Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный дискомфорт и покраснение глаз после операции факоэмульсификации

22 сентября 2015 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Послеоперационный дискомфорт и покраснение глаз после факоэмульсификации и имплантации интраокулярных линз

Основной целью исследования является оценка дискомфорта и покраснения глаз у пациентов после операции по удалению катаракты с помощью факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набираться из Службы катаракты Университетской больницы Александруполиса (UHA) последовательно, если они соответствуют требованиям. С помощью специальной компьютерной программы рандомизации все участники будут случайным образом распределены между исследуемой группой (которые получат Систейн Ультра в качестве дополнительного послеоперационного лечения) и контрольной группой (которые получат стандартное послеоперационное лечение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Диагностика старческой катаракты с ядерной опалесценцией 2 или 3 стадии по шкале III системы классификации помутнений хрусталика (LOCS-3).

Критерий исключения:

  1. Количество эндотелиальных клеток менее 1900,
  2. глаукома,
  3. препараты для снижения ВГД,
  4. Бывшая послеоперационная хирургия,
  5. Предыдущий диагноз заболевания роговицы,
  6. Диабет или аутоиммунные заболевания
  7. Предыдущий диагноз болезни сухого глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Систейн ультра группа
Участникам этой группы вводили систан ультра жидкий (Alcon, Fort Worth) в течение двух месяцев после операции), дополнительно tobradex quid (Alcon, Fort Worth) в течение 20 дней после операции.
Лекарство: Систейн Ультра
В дополнение к стандартному лечению (тобрадекс 3 раза в день в течение 20 дней) участники получали Систейн Ультра 3 раза в день в течение 2 месяцев.
Другие имена:
  • Применение Систейн Ультра (Алкон)
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам этой группы вводили стандартное послеоперационное лекарство [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) в течение 20 дней после операции].
Лекарство: tobradex quid (Стандарт)
Стандартное лекарство (тобрадекс, фунт на 20 дней)
Другие имена:
  • Стандартное лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение инородного тела
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Ощущение инородного тела будет оцениваться с помощью прямого вопроса типа Лайкерта по 5-балльной шкале, который будет адресован участникам на 30-й послеоперационный день.
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покраснение глаз
Временное ограничение: 7 дней после операции
Покраснение глаз будет оцениваться с помощью утвержденной фотографической таблицы.
7 дней после операции
Чувствительность роговицы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Чувствительность роговицы оценивают с помощью эстезиометра Коше-Бонне на 7-й и 30-й день после операции.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FBCat

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться