Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen epämukavuus ja silmien punoitus fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Leikkauksen jälkeinen epämukavuus ja silmän punoitus fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden epämukavuutta ja silmän punoitusta kaihipoistoleikkauksen jälkeen fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin implantoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Alexandroupolin yliopistollisen sairaalan (UHA) kaihipalvelusta peräkkäin, jos kelpoisuus on mahdollista. Räätälöidyn tietokonesatunnaistusohjelman avulla kaikki osallistujat asettavat satunnaisesti joko tutkimusryhmän (joka saa Systane Ultraa lisähoitona postoperatiivisena) ja kontrolliryhmän (joka saa tavallista postoperatiivista hoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Seniilin kaihi diagnosointi vaiheen 2 tai 3 tuman opalesenssilla - Linssin sameusluokitusjärjestelmä III (LOCS-3) -luokitusasteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endoteelisolujen määrä alle 1900,
  2. Glaukooma,
  3. silmänpainetta alentavat lääkkeet,
  4. Entinen leikkausleikkaus,
  5. Entinen sarveiskalvosairauden diagnoosi,
  6. Diabetes tai autoimmuunisairaudet
  7. Entinen kuivasilmäsairauden diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Systane ultra ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille annettiin systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) kahden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, lisäksi tobradex quid (Alcon, Fort Worth) 20 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Systane Ultra
Tavanomaisen lääkityksen (tobradex quid 20 päivän ajan) lisäksi osallistujille annettiin Systane Ultra quid 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Systane Ultran (Alcon) hallinta
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujille annettiin tavallista postoperatiivista lääkitystä [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) 20 päivän ajan leikkauksen jälkeen.]
Lääke: tobradex quid (vakio)
Normaali lääkitys (tobradex quid 20 päivän ajan)
Muut nimet:
  • Normaali lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieraskappaleen tunne
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Vieraskappaleen tunnetta arvioidaan suoralla 5-asteikolla Likert-tyyppisellä kysymyksellä, joka osoitetaan osallistujille 30. postoperatiivisena päivänä.
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien punoitus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Silmän punoitus arvioidaan validoidun valokuvauskartan avulla
7 päivää leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon herkkyys arvioidaan Cochet-Bonnet-estesiometrillä 7. ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBCat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa