- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02558075
Mood Lifters: un programa de autoayuda
Mood Lifters: un programa de autoayuda para mejorar el bienestar psicológico y conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente la mitad de la población de los Estados Unidos cumplirá con los criterios de una enfermedad mental diagnosticable durante su vida. Muchos de estos individuos experimentarán cambios en la productividad, las relaciones familiares y la autoestima. Algunos se involucrarán en comportamientos que los pondrán en peligro a ellos mismos oa otros. Un pequeño porcentaje de estas personas recibirá tratamiento. Esta falta de tratamiento se debe en parte al estigma o la falta de conocimiento, pero también a la falta de servicios disponibles o asequibles. Además, incluso cuando las personas logran recibir atención, a menudo es ineficaz porque no está basada en evidencia.
Esta falta de prevención y tratamiento es costosa. La carga económica de la depresión solo es superada solo por las enfermedades cardiovasculares, y los trastornos de ansiedad le cuestan a los EE. UU. más de $ 42 mil millones por año. Además, se ha estimado que hasta el 70% de las visitas de atención primaria se derivan de problemas psicosociales. Esto es problemático porque los médicos de atención primaria a menudo no tienen ni el tiempo ni la experiencia para brindar el apoyo adecuado para la amplia gama de problemas psicosociales que enfrentan sus pacientes.
En resumen, se necesita con urgencia un programa a gran escala, efectivo, de bajo costo y basado en evidencia que pueda traducir ágilmente los nuevos descubrimientos de la investigación en la prevención y atención de problemas de base psicosocial. Mood Lifters tiene la intención de ser los "observadores de peso" de la salud mental y es un programa diseñado precisamente para llenar estos vacíos y aliviar estas cargas para millones de personas que no reciben la atención de salud mental adecuada.
Weight Watchers es un programa altamente efectivo, basado en evidencia y entregado por paraprofesionales que atiende a casi 1.2 millones de clientes por semana. Atiende a una población diferente a la de un médico de atención primaria o un especialista en obesidad. No es una cirugía bariátrica sino que apoya a la mayoría de las personas que necesitan perder peso. En comparación, Mood Lifters no es un cuidado psiquiátrico intensivo. Más bien, brinda un servicio complementario a la atención médica típica del médico de atención primaria (es decir, medicamentos) y utiliza un modelo de prestación de servicios sin estigmatización.
Este estudio pondrá a prueba este innovador programa. Los investigadores probarán y refinarán la prueba de concepto en múltiples grupos comunitarios de Ann Arbor. Cada grupo constará de 8 a 12 participantes que serán reclutados de las comunidades locales a través de una variedad de métodos. Los criterios de participación serán todos los adultos que no sean activamente maníacos, suicidas o psicóticos. Estos participantes no podrán participar y serán derivados a profesionales de la salud mental.
Este programa consta de 15 sesiones diferentes con un tema diferente para cada sesión. Estas sesiones se realizarán una vez por semana durante 15 semanas y tendrán una duración aproximada de una hora cada una. Antes de participar en la primera sesión, los participantes completarán medidas de referencia integrales, incluida una evaluación integral del estado de ánimo y medidas para evaluar su conocimiento, actitudes y comportamientos relacionados con los temas que se tratarán. Esto tomará aproximadamente 2 horas. En cada reunión, los participantes completarán un breve cuestionario sobre todos los temas para seguir el progreso semana a semana. Entre las reuniones semanales, los participantes practicarán y harán un seguimiento de su desarrollo de habilidades a través de una Lista de verificación de puntos diarios y semanales, que incluirá los temas discutidos en el transcurso del programa.
Durante la primera sesión grupal, el facilitador del grupo brindará una descripción general del programa, incluidos los temas semanales. Estos temas estarán en una de las cinco áreas teóricamente importantes: biológica, cognitiva, afectiva, conductual y social. Cada semana subsiguiente implicará una exploración en profundidad de cada tema, incluido por qué es importante para el bienestar mental e ideas prácticas sobre cómo implementar cambios positivos en la vida cotidiana. Después de la breve presentación del facilitador, se invitará a los miembros del grupo a compartir sus experiencias, desafíos y brindar apoyo entre pares.
Al finalizar el programa, cada participante volverá a completar la evaluación integral del estado de ánimo, así como las mismas medidas de conocimiento, actitudes y comportamientos que se evaluaron al comienzo del período de 15 semanas. Además, los participantes tendrán la oportunidad de completar estas mismas medidas 1 mes y 6 meses después del programa Mood Lifters. Luego se realizará un análisis final para evaluar la eficacia general del programa y su eficacia entre las diversas poblaciones descritas anteriormente. Los resultados se redactarán y reportarán formalmente, se realizarán modificaciones al programa y se buscará obtener más financiamiento mediante subvenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- pensamientos o conductas suicidas activas
- psicosis activa
- manía activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Moodlifters
Un programa para proporcionar educación y habilidades basadas en evidencia para reducir la angustia psicológica y enriquecer la vida de las personas.
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Este programa consta de 15 sesiones diferentes con un tema diferente para cada sesión.
Estas sesiones se realizarán una vez por semana durante 15 semanas y tendrán una duración aproximada de una hora cada una.
Estos temas estarán en una de las cinco áreas teóricamente importantes: biológica, cognitiva, afectiva, conductual y social.
Cada semana subsiguiente implicará una exploración en profundidad de cada tema, incluido por qué es importante para el bienestar mental e ideas prácticas sobre cómo implementar cambios positivos en la vida cotidiana.
Después de la breve presentación del facilitador, se invitará a los miembros del grupo a compartir sus experiencias, desafíos y brindar apoyo entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
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El cambio en la satisfacción general con la vida se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
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15 semanas después de la evaluación inicial
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
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El cambio en la sintomatología de la depresión se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
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15 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
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El cambio en la sintomatología de ansiedad se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
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15 semanas después de la evaluación inicial
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Escala analógica visual de emociones
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
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cambio en las calificaciones de las emociones (p.
feliz, triste, enojado) se medirá en una escala analógica visual que va desde nada (feliz, triste, enojado) hasta extremadamente (feliz, triste, enojado).
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15 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gudzune KA, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of Commercial Weight-Loss Programs. Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):399. doi: 10.7326/L15-5130-3. No abstract available.
- Hattie JA, Sharpley CF, Rogers HJ. Comparative effectiveness of professional and paraprofessional helpers. Psychol Bull. 1984 May;95(3):534-41. No abstract available.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Lay health worker led intervention for depressive and anxiety disorders in India: impact on clinical and disability outcomes over 12 months. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):459-66. doi: 10.1192/bjp.bp.111.092155. Erratum In: Br J Psychiatry. 2012 Feb;200(2):166.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HUM00097120
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