Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mood Lifters: Et selvhjælpsprogram

22. december 2022 opdateret af: Patricia Deldin, University of Michigan

Humørløftere: Et selvhjælpsprogram til at forbedre ens psykologiske og adfærdsmæssige velbefindende

Der er et presserende behov for store, effektive, billige og evidensbaserede programmer, der smidigt kan omsætte nye forskningsopdagelser til forebyggelse og pleje af psykosocialt baserede problemer. Denne undersøgelse håber at give støtte til Mood-Lifters, en skabelon til et billigt evidensbaseret program, så efterforskere kan udfylde dette hul og lindre lidelser for millioner af mennesker, der ikke får tilstrækkelig mental sundhedspleje. Mood-Lifters tilbyder et lavpris, forskningsbaseret program designet til at berige folks liv og reducere psykiske lidelser. Det er designet til at give nyttig støtte, coaching og information. Det søger at hjælpe mennesker med at øge glæde, engagement og mening i deres liv og samtidig minimere depression, frygt, ensomhed og andre negative følelser via et proprietært peer-baseret program, der tilbyder ugentlige møder og andre fleksible støttemuligheder. Målet med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​dette program. Dette er ikke traditionel terapi, snarere et pædagogisk støttende program svarende til WeightWatchers, men for mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cirka halvdelen af ​​befolkningen i USA vil opfylde kriterierne for en diagnosticerbar psykisk sygdom i løbet af deres levetid. Mange af disse personer vil opleve ændringer i produktivitet, familieforhold og selvværd. Nogle vil engagere sig i adfærd, der bringer dem selv eller andre i fare. En lille procentdel af disse mennesker vil modtage behandling. Denne manglende behandling skyldes dels stigmatisering eller mangel på viden, men det skyldes også mangel på overkommelige eller tilgængelige tjenester. Ydermere, selv når folk formår at modtage pleje, er den ofte ineffektiv, fordi den ikke er evidensbaseret.

Denne mangel på forebyggelse og behandling er dyr. Alene den økonomiske byrde ved depression er næst efter hjerte-kar-sygdomme, og angstlidelser koster USA mere end 42 milliarder dollars om året. Desuden er det blevet anslået, at så mange som 70 % af besøgene i primærplejen stammer fra psykosociale problemer. Dette er problematisk, fordi primærlæger ofte hverken har tid eller ekspertise til at yde tilstrækkelig støtte til den brede vifte af psykosociale problemstillinger, som deres patienter håndterer.

Kort sagt, et stort, effektivt, billigt, evidensbaseret program, der smidigt kan omsætte nye forskningsopdagelser til forebyggelse og pleje af psykosocialt baserede problemer, er et presserende behov. Mood Lifters har til hensigt at være "Weight-watchers" af mental sundhed og er et program designet til netop at udfylde disse huller og lindre disse byrder for millioner af mennesker, der ikke får tilstrækkelig mental sundhedspleje.

Weight watchers er et yderst effektivt, evidensbaseret, para-professionelt leveret program, der betjener næsten 1,2 millioner kunder om ugen. Det tjener en anden befolkning end en primær læge eller en fedmespecialist. Det er ikke fedmekirurgi, men støtter snarere de fleste mennesker, der har brug for at tabe sig. Til sammenligning er Mood Lifters ikke intensiv psykiatrisk behandling. Det tjener snarere en supplerende service til primærlægens typiske lægebehandling (dvs. medicin) og bruger en afstigmatiseret serviceleveringsmodel.

Denne undersøgelse vil pilotere dette innovative program. Forskere vil teste og forfine proof of concept i flere samfundsgrupper fra Ann Arbor. Hver gruppe vil bestå af 8-12 deltagere, som vil blive rekrutteret fra lokalsamfund via en række forskellige metoder. Kriterier for deltagelse vil være alle voksne, som ikke er aktivt maniske, suicidale eller psykotiske. Disse deltagere vil ikke kunne deltage og vil blive henvist til psykiatriske fagfolk.

Dette program består af 15 forskellige sessioner med et forskelligt emne for hver session. Disse sessioner finder sted en gang om ugen i 15 uger og varer cirka en time hver. Forud for deltagelse i den første session vil deltagerne gennemføre omfattende baseline-målinger, herunder en omfattende stemningsvurdering og foranstaltninger til at vurdere deres viden, holdninger og adfærd i forbindelse med de emner, der skal dækkes. Dette vil tage cirka 2 timer. På hvert møde vil deltagerne udfylde et kort spørgeskema om alle emnerne for at følge fremskridt fra uge til uge. Mellem de ugentlige møder vil deltagerne øve og spore deres færdighedsopbygning via en daglige og ugentlige pointcheckliste, som vil omfatte de emner, der diskuteres i løbet af programmet.

Under den første gruppesession vil gruppefacilitatoren give et overblik over programmet, herunder de ugentlige emner. Disse emner vil være inden for et af fem teoretisk vigtige områder: biologiske, kognitive, affektive, adfærdsmæssige og sociale. Hver efterfølgende uge vil involvere en dybdegående udforskning af hvert emne, herunder hvorfor det er vigtigt for mentalt velvære og praktiske ideer om, hvordan man implementerer positive forandringer i ens hverdag. Efter facilitatorens korte præsentation vil gruppemedlemmer blive inviteret til at dele deres erfaringer, udfordringer og give peer-støtte.

Ved afslutningen af ​​programmet vil hver deltager igen gennemføre den omfattende stemningsvurdering samt de samme mål for viden, holdninger og adfærd, som blev vurderet i begyndelsen af ​​den 15-ugers periode. Derudover vil deltagerne have mulighed for at gennemføre de samme foranstaltninger 1 måned og 6 måneder efter Mood Lifters-programmet. En endelig analyse vil derefter blive udført for at vurdere programmets samlede effektivitet og dets effektivitet blandt de forskellige populationer beskrevet ovenfor. Resultaterne vil blive formelt skrevet op og rapporteret, programændringer vil blive foretaget, og yderligere tilskudsfinansiering vil blive forfulgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktive selvmordstanker eller -adfærd
  • aktiv psykose
  • aktiv mani.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MoodLifters program
Et program til at give evidensbaseret uddannelse og færdigheder til at reducere psykologisk nød og berige folks liv.
Dette program består af 15 forskellige sessioner med et forskelligt emne for hver session. Disse sessioner finder sted en gang om ugen i 15 uger og varer cirka en time hver. Disse emner vil være inden for et af fem teoretisk vigtige områder: biologiske, kognitive, affektive, adfærdsmæssige og sociale. Hver efterfølgende uge vil involvere en dybdegående udforskning af hvert emne, herunder hvorfor det er vigtigt for mentalt velvære og praktiske ideer om, hvordan man implementerer positive forandringer i ens hverdag. Efter facilitatorens korte præsentation vil gruppemedlemmer blive inviteret til at dele deres erfaringer, udfordringer og give peer-støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 15 uger efter baseline vurdering
Ændring i den generelle tilfredshed med livet vil blive målt fra baseline til 15 uger.
15 uger efter baseline vurdering
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 15 uger efter baseline vurdering
Ændring i depressionssymptomologi vil blive målt fra baseline til 15 uger.
15 uger efter baseline vurdering
Generaliseret angst skala
Tidsramme: 15 uger efter baseline vurdering
Ændring i angstsymptomologi vil blive målt fra baseline til 15 uger.
15 uger efter baseline vurdering
Følelsesvisuel analog skala
Tidsramme: 15 uger efter baseline vurdering
ændring i følelsesvurderinger (f.eks. glad, ked af det, vred) vil blive målt på en visuel analog skala, der spænder fra slet ikke (glad, ked af det, vred) til ekstremt (glad, ked af det, vred).
15 uger efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00097120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner