Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mood Lifters: een zelfhulpprogramma

22 december 2022 bijgewerkt door: Patricia Deldin, University of Michigan

Mood Lifters: een zelfhulpprogramma om iemands psychologische en gedragsmatige welzijn te verbeteren

Grootschalige, effectieve, goedkope en evidence-based programma's die nieuwe onderzoeksontdekkingen snel kunnen vertalen naar preventie en zorg voor psychosociale problemen zijn dringend nodig. Deze studie hoopt ondersteuning te bieden voor Mood-Lifters, een sjabloon voor een goedkoop, op bewijzen gebaseerd programma, zodat onderzoekers deze leemte kunnen opvullen en het lijden kunnen verlichten van miljoenen mensen die geen adequate geestelijke gezondheidszorg krijgen. Mood-Lifters biedt een goedkoop, op onderzoek gebaseerd programma dat is ontworpen om het leven van mensen te verrijken en psychische problemen te verminderen. Het is ontworpen om nuttige ondersteuning, coaching en informatie te bieden. Het probeert mensen te helpen plezier, betrokkenheid en betekenis in hun leven te vergroten, terwijl depressie, angst, eenzaamheid en andere negatieve gevoelens worden geminimaliseerd via een bedrijfseigen peer-gebaseerd programma dat wekelijkse bijeenkomsten en andere flexibele ondersteuningsopties biedt. Het doel van deze pilotstudie is om de effectiviteit van dit programma te testen. Dit is geen traditionele therapie, maar een educatief ondersteunend programma vergelijkbaar met WeightWatchers, maar voor geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer de helft van de bevolking van de Verenigde Staten zal gedurende hun leven voldoen aan de criteria voor een diagnosticeerbare psychische aandoening. Veel van deze personen zullen veranderingen ervaren in productiviteit, familierelaties en zelfrespect. Sommigen vertonen gedrag dat zichzelf of anderen in gevaar brengt. Een klein percentage van deze mensen krijgt een behandeling. Dit gebrek aan behandeling is deels te wijten aan stigmatisering of gebrek aan kennis, maar ook aan een gebrek aan betaalbare of beschikbare diensten. Bovendien is het, zelfs als het mensen lukt om zorg te krijgen, vaak niet effectief omdat het niet op bewijs is gebaseerd.

Dit gebrek aan preventie en behandeling is kostbaar. Alleen al de economische last van depressie komt op de tweede plaats na hart- en vaatziekten, en angststoornissen kosten de VS meer dan 42 miljard dollar per jaar. Bovendien wordt geschat dat maar liefst 70% van de eerstelijnszorgbezoeken voortkomt uit psychosociale problemen. Dit is problematisch omdat huisartsen vaak de tijd noch de expertise hebben om adequate ondersteuning te bieden bij de uiteenlopende psychosociale problematiek waarmee hun patiënten kampen.

Kortom, er is dringend behoefte aan een grootschalig, effectief, goedkoop, evidence-based programma dat nieuwe onderzoeksontdekkingen snel kan vertalen naar preventie en zorg voor psychosociale problemen. Mood Lifters is van plan de "gewichtsbewakers" van de geestelijke gezondheid te zijn en is een programma dat is ontworpen om precies deze hiaten op te vullen en deze lasten te verlichten voor miljoenen mensen die geen adequate geestelijke gezondheidszorg krijgen.

Weight Watchers is een zeer effectief, op feiten gebaseerd, para-professioneel geleverd programma dat bijna 1,2 miljoen klanten per week bedient. Het bedient een andere populatie dan een huisarts of een obesitasspecialist. Het is geen bariatrische chirurgie, maar ondersteunt eerder de meerderheid van de mensen die moeten afvallen. Ter vergelijking: Mood Lifters is geen intensieve psychiatrische zorg. Het dient eerder een aanvullende dienst voor de typische medische zorg van de eerstelijnsarts (d.w.z. medicijnen) en maakt gebruik van een gedestigmatiseerd dienstverleningsmodel.

Deze studie zal dit innovatieve programma testen. Onderzoekers zullen het proof of concept testen en verfijnen in meerdere gemeenschapsgroepen van Ann Arbor. Elke groep zal bestaan ​​uit 8-12 deelnemers die op verschillende manieren uit lokale gemeenschappen worden geworven. Criteria voor deelname zijn alle volwassenen die niet actief manisch, suïcidaal of psychotisch zijn. Deze deelnemers kunnen niet deelnemen en worden doorverwezen naar professionals in de geestelijke gezondheidszorg.

Dit programma bestaat uit 15 verschillende sessies met voor elke sessie een ander onderwerp. Deze sessies vinden gedurende 15 weken één keer per week plaats en duren elk ongeveer een uur. Voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie zullen deelnemers uitgebreide basismetingen uitvoeren, waaronder een uitgebreide stemmingsbeoordeling en maatregelen om hun kennis, houding en gedrag met betrekking tot de te behandelen onderwerpen te beoordelen. Dit duurt ongeveer 2 uur. Bij elke bijeenkomst vullen de deelnemers een korte vragenlijst over alle onderwerpen in om de voortgang van week tot week bij te houden. Tussen de wekelijkse bijeenkomsten door zullen de deelnemers hun vaardigheden oefenen en volgen via een dagelijkse en wekelijkse puntenchecklist, die de onderwerpen bevat die in de loop van het programma zijn besproken.

Tijdens de eerste groepssessie geeft de groepsbegeleider een overzicht van het programma, inclusief de wekelijkse thema's. Deze onderwerpen bevinden zich op een van de vijf theoretisch belangrijke gebieden: biologisch, cognitief, affectief, gedragsmatig en sociaal. Elke volgende week zal elk onderwerp grondig worden onderzocht, inclusief waarom het belangrijk is voor mentaal welzijn en praktische ideeën over hoe positieve veranderingen in het dagelijks leven kunnen worden doorgevoerd. Na de korte presentatie van de facilitator worden groepsleden uitgenodigd om hun ervaringen en uitdagingen te delen en collegiale ondersteuning te bieden.

Aan het einde van het programma voltooit elke deelnemer opnieuw de uitgebreide stemmingsbeoordeling, evenals dezelfde metingen van kennis, houding en gedrag die aan het begin van de periode van 15 weken werden beoordeeld. Bovendien krijgen deelnemers de mogelijkheid om dezelfde maatregelen 1 maand en 6 maanden na het Mood Lifters-programma te voltooien. Er zal dan een definitieve analyse worden uitgevoerd om de algehele doeltreffendheid van het programma en de doeltreffendheid ervan bij de verschillende hierboven beschreven populaties te beoordelen. De resultaten zullen formeel worden opgeschreven en gerapporteerd, programmawijzigingen zullen worden aangebracht en verdere subsidiefinanciering zal worden nagestreefd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • actieve zelfmoordgedachten of -gedrag
  • actieve psychose
  • actieve manie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MoodLifters-programma
Een programma om evidence-based onderwijs en vaardigheden te bieden om psychische problemen te verminderen en het leven van mensen te verrijken.
Dit programma bestaat uit 15 verschillende sessies met voor elke sessie een ander onderwerp. Deze sessies vinden gedurende 15 weken één keer per week plaats en duren elk ongeveer een uur. Deze onderwerpen bevinden zich op een van de vijf theoretisch belangrijke gebieden: biologisch, cognitief, affectief, gedragsmatig en sociaal. Elke volgende week zal elk onderwerp grondig worden onderzocht, inclusief waarom het belangrijk is voor mentaal welzijn en praktische ideeën over hoe positieve veranderingen in het dagelijks leven kunnen worden doorgevoerd. Na de korte presentatie van de facilitator worden groepsleden uitgenodigd om hun ervaringen en uitdagingen te delen en collegiale ondersteuning te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 15 weken na nulmeting
Verandering in algehele tevredenheid met het leven wordt gemeten vanaf de basislijn tot 15 weken.
15 weken na nulmeting
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 15 weken na nulmeting
Verandering in symptomen van depressie zal worden gemeten vanaf de basislijn tot 15 weken.
15 weken na nulmeting
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal
Tijdsspanne: 15 weken na nulmeting
Verandering in angstsymptomologie zal worden gemeten vanaf de basislijn tot 15 weken.
15 weken na nulmeting
Emotie visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 weken na nulmeting
verandering in emotiescores (bijv. blij, verdrietig, boos) worden gemeten op een visueel analoge schaal die loopt van helemaal niet (blij, verdrietig, boos) tot extreem (blij, verdrietig, boos).
15 weken na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00097120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren