以前にラニビズマブまたはベバシズマブで治療された被験者におけるアフリベルセプトによる糖尿病性黄斑浮腫の治療 (SwapTwo)

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. Zeiss Cirrus SD-OCT による 325 ミクロンの中央サブフィールドの厚さの値を使用した臨床試験および SDOCT の治験責任医師によるレビューに基づく、DME に続発する中心窩関連網膜浮腫。
3. E-ETDRSの最良矯正視力：研究眼で20/25から20/400。
4. -過去6か月間に少なくとも4回の注射による抗VEGFによる以前の治療歴。
5. -すべてのクリニック訪問のために戻ってきて、研究に関連するすべての手順を完了することを望んでおり、献身的で、能力があります。

6. 読むことができる（または、視覚障害のために読むことができない場合は、インフォームドコンセントを管理する人または家族によって逐語的に読まれる.） -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名します。

   -

除外基準:

1. -研究眼のDMEを治療するための別の治験薬による以前または併用療法。
2. -過去3か月以内の研究眼における以前の汎網膜光凝固。
3. -登録から30日以内の研究眼における以前の硝子体内抗VEGF療法。
4. 以前の全身抗VEGF療法は、治験中またはFDA承認済みであり、初回投与の最大3か月前までのみ許可され、研究中は許可されません。
5. 硝子体内アフリベルセプト注射による以前の治療
6. -黄斑または網膜周辺への視界を遮る重大な硝子体出血 臨床試験で研究者によって決定される
7. 病的近視（-8ディオプター以上の負の球面相当、または25mm以上の軸長）、眼ヒストプラスマ症候群、血管様筋、脈絡膜破裂、脈絡膜血管新生、加齢黄斑変性を含む黄斑浮腫の他の原因の存在または研究眼の多発性脈絡膜炎。
8. 黄斑を脅かす牽引性網膜剥離の存在。
9. -研究眼の以前の硝子体切除術。
10. -網膜剥離の病歴、または研究眼の網膜剥離の治療または手術。
11. -研究眼におけるステージ2以上の黄斑円孔の病歴。
12. -研究眼の1日目から3か月以内の眼内または眼周囲の手術。注射を妨げる可能性が低い限り、1日目から1か月以内に行われていない可能性のある眼瞼手術を除く。
13. -ベースライン評価で制御されていない緑内障
14. どちらかの眼に活発な眼内炎症。
15. -どちらかの目での活動的な眼または眼周囲の感染。
16. -いずれかの眼のスクリーニング前の過去2週間以内の眼または眼周囲の感染。
17. いずれかの眼のブドウ膜炎の病歴。
18. -研究眼における角膜移植または角膜ジストロフィーの病歴。
19. -視力、安全性の評価、または眼底写真を妨げる可能性のある研究眼の白内障を含む重大なメディアの混濁。
20. 研究眼における同時の眼内状態（例： 白内障）、研究者の意見では、52週間の研究期間中に医学的または外科的介入が必要になる可能性があります。
21. -研究者の意見では、眼内注射の標準的な手順から予想されるものを超えて被験者へのリスクを高める可能性がある、またはそれ以外の場合は、注射手順または評価を妨げる可能性がある、研究眼の同時の眼の状態有効性または安全性の。
22. -1日目前の12週間以内の臨床試験への被験者としての参加。
23. -1日目前の過去3か月間の治験薬による全身療法。
24. -ポビドンヨードに対するアレルギーの病歴。
25. 妊娠中または授乳中の女性
26. -研究中に適切な避妊を実践したくない出産の可能性のある女性 -