이전에 Ranibizumab 또는 Bevacizumab으로 치료받은 피험자에서 Aflibercept를 사용한 당뇨병성 황반 부종의 치료 (SwapTwo)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀.
2. Zeiss Cirrus SD-OCT에 의한 중앙 서브필드 두께 값이 325미크론인 SDOCT 및 임상 검사의 조사자 검토를 기반으로 한 DME에 이차적인 중심와 침범 망막 부종.
3. 연구 눈의 E-ETDRS 최고 교정 시력: 20/25 ~ 20/400.
4. 지난 6개월 동안 최소 4회 주사한 항-VEGF 이전 치료 이력.
5. 모든 진료소 방문을 위해 돌아올 의지가 있고 헌신적이며 능력이 있고 모든 연구 관련 절차를 완료합니다.

6. 읽을 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명합니다.

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제외 기준:

1. 연구 안구에서 DME를 치료하기 위한 다른 연구 제제를 사용한 임의의 사전 또는 동시 요법.
2. 지난 3개월 이내에 연구 안구에서 이전의 범망막 광응고.
3. 등록 30일 이내의 연구 안구에서의 사전 유리체강내 항-VEGF 요법.
4. 사전 전신 항-VEGF 요법, 조사 또는 FDA 승인은 첫 번째 투여 전 최대 3개월까지만 허용되며 연구 중에는 허용되지 않습니다.
5. 유리체 강내 애플리버셉트 주사로 이전 치료
6. 임상 시험에서 조사관에 의해 결정된 황반 또는 망막 주변에 대한 시야를 가리는 상당한 유리체 출혈
7. 병리학적 근시(-8디옵터 이상의 음성 또는 축 길이 25mm 이상의 구형 등가물), 안구 히스토플라스마증 증후군, 맥관양 조흔, 맥락막 파열, 맥락막 혈관신생, 연령 관련 황반 변성을 포함하는 황반 부종의 다른 원인의 존재 또는 연구 안구의 다발성 맥락막염.
8. 황반을 위협하는 견인 망막 박리의 존재.
9. 연구 안구의 사전 유리체 절제술.
10. 연구 안구에서 망막 박리 또는 망막 박리에 대한 치료 또는 수술의 이력.
11. 연구 안구에서 2단계 이상의 황반 구멍의 임의의 이력.
12. 주사를 방해할 가능성이 없는 한, 연구 눈에 대한 1일차 3개월 이내에 임의의 안내 또는 눈주위 수술(제1일차 1개월 이내에 발생하지 않았을 수 있는 눈꺼풀 수술 제외).
13. 기준선 평가에서 조절되지 않는 녹내장
14. 양쪽 눈의 활동성 안내 염증.
15. 한쪽 눈의 활성 안구 또는 안구 주위 감염.
16. 각 눈에서 스크리닝 전 마지막 2주 이내에 모든 안구 또는 안구 주위 감염.
17. 한쪽 눈의 포도막염 병력.
18. 연구 눈에서 각막 이식 또는 각막 이영양증의 병력.
19. 시력, 안전성 평가 또는 안저 촬영을 방해할 수 있는 연구 눈의 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁.
20. 연구 안구에서 임의의 동시 안내 병태(예를 들어 백내장), 연구자의 의견에 따라 52주의 연구 기간 동안 내과적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
21. 조사자의 의견에 따라 안구 내 주사의 표준 절차에서 예상되는 것 이상으로 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있거나 달리 주사 절차 또는 평가를 방해할 수 있는 연구 안구의 모든 동시 안구 상태 효능이나 안전성.
22. 1일 전 12주 이내에 임의의 임상 연구에 피험자로 참여.
23. 1일 전 지난 3개월 동안 시험용 제제를 사용한 모든 전신 요법.
24. 포비돈 요오드에 대한 알레르기 병력.
25. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
26. 연구 기간 동안 적절한 피임법을 시행하지 않으려는 가임 여성 -