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Stimmungsaufheller: Ein Selbsthilfeprogramm

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Patricia Deldin, University of Michigan

Stimmungsaufheller: Ein Selbsthilfeprogramm zur Verbesserung des psychischen und verhaltensbezogenen Wohlbefindens

Es werden dringend groß angelegte, effektive, kostengünstige und evidenzbasierte Programme benötigt, die neue Forschungsentdeckungen schnell in die Prävention und Behandlung psychosozialer Probleme umsetzen können. Diese Studie hofft, Mood-Lifters zu unterstützen, eine Vorlage für ein kostengünstiges, evidenzbasiertes Programm, damit Ermittler diese Lücke schließen und das Leiden von Millionen von Menschen lindern können, die keine angemessene psychische Gesundheitsversorgung erhalten. Mood-Lifters bietet ein kostengünstiges, forschungsbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um das Leben der Menschen zu bereichern und psychische Belastungen zu reduzieren. Es soll nützliche Unterstützung, Coaching und Informationen bieten. Es soll Menschen helfen, Freude, Engagement und Sinn in ihrem Leben zu steigern und gleichzeitig Depressionen, Angst, Einsamkeit und andere negative Gefühle über ein proprietäres Peer-basiertes Programm zu minimieren, das wöchentliche Treffen und andere flexible Unterstützungsoptionen bietet. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit dieses Programms zu testen. Dabei handelt es sich nicht um eine klassische Therapie, sondern um ein pädagogisches Begleitprogramm ähnlich wie bei WeightWatchers, jedoch für die psychische Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr die Hälfte der Bevölkerung der Vereinigten Staaten wird im Laufe ihres Lebens die Kriterien für eine diagnostizierbare Geisteskrankheit erfüllen. Viele dieser Personen werden Veränderungen in der Produktivität, in den familiären Beziehungen und im Selbstwertgefühl erfahren. Einige werden sich auf Verhaltensweisen einlassen, die sich selbst oder andere gefährden. Ein kleiner Prozentsatz dieser Menschen wird behandelt. Dieser Mangel an Behandlung ist teilweise auf Stigmatisierung oder mangelndes Wissen zurückzuführen, aber auch auf einen Mangel an erschwinglichen oder verfügbaren Diensten. Darüber hinaus ist, selbst wenn es Menschen gelingt, Pflege zu erhalten, diese oft unwirksam, weil sie nicht evidenzbasiert ist.

Dieser Mangel an Prävention und Behandlung ist kostspielig. Allein die wirtschaftliche Belastung durch Depressionen wird nur von Herz-Kreislauf-Erkrankungen übertroffen, und Angststörungen kosten die USA mehr als 42 Milliarden Dollar pro Jahr. Darüber hinaus wurde geschätzt, dass bis zu 70 % der Besuche in der Grundversorgung auf psychosoziale Probleme zurückzuführen sind. Dies ist problematisch, da Hausärzte oft weder die Zeit noch das Fachwissen haben, um die vielfältigen psychosozialen Probleme, mit denen ihre Patienten zu kämpfen haben, angemessen zu unterstützen.

Kurz gesagt, ein groß angelegtes, effektives, kostengünstiges, evidenzbasiertes Programm, das neue Forschungsentdeckungen schnell in die Prävention und Behandlung psychosozialer Probleme umsetzen kann, wird dringend benötigt. Mood Lifters möchte die „Weight Watchers“ der psychischen Gesundheit sein und ist ein Programm, das genau diese Lücken füllen und diese Belastungen für Millionen von Menschen lindern soll, die keine angemessene psychische Gesundheitsversorgung erhalten.

Weight Watchers ist ein hochwirksames, evidenzbasiertes, paraprofessionell durchgeführtes Programm, das wöchentlich fast 1,2 Millionen Kunden bedient. Es dient einer anderen Bevölkerungsgruppe als ein Hausarzt oder ein Adipositasspezialist. Es ist keine Adipositaschirurgie, sondern unterstützt die Mehrheit der Menschen, die abnehmen müssen. Im Vergleich dazu ist Mood Lifters keine intensive psychiatrische Betreuung. Vielmehr dient es als Zusatzdienst zur typischen medizinischen Versorgung des Hausarztes (d. h. Medikamente) und verwendet ein entstigmatisiertes Leistungserbringungsmodell.

Diese Studie wird dieses innovative Programm erproben. Die Forscher werden den Proof of Concept in mehreren Community-Gruppen von Ann Arbor testen und verfeinern. Jede Gruppe besteht aus 8-12 Teilnehmern, die über verschiedene Methoden aus lokalen Gemeinschaften rekrutiert werden. Teilnahmekriterien sind alle Erwachsenen, die nicht aktiv manisch, suizidgefährdet oder psychotisch sind. Diese Teilnehmer können nicht teilnehmen und werden an Fachleute für psychische Gesundheit überwiesen.

Dieses Programm besteht aus 15 verschiedenen Sitzungen mit einem anderen Thema für jede Sitzung. Diese Sitzungen finden 15 Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa eine Stunde. Vor der Teilnahme an der ersten Sitzung werden die Teilnehmer umfassende Basismessungen durchführen, einschließlich einer umfassenden Stimmungsbewertung und Maßnahmen zur Bewertung ihres Wissens, ihrer Einstellungen und ihres Verhaltens in Bezug auf die zu behandelnden Themen. Dies dauert ungefähr 2 Stunden. Bei jedem Treffen füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen zu allen Themen aus, um den Fortschritt von Woche zu Woche zu verfolgen. Zwischen den wöchentlichen Meetings üben und verfolgen die Teilnehmer ihren Kompetenzaufbau anhand einer Checkliste für tägliche und wöchentliche Punkte, die die im Laufe des Programms besprochenen Themen enthält.

Während der ersten Gruppensitzung gibt der Gruppenleiter einen Überblick über das Programm, einschließlich der wöchentlichen Themen. Diese Themen werden in einem von fünf theoretisch wichtigen Bereichen angesiedelt sein: biologisch, kognitiv, affektiv, verhaltensorientiert und sozial. Jede folgende Woche beinhaltet eine eingehende Auseinandersetzung mit jedem Thema, einschließlich der Frage, warum es für das geistige Wohlbefinden wichtig ist, und praktische Ideen, wie man positive Veränderungen im eigenen Alltag umsetzen kann. Nach der kurzen Präsentation des Moderators werden die Gruppenmitglieder eingeladen, ihre Erfahrungen und Herausforderungen auszutauschen und gegenseitige Unterstützung anzubieten.

Am Ende des Programms wird jeder Teilnehmer erneut die umfassende Stimmungsbewertung sowie die gleichen Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensmessungen durchführen, die zu Beginn des 15-wöchigen Zeitraums bewertet wurden. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, dieselben Maßnahmen 1 Monat und 6 Monate nach dem Mood Lifters-Programm durchzuführen. Anschließend wird eine abschließende Analyse durchgeführt, um die Gesamtwirksamkeit des Programms und seine Wirksamkeit bei den oben beschriebenen verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Die Ergebnisse werden formell aufgeschrieben und berichtet, Programmänderungen werden vorgenommen und weitere Stipendienfinanzierungen werden angestrebt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • aktive Suizidgedanken oder -verhalten
  • aktive Psychose
  • aktive Manie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MoodLifters-Programm
Ein Programm zur Bereitstellung evidenzbasierter Bildung und Fähigkeiten, um psychische Belastungen zu reduzieren und das Leben der Menschen zu bereichern.
Dieses Programm besteht aus 15 verschiedenen Sitzungen mit einem anderen Thema für jede Sitzung. Diese Sitzungen finden 15 Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa eine Stunde. Diese Themen werden in einem von fünf theoretisch wichtigen Bereichen angesiedelt sein: biologisch, kognitiv, affektiv, verhaltensorientiert und sozial. Jede folgende Woche beinhaltet eine eingehende Auseinandersetzung mit jedem Thema, einschließlich der Frage, warum es für das geistige Wohlbefinden wichtig ist, und praktische Ideen, wie man positive Veränderungen im eigenen Alltag umsetzen kann. Nach der kurzen Präsentation des Moderators werden die Gruppenmitglieder eingeladen, ihre Erfahrungen und Herausforderungen auszutauschen und gegenseitige Unterstützung anzubieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Die Veränderung der allgemeinen Lebenszufriedenheit wird vom Ausgangswert bis zur 15. Woche gemessen.
15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Die Veränderung der Depressionssymptomologie wird von der Grundlinie bis zur 15. Woche gemessen.
15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Skala Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Die Veränderung der Angstsymptomologie wird von der Grundlinie bis zur 15. Woche gemessen.
15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Emotion visuelle Analogskala
Zeitfenster: 15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Änderung der Emotionsbewertung (z. glücklich, traurig, wütend) wird auf einer visuellen Analogskala gemessen, die von gar nicht (glücklich, traurig, wütend) bis extrem (glücklich, traurig, wütend) reicht.
15 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00097120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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