Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvedače nálady: Program svépomoci

22. prosince 2022 aktualizováno: Patricia Deldin, University of Michigan

Zvedače nálady: Program svépomoci ke zlepšení psychické a behaviorální pohody

Naléhavě potřebujeme rozsáhlé, efektivní, levné a na důkazech založené programy, které dokážou hbitě převést nové výzkumné objevy do prevence a péče o psychosociální problémy. Tato studie doufá, že poskytne podporu pro Mood-Lifters, šablonu pro nízkonákladový program založený na důkazech, aby vyšetřovatelé mohli zaplnit tuto mezeru a zmírnit utrpení milionů lidí, kterým se nedostává adekvátní péče o duševní zdraví. Mood-Lifters poskytuje nízkonákladový výzkumný program navržený tak, aby obohatil životy lidí a snížil psychický stres. Je navržen tak, aby poskytoval užitečnou podporu, koučování a informace. Snaží se pomoci lidem zvýšit potěšení, zapojení a smysl v jejich životech a zároveň minimalizovat deprese, strach, osamělost a další negativní pocity prostřednictvím proprietárního programu založeného na partnerech, který nabízí týdenní setkání a další flexibilní možnosti podpory. Cílem této pilotní studie je otestovat účinnost tohoto programu. Nejedná se o tradiční terapii, spíše o vzdělávací podpůrný program podobný WeightWatchers, ale pro duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přibližně polovina populace Spojených států během svého života splní kritéria pro diagnostikovatelné duševní onemocnění. Mnoho z těchto jedinců zažije změny v produktivitě, rodinných vztazích a sebevědomí. Někteří se zapojí do chování, které ohrožuje sebe nebo ostatní. Malé procento těchto lidí bude léčeno. Tento nedostatek léčby je částečně způsoben stigmatem nebo nedostatkem znalostí, ale také nedostatkem cenově dostupných nebo dostupných služeb. Navíc, i když se lidem podaří získat péči, je často neúčinná, protože není podložená důkazy.

Tento nedostatek prevence a léčby je nákladný. Samotná ekonomická zátěž deprese je na druhém místě po kardiovaskulárních chorobách a úzkostné poruchy stojí USA více než 42 miliard dolarů ročně. Navíc se odhaduje, že až 70 % návštěv primární péče pochází z psychosociálních problémů. To je problematické, protože lékaři primární péče často nemají čas ani odborné znalosti, aby poskytli adekvátní podporu pro širokou škálu psychosociálních problémů, se kterými se jejich pacienti potýkají.

Stručně řečeno, je naléhavě zapotřebí rozsáhlý, účinný, levný a na důkazech založený program, který dokáže hbitě převést nové výzkumné objevy do prevence a péče o psychosociální problémy. Mood Lifters má v úmyslu být „hlídači hmotnosti“ duševního zdraví a je to program navržený tak, aby přesně zaplnil tyto mezery a zmírnil tuto zátěž pro miliony lidí, kterým se nedostává adekvátní péče o duševní zdraví.

Weight Watchers je vysoce účinný, na důkazech založený, para-profesionálně dodávaný program, který slouží téměř 1,2 milionu zákazníků týdně. Slouží jiné populaci než lékař primární péče nebo obezitolog. Není to bariatrická chirurgie, ale spíše podporuje většinu lidí, kteří potřebují zhubnout. Ve srovnání s tím Mood Lifters není intenzivní psychiatrická péče. Spíše slouží jako doplňková služba k typické lékařské péči lékaře primární péče (tj. léky) a využívá destigmatizovaný model poskytování služeb.

Tato studie bude pilotovat tento inovativní program. Výzkumníci budou testovat a upřesňovat důkaz konceptu v několika komunitních skupinách z Ann Arbor. Každá skupina se bude skládat z 8–12 účastníků, kteří se budou rekrutovat z místních komunit různými metodami. Kritériem pro účast budou všichni dospělí, kteří nejsou aktivně maniakální, sebevražední nebo psychotičtí. Tito účastníci se nebudou moci zúčastnit a budou odkázáni na odborníky v oblasti duševního zdraví.

Tento program se skládá z 15 různých lekcí s jiným tématem pro každé sezení. Tato sezení budou probíhat jednou týdně po dobu 15 týdnů a každé bude trvat přibližně hodinu. Před účastí na prvním sezení účastníci dokončí komplexní základní měření, včetně komplexního hodnocení nálady a opatření k posouzení jejich znalostí, postojů a chování souvisejících s tématy, která mají být probrána. Bude to trvat přibližně 2 hodiny. Na každém setkání účastníci vyplní krátký dotazník na všechna témata, aby mohli sledovat pokrok z týdne na týden. Mezi týdenními setkáními budou účastníci procvičovat a sledovat budování svých dovedností prostřednictvím denního a týdenního kontrolního seznamu bodů, který bude obsahovat témata diskutovaná v průběhu programu.

Během prvního skupinového sezení poskytne skupinový facilitátor přehled programu, včetně týdenních témat. Tato témata budou v jedné z pěti teoreticky důležitých oblastí: biologické, kognitivní, afektivní, behaviorální a sociální. Každý následující týden bude zahrnovat hloubkové prozkoumání každého tématu, včetně toho, proč je důležité pro duševní pohodu, a praktických nápadů, jak zavádět pozitivní změny do každodenního života. Po krátké prezentaci facilitátora budou členové skupiny vyzváni, aby se podělili o své zkušenosti, výzvy a poskytli vzájemnou podporu.

Na závěr programu každý účastník znovu dokončí komplexní hodnocení nálady a stejné míry znalostí, postojů a chování, které byly hodnoceny na začátku 15týdenního období. Kromě toho budou mít účastníci možnost dokončit stejná opatření 1 měsíc a 6 měsíců po programu Nálada Lifters. Poté bude provedena závěrečná analýza k posouzení celkové účinnosti programu a jeho účinnosti mezi různými výše popsanými populacemi. Výsledky budou formálně sepsány a vykázány, budou provedeny úpravy programu a bude se pokračovat ve financování z grantů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování
  • aktivní psychóza
  • aktivní mánie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program MoodLifters
Program poskytující vzdělání a dovednosti založené na důkazech ke snížení psychické úzkosti a obohacení života lidí.
Tento program se skládá z 15 různých lekcí s jiným tématem pro každé sezení. Tato sezení budou probíhat jednou týdně po dobu 15 týdnů a každé bude trvat přibližně hodinu. Tato témata budou v jedné z pěti teoreticky důležitých oblastí: biologické, kognitivní, afektivní, behaviorální a sociální. Každý následující týden bude zahrnovat hloubkové prozkoumání každého tématu, včetně toho, proč je důležité pro duševní pohodu, a praktických nápadů, jak zavádět pozitivní změny do každodenního života. Po krátké prezentaci facilitátora budou členové skupiny vyzváni, aby se podělili o své zkušenosti, výzvy a poskytli vzájemnou podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 15 týdnů po základním hodnocení
Změna celkové spokojenosti se životem bude měřena od výchozího stavu do 15. týdne.
15 týdnů po základním hodnocení
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 15 týdnů po základním hodnocení
Změna symptomologie deprese bude měřena od výchozího stavu do 15. týdne.
15 týdnů po základním hodnocení
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 15 týdnů po základním hodnocení
Změna symptomologie úzkosti bude měřena od výchozího stavu do 15. týdne.
15 týdnů po základním hodnocení
Vizuální analogová stupnice emocí
Časové okno: 15 týdnů po základním hodnocení
změna hodnocení emocí (např. šťastný, smutný, naštvaný) bude měřen na vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec (šťastný, smutný, naštvaný) až po extrémně (šťastný, smutný, naštvaný).
15 týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00097120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit