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Mood Lifters: un programma di auto-aiuto

22 dicembre 2022 aggiornato da: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: un programma di auto-aiuto per migliorare il proprio benessere psicologico e comportamentale

Sono urgentemente necessari programmi su larga scala, efficaci, a basso costo e basati sull'evidenza che possano tradurre agilmente le nuove scoperte della ricerca in prevenzione e cura dei problemi psicosociali. Questo studio spera di fornire supporto a Mood-Lifters, un modello per un programma basato sull'evidenza a basso costo, in modo che gli investigatori possano colmare questa lacuna e alleviare la sofferenza di milioni di persone che non ricevono un'adeguata assistenza sanitaria mentale. Mood-Lifters fornisce un programma basato sulla ricerca a basso costo, progettato per arricchire la vita delle persone e ridurre il disagio psicologico. È progettato per fornire supporto, coaching e informazioni utili. Cerca di aiutare le persone a migliorare il piacere, l'impegno e il significato nelle loro vite riducendo al minimo la depressione, la paura, la solitudine e altri sentimenti negativi attraverso un programma proprietario basato su pari che offre incontri settimanali e altre opzioni di supporto flessibili. L'obiettivo di questo studio pilota è testare l'efficacia di questo programma. Questa non è una terapia tradizionale, piuttosto un programma educativo di supporto simile a WeightWatchers, ma per la salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa la metà della popolazione degli Stati Uniti soddisferà i criteri per una malattia mentale diagnosticabile nel corso della propria vita. Molte di queste persone sperimenteranno cambiamenti nella produttività, nelle relazioni familiari e nell'autostima. Alcuni si impegneranno in comportamenti che mettono in pericolo se stessi o gli altri. Una piccola percentuale di queste persone riceverà un trattamento. Questa mancanza di cure è in parte dovuta allo stigma o alla mancanza di conoscenza, ma è anche dovuta alla mancanza di servizi accessibili o disponibili. Inoltre, anche quando le persone riescono a ricevere cure, queste sono spesso inefficaci perché non basate su prove.

Questa mancanza di prevenzione e trattamento è costosa. L'onere economico della sola depressione è secondo solo alle malattie cardiovascolari e i disturbi d'ansia costano agli Stati Uniti più di 42 miliardi di dollari all'anno. Inoltre, è stato stimato che ben il 70% delle visite di cure primarie derivano da problemi psicosociali. Questo è problematico perché i medici di base spesso non hanno né il tempo né l'esperienza per fornire un supporto adeguato per l'ampia gamma di problemi psicosociali con cui i loro pazienti stanno affrontando.

In breve, è urgentemente necessario un programma su larga scala, efficace, a basso costo e basato sull'evidenza che possa tradurre agilmente le nuove scoperte della ricerca in prevenzione e cura dei problemi psicosociali. Mood Lifters intende essere il "Weight-watchers" della salute mentale ed è un programma progettato per colmare precisamente queste lacune e alleviare questi fardelli per milioni di persone che non ricevono un'adeguata assistenza per la salute mentale.

Weight Watchers è un programma altamente efficace, basato sull'evidenza e fornito in modo para-professionale che serve quasi 1,2 milioni di clienti a settimana. Serve una popolazione diversa rispetto a un medico di base o uno specialista dell'obesità. Non è chirurgia bariatrica ma supporta la maggior parte delle persone che hanno bisogno di perdere peso. In confronto, Mood Lifters non è un'assistenza psichiatrica intensiva. Piuttosto, serve un servizio aggiuntivo alle cure mediche tipiche del medico di base (ad esempio, i farmaci) e utilizza un modello di erogazione del servizio de-stigmatizzato.

Questo studio piloterà questo programma innovativo. I ricercatori testeranno e perfezioneranno la prova del concetto in più gruppi della comunità di Ann Arbor. Ogni gruppo sarà composto da 8-12 partecipanti che saranno reclutati dalle comunità locali attraverso una varietà di metodi. I criteri per la partecipazione saranno tutti gli adulti che non sono attivamente maniacali, suicidi o psicotici. Questi partecipanti non potranno partecipare e saranno indirizzati a professionisti della salute mentale.

Questo programma è composto da 15 diverse sessioni con un argomento diverso per ogni sessione. Queste sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 15 settimane e dureranno circa un'ora ciascuna. Prima della partecipazione alla prima sessione, i partecipanti completeranno misure di base complete, tra cui una valutazione completa dell'umore e misure per valutare le loro conoscenze, atteggiamenti e comportamenti relativi agli argomenti da trattare. Questo richiederà circa 2 ore. Ad ogni incontro, i partecipanti completeranno un breve questionario su tutti gli argomenti al fine di monitorare i progressi di settimana in settimana. Tra le riunioni settimanali, i partecipanti eserciteranno e seguiranno il loro sviluppo delle abilità tramite una lista di controllo dei punti giornalieri e settimanali, che includerà gli argomenti discussi nel corso del programma.

Durante la prima sessione di gruppo, il facilitatore del gruppo fornirà una panoramica del programma, inclusi gli argomenti settimanali. Questi argomenti saranno in una delle cinque aree teoricamente importanti: biologica, cognitiva, affettiva, comportamentale e sociale. Ogni settimana successiva comporterà un'esplorazione approfondita di ciascun argomento, compreso il motivo per cui è importante per il benessere mentale e idee pratiche su come implementare cambiamenti positivi nella propria vita quotidiana. Dopo la breve presentazione del facilitatore, i membri del gruppo saranno invitati a condividere le loro esperienze, le sfide e fornire supporto tra pari.

Alla conclusione del programma, ogni partecipante completerà nuovamente la valutazione completa dell'umore e le stesse misure di conoscenza, atteggiamenti e comportamenti valutati all'inizio del periodo di 15 settimane. Inoltre, i partecipanti avranno l'opportunità di completare queste stesse misure a 1 mese e 6 mesi dopo il programma Mood Lifters. Verrà quindi condotta un'analisi finale per valutare l'efficacia complessiva del programma e la sua efficacia tra le varie popolazioni sopra descritte. I risultati saranno formalmente scritti e riportati, verranno apportate modifiche al programma e si perseguiranno ulteriori sovvenzioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • pensieri o comportamenti suicidari attivi
  • psicosi attiva
  • mania attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma MoodLifters
Un programma per fornire istruzione e competenze basate sull'evidenza per ridurre il disagio psicologico e arricchire la vita delle persone.
Questo programma è composto da 15 diverse sessioni con un argomento diverso per ogni sessione. Queste sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 15 settimane e dureranno circa un'ora ciascuna. Questi argomenti saranno in una delle cinque aree teoricamente importanti: biologica, cognitiva, affettiva, comportamentale e sociale. Ogni settimana successiva comporterà un'esplorazione approfondita di ciascun argomento, compreso il motivo per cui è importante per il benessere mentale e idee pratiche su come implementare cambiamenti positivi nella propria vita quotidiana. Dopo la breve presentazione del facilitatore, i membri del gruppo saranno invitati a condividere le loro esperienze, le sfide e fornire supporto tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 15 settimane dopo la valutazione basale
La variazione della soddisfazione generale per la vita sarà misurata dal basale a 15 settimane.
15 settimane dopo la valutazione basale
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 15 settimane dopo la valutazione basale
Il cambiamento nella sintomatologia della depressione sarà misurato dal basale a 15 settimane.
15 settimane dopo la valutazione basale
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: 15 settimane dopo la valutazione basale
Il cambiamento nella sintomatologia dell'ansia sarà misurato dal basale a 15 settimane.
15 settimane dopo la valutazione basale
Scala analogica visiva delle emozioni
Lasso di tempo: 15 settimane dopo la valutazione basale
cambiamento nelle valutazioni delle emozioni (ad es. felice, triste, arrabbiato) sarà misurato su una scala analogica visiva che va da per niente (felice, triste, arrabbiato) a estremamente (felice, triste, arrabbiato).
15 settimane dopo la valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00097120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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