Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt ubehag og rødhet i øynene etter Phacoemulsification Surgery

22. september 2015 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Postoperativt ubehag og øyerødhet etter fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon

Hovedmålet med studien er vurdering av pasientenes ubehag og øyerødhet etter kataraktekstraksjon ved hjelp av fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert fra katarakttjenesten ved universitetssykehuset i Alexandroupolis (UHA) på en fortløpende-hvis kvalifisert basis. Ved hjelp av et tilpasset datamaskin randomiseringsprogram vil alle deltakere tilfeldig fylle ut enten studiegruppen (som vil motta Systane Ultra som ekstra postoperativ behandling) og kontrollgruppen (som vil motta standard postoperativ behandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av senil katarakt med stadium 2 eller 3 kjernefysisk opalescens i henhold til - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  1. Endotelcelletall mindre enn 1900,
  2. Grønn stær,
  3. IOP-senkende medisiner,
  4. Tidligere snittkirurgi,
  5. Tidligere diagnose av hornhinnesykdom,
  6. Diabetes eller autoimmune sykdommer
  7. Tidligere diagnose av tørre øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Systane ultra gruppe
Deltakerne i denne gruppen ble administrert systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) i to måneder postoperativt), i tillegg til tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dager postoperativt.
Legemiddel: Systane Ultra
I tillegg til standardmedisin (tobradex quid i 20 dager), fikk deltakerne Systane Ultra quid i 2 måneder
Andre navn:
  • Administrasjon av Systane Ultra (Alcon)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen ble administrert standard postoperativ medisin [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dager postoperativt.]
Legemiddel: tobradex quid (standard)
Standardmedisin (tobradex quid i 20 dager)
Andre navn:
  • Standard medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av fremmedlegemer
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Sensasjon av fremmedlegemer vil bli vurdert av et direkte 5-skala, Likert-spørsmål som vil bli adressert til deltakerne på den 30. postoperative dagen
1 måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyerødhet
Tidsramme: 7 dager postoperativt
Øyerødhet vil bli vurdert ved hjelp av et validert fotografisk diagram
7 dager postoperativt
Hornhinnefølsomhet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Hornhinnesensitivitet vil bli vurdert av Cochet-Bonnet estesiometer på den 7. og 30. postoperative dagen
1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FBCat

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere