de 15 sessions différentes avec un sujet différent pour chaque session. Ces séances auront lieu une fois par semaine pendant 15 semaines et dureront environ une heure chacune. Avant de participer à la première session, les participants effectueront des mesures de base complètes, y compris une évaluation complète de l'humeur et des mesures pour évaluer leurs connaissances, leurs attitudes et leurs comportements concernant les sujets à couvrir. Cela prendra environ 2 heures. À chaque réunion, les participants rempliront un bref questionnaire sur tous les sujets afin de suivre les progrès de semaine en semaine. Entre les réunions hebdomadaires, les participants s'entraîneront et suivront le développement de leurs compétences via une liste de contrôle des points quotidiens et hebdomadaires, qui comprendra les sujets abordés au cours du programme.
Au cours de la première séance de groupe, l'animateur de groupe fournira un aperçu du programme, y compris les sujets hebdomadaires. Ces sujets seront dans l'un des cinq domaines théoriquement importants: biologique, cognitif, affectif, comportemental et social. Chaque semaine suivante impliquera une exploration approfondie de chaque sujet, y compris pourquoi il est important pour le bien-être mental et des idées pratiques sur la façon de mettre en œuvre des changements positifs dans sa vie quotidienne. Après la brève présentation de l'animateur, les membres du groupe seront invités à partager leurs expériences, leurs défis et à fournir un soutien par les pairs.
À la fin du programme, chaque participant complétera à nouveau l'évaluation complète de l'humeur ainsi que les mêmes mesures de connaissances, d'attitudes et de comportements qui ont été évaluées au début de la période de 15 semaines. De plus, les participants auront la possibilité de suivre ces mêmes mesures à 1 mois et 6 mois après le programme Mood Lifters. Une analyse finale sera ensuite effectuée pour évaluer l'efficacité globale du programme et son efficience auprès des différentes populations décrites ci-dessus. Les résultats seront officiellement rédigés et communiqués, des modifications du programme seront apportées et d'autres subventions seront recherchées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'exclusion:
- pensées ou comportements suicidaires actifs
- psychose active
- manie active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme MoodLifters
Un programme visant à fournir une éducation et des compétences fondées sur des données probantes pour réduire la détresse psychologique et enrichir la vie des gens.
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Ce programme se compose de 15 sessions différentes avec un sujet différent pour chaque session.
Ces séances auront lieu une fois par semaine pendant 15 semaines et dureront environ une heure chacune.
Ces sujets seront dans l'un des cinq domaines théoriquement importants: biologique, cognitif, affectif, comportemental et social.
Chaque semaine suivante impliquera une exploration approfondie de chaque sujet, y compris pourquoi il est important pour le bien-être mental et des idées pratiques sur la façon de mettre en œuvre des changements positifs dans sa vie quotidienne.
Après la brève présentation de l'animateur, les membres du groupe seront invités à partager leurs expériences, leurs défis et à fournir un soutien par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 15 semaines après l'évaluation initiale
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L'évolution de la satisfaction globale à l'égard de la vie sera mesurée de la ligne de base à 15 semaines.
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15 semaines après l'évaluation initiale
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: 15 semaines après l'évaluation initiale
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Le changement dans la symptomatologie de la dépression sera mesuré de la ligne de base à 15 semaines.
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15 semaines après l'évaluation initiale
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: 15 semaines après l'évaluation initiale
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Le changement dans la symptomatologie anxieuse sera mesuré de la ligne de base à 15 semaines.
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15 semaines après l'évaluation initiale
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Échelle analogique visuelle d'émotion
Délai: 15 semaines après l'évaluation initiale
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changement dans les cotes d'émotion (par ex.
heureux, triste, en colère) sera mesuré sur une échelle visuelle analogique allant de pas du tout (heureux, triste, en colère) à extrêmement (heureux, triste, en colère).
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15 semaines après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gudzune KA, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of Commercial Weight-Loss Programs. Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):399. doi: 10.7326/L15-5130-3. No abstract available.
- Hattie JA, Sharpley CF, Rogers HJ. Comparative effectiveness of professional and paraprofessional helpers. Psychol Bull. 1984 May;95(3):534-41. No abstract available.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Lay health worker led intervention for depressive and anxiety disorders in India: impact on clinical and disability outcomes over 12 months. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):459-66. doi: 10.1192/bjp.bp.111.092155. Erratum In: Br J Psychiatry. 2012 Feb;200(2):166.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00097120
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