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Desconforto pós-operatório e vermelhidão ocular após cirurgia de facoemulsificação

22 de setembro de 2015 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Desconforto pós-operatório e vermelhidão ocular após facoemulsificação e implante de lente intraocular

O objetivo primário do estudo é a avaliação do desconforto e vermelhidão ocular dos pacientes após cirurgia de extração de catarata por meio de facoemulsificação e implante de lente intraocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados no Serviço de Catarata do Hospital Universitário de Alexandroupolis (UHA) de forma consecutiva, se elegível. Por meio de um programa personalizado de randomização por computador, todos os participantes preencherão aleatoriamente o grupo de estudo (que receberá Systane Ultra como tratamento pós-operatório adicional) e o grupo de controle (que receberá tratamento pós-operatório padrão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de catarata senil com estágio 2 ou 3 de opalescência nuclear de acordo com a escala de classificação - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)

Critério de exclusão:

  1. Contagem de células endoteliais inferior a 1900,
  2. Glaucoma,
  3. Medicamentos para baixar a PIO,
  4. Antiga cirurgia incisional,
  5. Diagnóstico anterior de doença da córnea,
  6. Diabetes ou doenças autoimunes
  7. Diagnóstico anterior de olho seco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Systane ultra grupo
Os participantes deste grupo receberam systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) por dois meses após a cirurgia), além de tobradex quid (Alcon, Fort Worth) por 20 dias após a cirurgia.
Medicamento: Systane Ultra
Além da medicação padrão (tobradex quid por 20 dias), os participantes receberam Systane Ultra quid por 2 meses
Outros nomes:
  • Administração de Systane Ultra (Alcon)
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam a medicação pós-operatória padrão [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) por 20 dias após a cirurgia].
Medicamento: moeda tobradex (Padrão)
Medicação padrão (tobradex quid por 20 dias)
Outros nomes:
  • Medicação Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de corpo estranho
Prazo: 1 mês pós-operatório
A sensação de corpo estranho será avaliada por uma questão direta de 5 escalas, do tipo Likert, que será dirigida aos participantes no 30º dia de pós-operatório
1 mês pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vermelhidão Ocular
Prazo: 7 dias de pós-operatório
A vermelhidão ocular será avaliada por meio de um gráfico fotográfico validado
7 dias de pós-operatório
Sensibilidade da Córnea
Prazo: 1 mês pós-operatório
A sensibilidade da córnea será avaliada por estesiômetro de Cochet-Bonnet no 7º e 30º dia de pós-operatório
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FBCat

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