Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mood Lifters: Ett självhjälpsprogram

22 december 2022 uppdaterad av: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: Ett självhjälpsprogram för att förbättra ens psykologiska och beteendemässiga välbefinnande

Storskaliga, effektiva, lågkostnadsbaserade och evidensbaserade program som på ett smidigt sätt kan översätta nya forskningsrön till förebyggande och vård av psykosocialt baserade problem behövs akut. Den här studien hoppas kunna ge stöd till Mood-Lifters, en mall för ett billigt evidensbaserat program, så att utredare kan fylla denna lucka och lindra lidande för miljontals människor som inte får adekvat mentalvård. Mood-Lifters tillhandahåller ett lågpris, forskningsbaserat program utformat för att berika människors liv och minska psykisk ångest. Den är utformad för att ge användbar support, coachning och information. Det syftar till att hjälpa människor att öka njutning, engagemang och mening i sina liv samtidigt som de minimerar depression, rädsla, ensamhet och andra negativa känslor via ett proprietärt peerbaserat program som erbjuder veckomöten och andra flexibla stödalternativ. Målet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av detta program. Detta är inte traditionell terapi, snarare ett pedagogiskt stödjande program som liknar WeightWatchers, utan för mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär hälften av befolkningen i USA kommer att uppfylla kriterierna för en diagnoserbar psykisk sjukdom under sin livstid. Många av dessa individer kommer att uppleva förändringar i produktivitet, familjerelationer och självkänsla. Vissa kommer att engagera sig i beteenden som äventyrar dem själva eller andra. En liten andel av dessa personer kommer att få behandling. Denna brist på behandling beror delvis på stigmatisering eller brist på kunskap, men det beror också på brist på överkomliga eller tillgängliga tjänster. Även när människor lyckas få vård är den dessutom ofta ineffektiv eftersom den inte är evidensbaserad.

Denna brist på förebyggande och behandling är kostsam. Enbart den ekonomiska bördan av depression är näst efter hjärt-kärlsjukdom, och ångestsjukdomar kostar USA mer än 42 miljarder dollar per år. Dessutom har man uppskattat att så många som 70 % av primärvårdsbesöken härrör från psykosociala problem. Detta är problematiskt eftersom primärvårdens läkare ofta varken har tid eller expertis att ge adekvat stöd för de många psykosociala problem som deras patienter hanterar.

Kort sagt, ett storskaligt, effektivt, lågkostnadsbaserat, evidensbaserat program som på ett smidigt sätt kan omsätta nya forskningsrön till förebyggande och vård av psykosocialt baserade problem är ett akut behov. Mood Lifters har för avsikt att vara "Viktväktarna" av mental hälsa och är ett program utformat för att exakt fylla dessa luckor och lindra dessa bördor för miljontals människor som inte får adekvat mental hälsovård.

Viktväktare är ett mycket effektivt, evidensbaserat, paraprofessionellt levererat program som betjänar nästan 1,2 miljoner kunder i veckan. Den betjänar en annan befolkning än en primärvårdsläkare eller en fetmaspecialist. Det är inte bariatrisk operation utan stöder snarare majoriteten av människor som behöver gå ner i vikt. I jämförelse är Mood Lifters ingen intensiv psykiatrisk vård. Snarare tjänar den en tilläggstjänst till primärvårdsläkarens typiska medicinska vård (dvs. mediciner) och använder en avstigmatiserad tjänsteleveransmodell.

Denna studie kommer att testa detta innovativa program. Forskare kommer att testa och förfina proof of concept i flera samhällsgrupper från Ann Arbor. Varje grupp kommer att bestå av 8-12 deltagare som kommer att rekryteras från lokala samhällen via en mängd olika metoder. Kriterier för deltagande kommer att vara alla vuxna som inte är aktivt maniska, suicidala eller psykotiska. Dessa deltagare kommer inte att kunna delta och kommer att hänvisas till psykiatriker.

Detta program består av 15 olika sessioner med ett annat ämne för varje session. Dessa sessioner kommer att äga rum en gång i veckan i 15 veckor och kommer att ta cirka en timme vardera. Innan deltagarna deltar i den första sessionen kommer deltagarna att genomföra omfattande baslinjemått, inklusive en omfattande humörbedömning och åtgärder för att bedöma deras kunskaper, attityder och beteenden i samband med de ämnen som ska behandlas. Detta kommer att ta cirka 2 timmar. Vid varje möte kommer deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär om alla ämnen för att följa framstegen från vecka till vecka. Mellan veckomötena kommer deltagarna att öva och spåra sin kompetensutveckling via en checklista för dagliga och veckovisa poäng, som kommer att inkludera de ämnen som diskuteras under programmets gång.

Under den första gruppsessionen kommer grupphandledaren att ge en översikt över programmet, inklusive de veckovisa ämnena. Dessa ämnen kommer att vara inom ett av fem teoretiskt viktiga områden: biologiska, kognitiva, affektiva, beteendemässiga och sociala. Varje efterföljande vecka kommer att innebära en djupgående utforskning av varje ämne, inklusive varför det är viktigt för mentalt välbefinnande och praktiska idéer om hur man implementerar positiva förändringar i sin vardag. Efter handledarens korta presentation kommer gruppmedlemmarna att bjudas in att dela sina erfarenheter, utmaningar och ge kamratstöd.

Vid slutet av programmet kommer varje deltagare igen att slutföra den omfattande humörbedömningen samt samma mått på kunskap, attityder och beteenden som utvärderades i början av 15-veckorsperioden. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att genomföra samma åtgärder 1 månad och 6 månader efter Mood Lifters-programmet. En slutlig analys kommer sedan att genomföras för att bedöma programmets övergripande effekt och dess effektivitet bland de olika populationerna som beskrivs ovan. Resultaten kommer att formellt skrivas upp och rapporteras, programändringar kommer att göras och ytterligare bidragsfinansiering kommer att eftersträvas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • aktiva självmordstankar eller -beteende
  • aktiv psykos
  • aktiv mani.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MoodLifters Program
Ett program för att tillhandahålla evidensbaserad utbildning och färdigheter för att minska psykisk ångest och berika människors liv.
Detta program består av 15 olika sessioner med ett annat ämne för varje session. Dessa sessioner kommer att äga rum en gång i veckan i 15 veckor och kommer att ta cirka en timme vardera. Dessa ämnen kommer att vara inom ett av fem teoretiskt viktiga områden: biologiska, kognitiva, affektiva, beteendemässiga och sociala. Varje efterföljande vecka kommer att innebära en djupgående utforskning av varje ämne, inklusive varför det är viktigt för mentalt välbefinnande och praktiska idéer om hur man implementerar positiva förändringar i sin vardag. Efter handledarens korta presentation kommer gruppmedlemmarna att bjudas in att dela sina erfarenheter, utmaningar och ge kamratstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med Life Scale
Tidsram: 15 veckor efter baslinjebedömning
Förändring i övergripande tillfredsställelse med livet kommer att mätas från baslinjen till 15 veckor.
15 veckor efter baslinjebedömning
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: 15 veckor efter baslinjebedömning
Förändring i depressionssymptom kommer att mätas från baslinjen till 15 veckor.
15 veckor efter baslinjebedömning
Skala för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 15 veckor efter baslinjebedömning
Förändring i ångestsymptom kommer att mätas från baslinjen till 15 veckor.
15 veckor efter baslinjebedömning
Känslor visuell analog skala
Tidsram: 15 veckor efter baslinjebedömning
förändringar i känslobedömningar (t.ex. glad, ledsen, arg) kommer att mätas på en visuell analog skala som sträcker sig från inte alls (glad, ledsen, arg) till extremt (glad, ledsen, arg).
15 veckor efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00097120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera