超声乳化手术后的术后不适和眼部发红
2015年9月22日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
超声乳化和人工晶状体植入术后的术后不适和眼部发红
该研究的主要目的是通过超声乳化和人工晶状体植入术评估白内障摘除手术后患者的不适和眼部发红。
研究概览
详细说明
参与者将从亚历山德鲁波利斯大学医院 (UHA) 的白内障服务中心连续招募（如果符合条件）。
通过定制的计算机随机化程序，所有参与者将随机分配到研究组（接受 Systane Ultra 作为术后附加治疗）和对照组（接受标准术后治疗）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- Eye Institute Of thrace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 根据晶状体混浊分类系统 III (LOCS-3) 分级量表诊断具有 2 期或 3 期核乳光的老年性白内障
排除标准：
- 内皮细胞计数低于 1900，
- 青光眼，
- 降低眼压的药物，
- 前切开手术，
- 角膜疾病的前诊断，
- 糖尿病或自身免疫性疾病
- 干眼病的早期诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Systane超集团
该组的参与者在术后两个月内接受了 systane ultra quid（Alcon，Fort Worth），此外还接受了 tobradex quid（Alcon，Fort Worth）术后 20 天。
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除了标准药物（tobradex quid 20 天）之外，参与者还接受了为期 2 个月的 Systane Ultra quid
其他名称：
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有源比较器：控制组
该组的参与者接受了标准的术后药物治疗 [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) 术后 20 天。]
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标准用药（tobradex quid 20 天）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异物感
大体时间：术后1个月
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异物感将通过直接的 5 级李克特式问题进行评估，该问题将在术后第 30 天向参与者提出
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛发红
大体时间：术后7天
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眼部发红将通过经过验证的照片图表进行评估
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术后7天
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角膜敏感性
大体时间：术后1个月
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角膜敏感度将在术后第 7 天和第 30 天通过 Cochet-Bonnet 感觉仪进行评估
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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