心房細動の仮想アブレーションガイドカテーテルアブレーションの臨床的有用性：仮想ローターマッピングとカテーテルアブレーション (CUVIA-AF II)
2022年12月28日 更新者：Yonsei University
高周波カテーテルアブレーションは、発作性心房細動患者の治療に有効です。
カテーテルアブレーション後の再発率を減らすために、研究者は、3D 心房コンピューターモデルをシミュレートすることにより、患者固有の心房に「仮想」アブレーションを適用することを提案しています。
調査員は、患者固有の心房モデルで仮想ローター マッピングを実施します。
次に、研究者は、仮想ローター マッピングによって導かれる従来の円周肺静脈分離と追加のローター アブレーションの臨床結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AF患者の年齢19~80歳
- 抗不整脈薬治療による脈拍制御不能による心房細動のカテーテルアブレーションを行ったAF患者の診断。
除外基準:
- 重度の心臓変形または血管疾患を有するAF患者。
- eGFR<30mL/minの腎疾患を有する患者
- 心房アブレーションおよびMAZEのカテーテルアブレーションを施行された患者。
- 3D CT、エコー、心電図の記録を逃した患者さん。
- 患者は重大な出血性合併症を経験している
- 虚血性脳梗塞を2回以上経験している
- 虚血性脳梗塞のリスクがある患者（CHA2DS2-VASc Score >5）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
仮想シミュレーションではなく、医師の個人的な経験によって心房細動を操作するグループ。
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医師の個人的な経験
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実験的：3D 心房コンピューターモデル
グループの選択は、患者の心臓のサイズと形状を考慮した 3D 心房コンピューター モデルをシミュレートすることにより、最も効果的なローター マッピングを選択します。
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仮想ローター マッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後18ヶ月以内の心房細動の再発率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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死亡率、脳梗塞発症率、手術後の入院率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な合併症関連手技 : 出血性塞栓症の合併症
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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心嚢液貯留要治療、Hb値4g/dL低下、出血要輸血、脳梗塞関連処置
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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手術時間とラジオ波焼灼時間
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月28日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医師の個人的な経験の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)まだ募集していません
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Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.募集
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CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Fudan University; Peking University Cancer Hospital & Institute積極的、募集していない