Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt ubehag og øjenrødme efter Phacoemulsification Surgery

22. september 2015 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Postoperativt ubehag og øjenrødme efter facoemulsifikation og intraokulær linseimplantation

Undersøgelsens primære formål er vurdering af patienternes ubehag og øjenrødme efter kataraktekstraktionskirurgi ved hjælp af phacoemulsification og intraokulær linseimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra katarakttjenesten på universitetshospitalet i Alexandroupolis (UHA) i en fortløbende, hvis de er berettiget. Ved hjælp af et tilpasset computerrandomiseringsprogram vil alle deltagere tilfældigt udfylde enten undersøgelsesgruppen (som vil modtage Systane Ultra som yderligere postoperativ behandling) og kontrolgruppen (som vil modtage standard postoperativ behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af senil katarakt med trin 2 eller 3 nuklear opalescens i henhold til - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskalaen

Ekskluderingskriterier:

  1. Endotelcelleantal mindre end 1900,
  2. Grøn stær,
  3. IOP-sænkende medicin,
  4. Tidligere snitkirurgi,
  5. Tidligere diagnose af hornhindesygdom,
  6. Diabetes eller autoimmune sygdomme
  7. Tidligere diagnose af tørre øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Systane ultra gruppe
Deltagerne i denne gruppe fik systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) i to måneder postoperativt, derudover tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dage postoperativt.
Medicin: Systane Ultra
Ud over standardmedicin (tobradex quid i 20 dage) fik deltagerne Systane Ultra quid i 2 måneder
Andre navne:
  • Administration af Systane Ultra (Alcon)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe fik den postoperative standardmedicin [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dage postoperativt.]
Medicin: tobradex quid (standard)
Standardmedicin (tobradex quid i 20 dage)
Andre navne:
  • Standard medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornemmelse af fremmedlegeme
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Fornemmelse af fremmedlegemer vil blive vurderet ved et direkte 5-skala, Likert-spørgsmål, der vil blive adresseret til deltagerne på den 30. postoperative dag
1 måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenrødme
Tidsramme: 7 dage postoperativt
Øjenrødme vil blive vurderet ved hjælp af et valideret fotografisk skema
7 dage postoperativt
Hornhindefølsomhed
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Hornhindefølsomhed vil blive vurderet med Cochet-Bonnet æstesiometer på den 7. og 30. postoperative dag
1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBCat

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systane Ultra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner