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Elevadores de humor: um programa de auto-ajuda

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: um programa de auto-ajuda para melhorar o bem-estar psicológico e comportamental

São urgentemente necessários programas de larga escala, eficazes, de baixo custo e baseados em evidências que possam traduzir com agilidade novas descobertas de pesquisa em prevenção e tratamento de problemas psicossociais. Este estudo espera fornecer suporte para o Mood-Lifters, um modelo para um programa baseado em evidências de baixo custo, para que os investigadores possam preencher essa lacuna e aliviar o sofrimento de milhões de pessoas que não estão recebendo cuidados de saúde mental adequados. O Mood-Lifters oferece um programa baseado em pesquisas de baixo custo, projetado para enriquecer a vida das pessoas e reduzir o sofrimento psicológico. Ele é projetado para fornecer suporte, treinamento e informações úteis. Ele procura ajudar as pessoas a aumentar o prazer, o envolvimento e o significado em suas vidas, minimizando a depressão, o medo, a solidão e outros sentimentos negativos por meio de um programa proprietário baseado em pares que oferece reuniões semanais e outras opções flexíveis de suporte. O objetivo deste estudo piloto é testar a eficácia deste programa. Esta não é uma terapia tradicional, mas sim um programa educacional de apoio semelhante ao WeightWatchers, mas para a saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente metade da população dos Estados Unidos atenderá aos critérios para uma doença mental diagnosticável ao longo de sua vida. Muitos desses indivíduos experimentarão mudanças na produtividade, nas relações familiares e na auto-estima. Alguns se envolverão em comportamentos que colocam em risco a si mesmos ou aos outros. Uma pequena porcentagem dessas pessoas receberá tratamento. Essa falta de tratamento se deve em parte ao estigma ou à falta de conhecimento, mas também à falta de serviços acessíveis ou disponíveis. Além disso, mesmo quando as pessoas conseguem receber atendimento, muitas vezes é ineficaz porque não é baseado em evidências.

Essa falta de prevenção e tratamento é cara. O ônus econômico da depressão só perde para as doenças cardiovasculares, e os transtornos de ansiedade custam aos EUA mais de US$ 42 bilhões por ano. Além disso, estima-se que até 70% das consultas de atenção primária decorrem de questões psicossociais. Isso é problemático porque os médicos de cuidados primários geralmente não têm tempo nem experiência para fornecer suporte adequado para a ampla gama de problemas psicossociais com os quais seus pacientes estão lidando.

Em suma, é urgentemente necessário um programa de larga escala, eficaz, de baixo custo e baseado em evidências que possa traduzir agilmente novas descobertas de pesquisa em prevenção e tratamento de problemas psicossociais. O Mood Lifters pretende ser o "Vigilantes do Peso" da saúde mental e é um programa projetado para preencher precisamente essas lacunas e aliviar esses fardos para milhões de pessoas que não estão recebendo cuidados de saúde mental adequados.

Vigilantes do Peso é um programa altamente eficaz, baseado em evidências e fornecido por profissionais que atende a quase 1,2 milhão de clientes por semana. Ele atende uma população diferente de um médico de cuidados primários ou um especialista em obesidade. Não é uma cirurgia bariátrica, mas apoia a maioria das pessoas que precisam perder peso. Em comparação, o Mood Lifters não é um tratamento psiquiátrico intensivo. Em vez disso, serve como um serviço adjunto ao atendimento médico típico do médico de cuidados primários (ou seja, medicamentos) e utiliza um modelo de prestação de serviços sem estigma.

Este estudo será piloto deste programa inovador. Os pesquisadores testarão e refinarão a prova de conceito em vários grupos comunitários de Ann Arbor. Cada grupo consistirá de 8 a 12 participantes que serão recrutados nas comunidades locais por meio de vários métodos. Os critérios de participação serão todos os adultos que não sejam ativamente maníacos, suicidas ou psicóticos. Esses participantes não poderão participar e serão encaminhados para profissionais de saúde mental.

Este programa consiste em 15 sessões diferentes com um tema diferente para cada sessão. Essas sessões ocorrerão uma vez por semana durante 15 semanas e durarão aproximadamente uma hora cada. Antes da participação na primeira sessão, os participantes completarão medidas básicas abrangentes, incluindo uma avaliação abrangente de humor e medidas para avaliar seus conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados aos tópicos a serem abordados. Isso levará aproximadamente 2 horas. Em cada encontro, os participantes irão preencher um breve questionário sobre todos os tópicos, a fim de acompanhar o progresso de semana para semana. Entre as reuniões semanais, os participantes praticarão e acompanharão o desenvolvimento de suas habilidades por meio de uma lista de verificação de pontos diários e semanais, que incluirá os tópicos discutidos ao longo do programa.

Durante a primeira sessão de grupo, o facilitador do grupo fornecerá uma visão geral do programa, incluindo os tópicos semanais. Esses tópicos estarão em uma das cinco áreas teoricamente importantes: biológica, cognitiva, afetiva, comportamental e social. Cada semana subseqüente envolverá uma exploração aprofundada de cada tópico, incluindo por que é importante para o bem-estar mental e ideias práticas sobre como implementar mudanças positivas na vida cotidiana. Após a breve apresentação do facilitador, os membros do grupo serão convidados a compartilhar suas experiências, desafios e oferecer apoio aos colegas.

Na conclusão do programa, cada participante completará novamente a avaliação abrangente do humor, bem como as mesmas medidas de conhecimento, atitudes e comportamentos que foram avaliados no início do período de 15 semanas. Além disso, os participantes terão a oportunidade de concluir essas mesmas medidas em 1 mês e 6 meses após o programa Mood Lifters. Uma análise final será realizada para avaliar a eficácia geral do programa e sua eficácia entre as várias populações descritas acima. Os resultados serão formalmente escritos e relatados, modificações no programa serão feitas e outros financiamentos serão buscados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • pensamentos ou comportamento suicida ativo
  • psicose ativa
  • mania ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa MoodLifters
Um programa para fornecer educação e habilidades baseadas em evidências para reduzir o sofrimento psicológico e enriquecer a vida das pessoas.
Este programa consiste em 15 sessões diferentes com um tema diferente para cada sessão. Essas sessões ocorrerão uma vez por semana durante 15 semanas e durarão aproximadamente uma hora cada. Esses tópicos estarão em uma das cinco áreas teoricamente importantes: biológica, cognitiva, afetiva, comportamental e social. Cada semana subseqüente envolverá uma exploração aprofundada de cada tópico, incluindo por que é importante para o bem-estar mental e ideias práticas sobre como implementar mudanças positivas na vida cotidiana. Após a breve apresentação do facilitador, os membros do grupo serão convidados a compartilhar suas experiências, desafios e oferecer apoio aos colegas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 15 semanas após a avaliação inicial
A mudança na satisfação geral com a vida será medida desde o início até 15 semanas.
15 semanas após a avaliação inicial
Questionário de saúde do paciente
Prazo: 15 semanas após a avaliação inicial
A mudança na sintomatologia da depressão será medida desde a linha de base até 15 semanas.
15 semanas após a avaliação inicial
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 15 semanas após a avaliação inicial
A mudança na sintomatologia de ansiedade será medida desde a linha de base até 15 semanas.
15 semanas após a avaliação inicial
Escala analógica visual de emoções
Prazo: 15 semanas após a avaliação inicial
mudança nas classificações de emoção (por exemplo, feliz, triste, zangado) será medido em uma escala analógica visual variando de nada (feliz, triste, zangado) a extremamente (feliz, triste, zangado).
15 semanas após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00097120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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