Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív diszkomfort és szempír fakoemulzifikációs műtét után

2015. szeptember 22. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Posztoperatív diszkomfort érzés és szemvörösség fakoemulzifikációt és intraokuláris lencsebeültetést követően

A vizsgálat elsődleges célja a betegek szürkehályog extrakciós műtét utáni kellemetlen érzésének és szempírjának felmérése fakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket az Alexandroupolisi Egyetemi Kórház (UHA) Szürkehályog Szolgálatától toborozzák, egymást követően, ha jogosultak. Egy egyedi számítógépes randomizációs program segítségével minden résztvevő véletlenszerűen beépíti a vizsgálati csoportot (aki további posztoperatív kezelésként Systane Ultra-t kap) és a kontrollcsoportot (aki standard posztoperatív kezelést kap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Szenilis szürkehályog diagnosztizálása 2. vagy 3. stádiumú nukleáris opaleszcenciával a - Lencse opacitások osztályozási rendszere III (LOCS-3) osztályozási skála szerint

Kizárási kritériumok:

  1. Az endothel sejtszám kevesebb, mint 1900,
  2. Glaukóma,
  3. IOP-csökkentő gyógyszerek,
  4. Korábbi metszéses műtét,
  5. Szaruhártya-betegség korábbi diagnózisa,
  6. Cukorbetegség vagy autoimmun betegségek
  7. Száraz szem betegség korábbi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Systane ultra csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői a műtét után két hónapig systane ultra quid-et (Alcon, Fort Worth) kaptak, valamint tobradex quid-et (Alcon, Fort Worth) 20 napig a műtét után.
Drog: Systane Ultra
A szokásos gyógyszeres kezelés (20 napig tartó tobradex quid) mellett a résztvevők Systane Ultra quid-et kaptak 2 hónapig.
Más nevek:
  • A Systane Ultra (Alcon) adminisztrációja
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői a szokásos posztoperatív gyógyszert [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) kapták a műtét után 20 napig.]
Drog: tobradex quid (standard)
Szabványos gyógyszeres kezelés (tobradex quid 20 napig)
Más nevek:
  • Szabványos gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegentest érzés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az idegentest érzést egy direkt 5 skálás Likert típusú kérdéssel értékeljük, amelyet a 30. posztoperatív napon intézünk a résztvevőkhöz.
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemvörösség
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A szem vörösségét validált fényképes diagram segítségével értékelik
7 nappal a műtét után
Szaruhártya érzékenység
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel értékelik a 7. és 30. posztoperatív napon
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FBCat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Systane Ultra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel