Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliablaation kliininen hyödyllisyys Eteisvärinän ohjatun katetriabloinnin: Virtuaaliroottorikartoitus ja katetriablaatio (CUVIA-AF II)

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Radiotaajuinen katetriablaatio on tehokas paroksysmaalisesta eteisvärinästä kärsivien potilaiden hoidossa. Vähentääkseen uusiutumistiheyttä katetriablaation jälkeen tutkijat ehdottavat "virtuaalisen" ablaation soveltamista potilaskohtaisiin eteisiin simuloimalla 3D-eteistietokonemallia. Tutkijat tekevät virtuaalisen roottorikartoituksen potilaskohtaisessa eteismallissa. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kliinisiä tuloksia perinteisestä kehäkeuhkolaskimon eristämisestä ja ylimääräisestä roottoriablaatiosta virtuaalisen roottorikartoituksen ohjaamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AF-potilas ikä 19-80
  • Diagnoosi AF-potilaille, jotka suorittivat eteisvärinän katetriablaation hallitsemattoman pulssin vuoksi rytmihäiriölääkehoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • AF-potilaat, joilla on vakavia sydämen epämuodostumia tai verisuonisairaus.
  • Potilas, jolla on munuaissairaus eGFR < 30 ml/min
  • Potilaat, joille oli suoritettu eteisablaation ja MAZE:n katetriablaatio.
  • Potilaat, jotka eivät saaneet 3D CT:tä, kaikua ja elektrokardiografiaa.
  • potilaalla on ollut vakavia verenvuotokomplikaatioita
  • Potilas on kokenut iskeemisen aivoinfarktin useammin 2 kertaa
  • Potilas, jolla on iskeemisen aivoinfarktin riski (CHA2DS2-VASc-pisteet >5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Eteisvärinää hoitava ryhmä lääkärin henkilökohtaisen kokemuksen perusteella, ei virtuaalisen simulaation avulla.
Menettely: lääkärin henkilökohtainen kokemus
lääkärin henkilökohtainen kokemus
Kokeellinen: 3D eteistietokonemalli
Ryhmävalinta valitsee parhaan tehokkaan roottorikartoituksen simuloimalla 3D-eteistietokonemallia, jossa otetaan huomioon patetin sydämen koko ja muoto.
Menettely: Virtuaalinen roottorikartoitus
Virtuaalinen roottorikartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutumisaste 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä 18 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Kuolleisuus, aivoinfarktin ilmaantuvuus ja sairaalahoito toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävä komplikaatioon liittyvä toimenpide: Hemorragisen ja embolian komplikaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Sydänpussin effuusio vaati hoitoa, 4 g/dl alentunut Hb-taso, verenvuoto vaati verensiirtoa ja aivoinfarktiin liittyvä toimenpide
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Toimenpideaika ja radiotaajuusablaatioaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0646

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset lääkärin henkilökohtainen kokemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa