Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawiacze nastroju: program samopomocy

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Patricia Deldin, University of Michigan

Poprawiacze nastroju: program samopomocy mający na celu poprawę samopoczucia psychicznego i behawioralnego

Pilnie potrzebne są szeroko zakrojone, skuteczne, tanie i oparte na dowodach programy, które mogą zwinnie przełożyć nowe odkrycia badawcze na profilaktykę i opiekę nad problemami psychospołecznymi. To badanie ma zapewnić wsparcie dla programu Mood-Lifters, szablonu taniego programu opartego na dowodach, tak aby badacze mogli wypełnić tę lukę i złagodzić cierpienie milionów ludzi, którzy nie otrzymują odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Mood-Lifters zapewnia niedrogi, oparty na badaniach program mający na celu wzbogacenie życia ludzi i zmniejszenie stresu psychicznego. Ma na celu zapewnienie przydatnego wsparcia, coachingu i informacji. Ma na celu pomóc ludziom zwiększyć przyjemność, zaangażowanie i sens w ich życiu, jednocześnie minimalizując depresję, strach, samotność i inne negatywne uczucia poprzez zastrzeżony program oparty na rówieśnikach, który oferuje cotygodniowe spotkania i inne elastyczne opcje wsparcia. Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności tego programu. To nie jest tradycyjna terapia, raczej edukacyjny program wspomagający podobny do WeightWatchers, ale dla zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około połowa populacji Stanów Zjednoczonych spełni kryteria rozpoznania choroby psychicznej w ciągu swojego życia. Wiele z tych osób doświadczy zmian w produktywności, relacjach rodzinnych i poczuciu własnej wartości. Niektórzy będą angażować się w zachowania, które zagrażają im lub innym. Niewielki odsetek tych osób zostanie poddany leczeniu. Ten brak leczenia wynika częściowo ze stygmatyzacji lub braku wiedzy, ale wynika również z braku przystępnych cenowo lub dostępnych usług. Co więcej, nawet jeśli ludziom udaje się uzyskać opiekę, często jest ona nieskuteczna, ponieważ nie jest oparta na dowodach.

Ten brak profilaktyki i leczenia jest kosztowny. Ekonomiczne obciążenie samej depresji ustępuje jedynie chorobom układu krążenia, a zaburzenia lękowe kosztują USA ponad 42 miliardy dolarów rocznie. Ponadto szacuje się, że aż 70% wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej wynika z problemów psychospołecznych. Jest to problematyczne, ponieważ lekarze podstawowej opieki zdrowotnej często nie mają ani czasu, ani wiedzy specjalistycznej, aby zapewnić odpowiednie wsparcie w szerokim zakresie problemów psychospołecznych, z którymi borykają się ich pacjenci.

Krótko mówiąc, pilnie potrzebny jest szeroko zakrojony, skuteczny, tani, oparty na dowodach program, który może zwinnie przełożyć nowe odkrycia badawcze na profilaktykę i opiekę nad problemami psychospołecznymi. Mood Lifters zamierza być „obserwatorami wagi” zdrowia psychicznego i jest programem zaprojektowanym w celu precyzyjnego wypełnienia tych luk i zmniejszenia tych obciążeń dla milionów ludzi, którzy nie otrzymują odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Weight Watchers to wysoce skuteczny, oparty na dowodach, para-profesjonalnie prowadzony program, który obsługuje prawie 1,2 miliona klientów tygodniowo. Obsługuje inną populację niż lekarz pierwszego kontaktu czy specjalista od otyłości. To nie jest chirurgia bariatryczna, ale raczej wspiera większość ludzi, którzy muszą schudnąć. Dla porównania, Mood Lifters nie jest intensywną opieką psychiatryczną. Służy raczej jako usługa dodatkowa w stosunku do typowej opieki medycznej lekarza pierwszego kontaktu (tj. Leki) i wykorzystuje pozbawiony piętna model świadczenia usług.

Badanie to będzie pilotażem tego innowacyjnego programu. Naukowcy przetestują i udoskonalą dowód słuszności koncepcji w wielu grupach społecznych z Ann Arbor. Każda grupa będzie się składać z 8-12 uczestników, którzy będą rekrutowani z lokalnych społeczności różnymi metodami. Kryteriami uczestnictwa będą wszyscy dorośli, którzy nie są czynnie maniakalni, samobójczy lub psychotyczni. Uczestnicy ci nie będą mogli uczestniczyć i zostaną skierowani do specjalistów ds. zdrowia psychicznego.

Ten program składa się z 15 różnych sesji z innym tematem dla każdej sesji. Sesje te będą odbywać się raz w tygodniu przez 15 tygodni i będą trwały około godziny. Przed udziałem w pierwszej sesji uczestnicy przejdą kompleksowe pomiary podstawowe, w tym kompleksową ocenę nastroju oraz pomiary oceniające ich wiedzę, postawy i zachowania związane z tematami, które mają zostać omówione. Zajmie to około 2 godzin. Na każdym spotkaniu uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący wszystkich tematów, aby śledzić postępy z tygodnia na tydzień. Pomiędzy cotygodniowymi spotkaniami uczestnicy będą ćwiczyć i śledzić budowanie swoich umiejętności za pomocą dziennej i tygodniowej listy kontrolnej punktów, która będzie obejmować tematy omawiane w trakcie programu.

Podczas pierwszej sesji grupowej facylitator grupy przedstawi ogólny zarys programu, w tym tematy tygodniowe. Tematy te będą dotyczyć jednego z pięciu teoretycznie ważnych obszarów: biologicznego, poznawczego, afektywnego, behawioralnego i społecznego. Każdy kolejny tydzień będzie polegał na dogłębnej eksploracji każdego tematu, w tym dlaczego jest to ważne dla dobrego samopoczucia psychicznego oraz praktycznych pomysłów na to, jak wprowadzić pozytywne zmiany w swoje codzienne życie. Po krótkiej prezentacji facylitatora, członkowie grupy zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami, wyzwaniami i zapewnienie wzajemnego wsparcia.

Na zakończenie programu każdy uczestnik ponownie wypełni kompleksową ocenę nastroju, a także te same pomiary wiedzy, postaw i zachowań, które zostały ocenione na początku 15-tygodniowego okresu. Dodatkowo uczestnicy będą mieli możliwość wykonania tych samych czynności po 1 miesiącu i 6 miesiącach od zakończenia programu Mood Lifters. Następnie zostanie przeprowadzona ostateczna analiza w celu oceny ogólnej skuteczności programu i jego skuteczności w różnych populacjach opisanych powyżej. Wyniki zostaną formalnie spisane i zgłoszone, wprowadzone zostaną modyfikacje programu i będą realizowane dalsze dotacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne myśli lub zachowania samobójcze
  • aktywna psychoza
  • aktywna mania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program poprawiaczy nastroju
Program zapewniający opartą na dowodach edukację i umiejętności w celu zmniejszenia stresu psychicznego i wzbogacenia życia ludzi.
Ten program składa się z 15 różnych sesji z innym tematem dla każdej sesji. Sesje te będą odbywać się raz w tygodniu przez 15 tygodni i będą trwały około godziny. Tematy te będą dotyczyć jednego z pięciu teoretycznie ważnych obszarów: biologicznego, poznawczego, afektywnego, behawioralnego i społecznego. Każdy kolejny tydzień będzie polegał na dogłębnej eksploracji każdego tematu, w tym dlaczego jest to ważne dla dobrego samopoczucia psychicznego oraz praktycznych pomysłów na to, jak wprowadzić pozytywne zmiany w swoje codzienne życie. Po krótkiej prezentacji facylitatora, członkowie grupy zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami, wyzwaniami i zapewnienie wzajemnego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 15 tygodni po ocenie wyjściowej
Zmiana ogólnego zadowolenia z życia będzie mierzona od wartości początkowej do 15 tygodni.
15 tygodni po ocenie wyjściowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 15 tygodni po ocenie wyjściowej
Zmiany objawów depresji będą mierzone od wartości początkowej do 15 tygodni.
15 tygodni po ocenie wyjściowej
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: 15 tygodni po ocenie wyjściowej
Zmiany objawów lękowych będą mierzone od wartości początkowej do 15 tygodni.
15 tygodni po ocenie wyjściowej
Wizualna skala analogowa emocji
Ramy czasowe: 15 tygodni po ocenie wyjściowej
zmiana ocen emocji (np. szczęśliwy, smutny, zły) będą mierzone na wizualnej skali analogowej od braku (szczęśliwy, smutny, zły) do skrajnego (szczęśliwy, smutny, zły).
15 tygodni po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00097120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj