Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa obehag och okulär rodnad efter Phacoemulsification Operation

22 september 2015 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Postoperativt obehag och okulär rodnad efter fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation

Det primära syftet med studien är att bedöma patienternas obehag och okulär rodnad efter kataraktoperation med hjälp av fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från katarakttjänsten vid universitetssjukhuset i Alexandroupolis (UHA) i en följd, om de är berättigade. Med hjälp av ett anpassat datorrandomiseringsprogram kommer alla deltagare slumpmässigt att befolka antingen studiegruppen (som kommer att få Systane Ultra som ytterligare postoperativ behandling) och kontrollgruppen (som kommer att få standard postoperativ behandling).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av senil grå starr med stadium 2 eller 3 nukleär opalescens enligt - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskalan

Exklusions kriterier:

  1. Endotelcellantal mindre än 1900,
  2. Glaukom,
  3. IOP-sänkande mediciner,
  4. Tidigare snittkirurgi,
  5. Tidigare diagnos av hornhinnesjukdom,
  6. Diabetes eller autoimmuna sjukdomar
  7. Tidigare diagnos av torra ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Systane ultra grupp
Deltagarna i denna grupp fick systane ultra quid (Alcon, Fort Worth) i två månader postoperativt), dessutom till tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dagar postoperativt.
Läkemedel: Systane Ultra
Utöver standardmedicinering (tobradex quid i 20 dagar) fick deltagarna Systane Ultra quid i 2 månader
Andra namn:
  • Administration av Systane Ultra (Alcon)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick den postoperativa standardmedicinen [tobradex quid (Alcon, Fort Worth) i 20 dagar postoperativt.]
Läkemedel: tobradex quid (Standard)
Standardmedicin (tobradex quid i 20 dagar)
Andra namn:
  • Standardmedicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främmande kroppskänsla
Tidsram: 1 månad postoperativt
Känslan av främmande kroppar kommer att bedömas genom en direkt 5-skala, Likert-typ fråga som kommer att riktas till deltagarna den 30:e postoperativa dagen
1 månad postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär rodnad
Tidsram: 7 dagar postoperativt
Okulär rodnad kommer att bedömas med hjälp av ett validerat fotografiskt diagram
7 dagar postoperativt
Hornhinnas känslighet
Tidsram: 1 månad postoperativt
Hornhinnans känslighet kommer att bedömas med Cochet-Bonnet estesiometer på den 7:e och 30:e postoperativa dagen
1 månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Utredare

  • Huvudutredare: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FBCat

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera