심방세동에서 가상 절제 유도 카테터 절제의 임상적 유용성: 가상 로터 매핑 및 카테터 절제 (CUVIA-AF II)
2022년 12월 28일 업데이트: Yonsei University
고주파 카테터 절제술은 발작성 심방 세동 환자의 치료에 효과적입니다.
카테터 절제 후 재발률을 줄이기 위해 연구자들은 3D 심방 컴퓨터 모델을 시뮬레이션하여 환자별 심방에 '가상' 절제를 적용할 것을 제안합니다.
조사관은 환자별 심방 모델에서 가상 로터 매핑을 수행합니다.
그런 다음 연구자들은 기존의 원주 폐정맥 격리와 가상 로터 매핑에 의해 안내되는 추가 로터 절제의 임상 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방세동 환자 연령 19~80세
- 항부정맥제 치료로 맥박수가 조절되지 않아 심방세동에 카테터절제술을 시행한 심방세동 환자의 진단.
제외 기준:
- 심각한 심장 기형 또는 혈관 질환이 있는 심방세동 환자.
- eGFR<30mL/min의 신질환 환자
- 심방 절제술 및 MAZE의 카테터 절제술을 시행한 환자.
- 3D CT, 초음파 및 심전도 촬영을 놓친 환자.
- 환자는 주요 출혈 합병증을 경험했습니다.
- 환자는 허혈성 뇌경색을 2번 이상 경험했습니다.
- 허혈성 뇌경색 위험이 있는 환자(CHA2DS2-VASc Score >5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 그룹
가상 시뮬레이션이 아닌 의사의 개인적인 경험으로 심방 세동을 수술하는 그룹.
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의사의 개인적인 경험
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실험적: 3D 심방 컴퓨터 모델
그룹 선택은 파티넷의 심장 크기와 모양을 고려한 3D 심방 컴퓨터 모델을 시뮬레이션하여 가장 효과적인 로터 매핑을 선택합니다.
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가상 로터 매핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18개월 이내 시술 후 18개월 심방세동 재발률
기간: 18개월
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18개월
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시술 후 사망률, 뇌경색 발생률 및 입원률
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 합병증 관련 시술 : 출혈성 및 색전성 합병증
기간: 24개월
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24개월
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심낭 삼출 치료 필요, Hb 4g/dL 감소, 출혈 필요 수혈 및 뇌경색 관련 시술
기간: 24개월
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24개월
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시술 시간 및 고주파 절제 시간
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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발작성 심방 세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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의사의 개인적인 경험에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
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University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Liege모병
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CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Fudan University; Peking University Cancer Hospital & Institute모집하지 않고 적극적으로