Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskomfort pooperacyjny i zaczerwienienie oka po operacji fakoemulsyfikacji

22 września 2015 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Dyskomfort pooperacyjny i zaczerwienienie oka po fakoemulsyfikacji i wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej

Podstawowym celem pracy jest ocena dolegliwości i zaczerwienienia oka u pacjentów po operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z Działu Zaćmy Szpitala Uniwersyteckiego w Alexandroupolis (UHA) w systemie sekwencyjnym, jeśli kwalifikują się. Za pomocą niestandardowego komputerowego programu randomizacji wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę badaną (którzy otrzymają Systane Ultra jako dodatkowe leczenie pooperacyjne) i grupę kontrolną (którzy otrzymają standardowe leczenie pooperacyjne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie zaćmy starczej z opalescencją jądrową stopnia 2 lub 3 według skali III Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewek (LOCS-3)

Kryteria wyłączenia:

  1. liczba komórek śródbłonka mniejsza niż 1900,
  2. Jaskra,
  3. leki obniżające IOP,
  4. Dawna chirurgia nacięć,
  5. Dawna diagnoza choroby rogówki,
  6. Cukrzyca lub choroby autoimmunologiczne
  7. Dawna diagnoza zespołu suchego oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Systane ultra
Uczestnikom tej grupy podawano systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) przez 2 miesiące po operacji, dodatkowo przez 20 dni po operacji dodatkowo tobradex quid (Alcon, Fort Worth).
Lek: Systane Ultra
Oprócz standardowego leczenia (tobradex quid przez 20 dni), uczestnikom podawano Systane Ultra quid przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • Podawanie Systane Ultra (Alcon)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnikom tej grupy podawano standardowy lek pooperacyjny [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) przez 20 dni po operacji].
Lek: funt tobradex (standard)
Standardowe leki (tobradex quid przez 20 dni)
Inne nazwy:
  • Standardowy lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie ciała obcego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Wrażenie ciała obcego zostanie ocenione za pomocą bezpośredniego pytania w skali 5 typu Likerta, które zostanie skierowane do uczestników w 30 dniu po operacji
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaczerwienienie oka
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Zaczerwienienie oczu zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonej karty fotograficznej
7 dni po operacji
Czułość rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Czułość rogówki zostanie oceniona za pomocą estezjometru Cocheta-Bonneta w 7. i 30. dniu po operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, assistant professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBCat

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systane Ultra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj