超音波乳化吸引手術後の術後の不快感と眼の発赤
2015年9月22日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
水晶体超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植後の術後の不快感および眼の発赤
この研究の主な目的は、水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズ移植による白内障摘出手術後の患者の不快感と眼の充血を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、アレクサンドルーポリス大学病院（UHA）の白内障サービスから、適格であれば連続して募集されます。
カスタムコンピューター無作為化プログラムにより、すべての参加者は、研究グループ（追加の術後治療としてSystane Ultraを受ける）と対照群（標準的な術後治療を受ける）のいずれかにランダムに入力されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Eye Institute Of thrace
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 水晶体混濁分類システム III (LOCS-3) グレーディング スケールによる、ステージ 2 または 3 の核乳白光を伴う老人性白内障の診断
除外基準:
- 内皮細胞数が1900未満、
- 緑内障、
- IOP低下薬、
- 以前の切開手術、
- 角膜疾患の以前の診断、
- 糖尿病または自己免疫疾患
- ドライアイ疾患の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：システインウルトラグループ
このグループの参加者には、術後 2 か月間 systane ultra quid (Alcon、Fort Worth) が投与され、さらに tobradex quid (Alcon、Fort Worth) が術後 20 日間投与されました。
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標準的な投薬 (20 日間のトブラデックス quid) に加えて、参加者は Systane Ultra quid を 2 か月間投与されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者には、標準的な術後投薬 [tobradex quid (Alcon、Fort Worth) を術後 20 日間投与] が投与されました。
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標準投薬（tobradex quid 20日間）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異物感
時間枠：術後1ヶ月
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異物感は、術後30日目に参加者に向けられる直接5スケールのリッカートタイプの質問によって評価されます
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼の発赤
時間枠：術後7日
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眼の発赤は、検証済みの写真チャートによって評価されます
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術後7日
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角膜過敏症
時間枠：術後1ヶ月
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角膜の感度は、術後7日目および30日目にコシェボンネットエステシオメーターによって評価されます
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FBCat
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