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Mood Lifters: un programa de autoayuda

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: un programa de autoayuda para mejorar el bienestar psicológico y conductual

Se necesitan con urgencia programas a gran escala, efectivos, de bajo costo y basados ​​en la evidencia que puedan traducir ágilmente los nuevos descubrimientos de la investigación en la prevención y atención de problemas psicosociales. Este estudio espera brindar apoyo para Mood-Lifters, una plantilla para un programa basado en evidencia de bajo costo, para que los investigadores puedan llenar este vacío y aliviar el sufrimiento de millones de personas que no reciben atención de salud mental adecuada. Mood-Lifters ofrece un programa de bajo costo basado en la investigación diseñado para enriquecer la vida de las personas y reducir la angustia psicológica. Está diseñado para proporcionar apoyo útil, orientación e información. Busca ayudar a las personas a mejorar el placer, el compromiso y el significado de sus vidas mientras minimizan la depresión, el miedo, la soledad y otros sentimientos negativos a través de un programa patentado basado en pares que ofrece reuniones semanales y otras opciones flexibles de apoyo. El objetivo de este estudio piloto es probar la eficacia de este programa. Esta no es una terapia tradicional, sino un programa educativo de apoyo similar a WeightWatchers, pero para la salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente la mitad de la población de los Estados Unidos cumplirá con los criterios de una enfermedad mental diagnosticable durante su vida. Muchos de estos individuos experimentarán cambios en la productividad, las relaciones familiares y la autoestima. Algunos se involucrarán en comportamientos que los pondrán en peligro a ellos mismos oa otros. Un pequeño porcentaje de estas personas recibirá tratamiento. Esta falta de tratamiento se debe en parte al estigma o la falta de conocimiento, pero también a la falta de servicios disponibles o asequibles. Además, incluso cuando las personas logran recibir atención, a menudo es ineficaz porque no está basada en evidencia.

Esta falta de prevención y tratamiento es costosa. La carga económica de la depresión solo es superada solo por las enfermedades cardiovasculares, y los trastornos de ansiedad le cuestan a los EE. UU. más de $ 42 mil millones por año. Además, se ha estimado que hasta el 70% de las visitas de atención primaria se derivan de problemas psicosociales. Esto es problemático porque los médicos de atención primaria a menudo no tienen ni el tiempo ni la experiencia para brindar el apoyo adecuado para la amplia gama de problemas psicosociales que enfrentan sus pacientes.

En resumen, se necesita con urgencia un programa a gran escala, efectivo, de bajo costo y basado en evidencia que pueda traducir ágilmente los nuevos descubrimientos de la investigación en la prevención y atención de problemas de base psicosocial. Mood Lifters tiene la intención de ser los "observadores de peso" de la salud mental y es un programa diseñado precisamente para llenar estos vacíos y aliviar estas cargas para millones de personas que no reciben la atención de salud mental adecuada.

Weight Watchers es un programa altamente efectivo, basado en evidencia y entregado por paraprofesionales que atiende a casi 1.2 millones de clientes por semana. Atiende a una población diferente a la de un médico de atención primaria o un especialista en obesidad. No es una cirugía bariátrica sino que apoya a la mayoría de las personas que necesitan perder peso. En comparación, Mood Lifters no es un cuidado psiquiátrico intensivo. Más bien, brinda un servicio complementario a la atención médica típica del médico de atención primaria (es decir, medicamentos) y utiliza un modelo de prestación de servicios sin estigmatización.

Este estudio pondrá a prueba este innovador programa. Los investigadores probarán y refinarán la prueba de concepto en múltiples grupos comunitarios de Ann Arbor. Cada grupo constará de 8 a 12 participantes que serán reclutados de las comunidades locales a través de una variedad de métodos. Los criterios de participación serán todos los adultos que no sean activamente maníacos, suicidas o psicóticos. Estos participantes no podrán participar y serán derivados a profesionales de la salud mental.

Este programa consta de 15 sesiones diferentes con un tema diferente para cada sesión. Estas sesiones se realizarán una vez por semana durante 15 semanas y tendrán una duración aproximada de una hora cada una. Antes de participar en la primera sesión, los participantes completarán medidas de referencia integrales, incluida una evaluación integral del estado de ánimo y medidas para evaluar su conocimiento, actitudes y comportamientos relacionados con los temas que se tratarán. Esto tomará aproximadamente 2 horas. En cada reunión, los participantes completarán un breve cuestionario sobre todos los temas para seguir el progreso semana a semana. Entre las reuniones semanales, los participantes practicarán y harán un seguimiento de su desarrollo de habilidades a través de una Lista de verificación de puntos diarios y semanales, que incluirá los temas discutidos en el transcurso del programa.

Durante la primera sesión grupal, el facilitador del grupo brindará una descripción general del programa, incluidos los temas semanales. Estos temas estarán en una de las cinco áreas teóricamente importantes: biológica, cognitiva, afectiva, conductual y social. Cada semana subsiguiente implicará una exploración en profundidad de cada tema, incluido por qué es importante para el bienestar mental e ideas prácticas sobre cómo implementar cambios positivos en la vida cotidiana. Después de la breve presentación del facilitador, se invitará a los miembros del grupo a compartir sus experiencias, desafíos y brindar apoyo entre pares.

Al finalizar el programa, cada participante volverá a completar la evaluación integral del estado de ánimo, así como las mismas medidas de conocimiento, actitudes y comportamientos que se evaluaron al comienzo del período de 15 semanas. Además, los participantes tendrán la oportunidad de completar estas mismas medidas 1 mes y 6 meses después del programa Mood Lifters. Luego se realizará un análisis final para evaluar la eficacia general del programa y su eficacia entre las diversas poblaciones descritas anteriormente. Los resultados se redactarán y reportarán formalmente, se realizarán modificaciones al programa y se buscará obtener más financiamiento mediante subvenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • pensamientos o conductas suicidas activas
  • psicosis activa
  • manía activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Moodlifters
Un programa para proporcionar educación y habilidades basadas en evidencia para reducir la angustia psicológica y enriquecer la vida de las personas.
Este programa consta de 15 sesiones diferentes con un tema diferente para cada sesión. Estas sesiones se realizarán una vez por semana durante 15 semanas y tendrán una duración aproximada de una hora cada una. Estos temas estarán en una de las cinco áreas teóricamente importantes: biológica, cognitiva, afectiva, conductual y social. Cada semana subsiguiente implicará una exploración en profundidad de cada tema, incluido por qué es importante para el bienestar mental e ideas prácticas sobre cómo implementar cambios positivos en la vida cotidiana. Después de la breve presentación del facilitador, se invitará a los miembros del grupo a compartir sus experiencias, desafíos y brindar apoyo entre pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
El cambio en la satisfacción general con la vida se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
15 semanas después de la evaluación inicial
Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
El cambio en la sintomatología de la depresión se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
15 semanas después de la evaluación inicial
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
El cambio en la sintomatología de ansiedad se medirá desde el inicio hasta las 15 semanas.
15 semanas después de la evaluación inicial
Escala analógica visual de emociones
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la evaluación inicial
cambio en las calificaciones de las emociones (p. feliz, triste, enojado) se medirá en una escala analógica visual que va desde nada (feliz, triste, enojado) hasta extremadamente (feliz, triste, enojado).
15 semanas después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00097120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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