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尿毒症性そう痒症の治療のためのモンテルカスト

2015年9月23日 更新者:Mehdi Mahmudpour、Shiraz University of Medical Sciences

屈折性尿毒症性そう痒症の治療におけるモンテルカストの有効性の評価

この研究では、尿毒症性そう痒症のスクリーニングを週 3 回受けた血液透析患者と、睡眠と日常活動障害につながる屈折性そう痒症を少なくとも有する 80 人の患者がこの研究に登録されています。 これらの患者は、適切な反応なしに少なくとも一連の治療を受ける必要があります。 患者に適切な情報を提供し、証言を取った後、患者は研究に参加します。 その後、患者は症例群と対照群に無作為に割り付けられました。 症例群では、患者は毎日モンテルカスト10ミリグラムを服用し、対照群では30日間プラセボを服用しました. 他の鎮痒薬または抗炎症薬は、治療開始の 1 週間前に中止されました。 カルシウム、リン、尿素、クレアチニン、高感度 CRP (hsCRP)、副甲状腺ホルモン (PTH)、ヘモグロビン、および kt/V を研究の開始時と終了時に測定しました。 両方のグループの研究の開始時と終了時に、デュオによって導入された詳細な掻痒スコアとビジュアルアナログスコアによって評価された掻痒の重症度。 睡眠障害スコアとその重症度は、研究の開始時と終了時に粗スコアに追加され、測定値の変更が分析されました。

調査の概要

詳細な説明

モンテルカストは抗イロイコトリエン受容体アンタゴニストで、炎症経路を遮断することにより鎮痒薬として有効であると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 透析センターに紹介され、少なくとも週3回血液透析を受けている血液透析患者
  • 尿毒症性そう痒症の存在
  • 睡眠障害または日常活動の障害につながる屈折性そう痒症を少なくとも患っている患者
  • 患者は、適切な反応が得られない鎮痒治療を受けるべきである

除外基準:

  • かゆみの存在が 3 か月未満
  • kt/V 1.2未満
  • 尿毒症状態以外の他の原因によるかゆみの存在
  • 他のそう痒症の存在;悪性腫瘍;胆汁うっ滞; B型およびC型肝炎感染症
  • コルチコステロイドによる治療
  • ヘモグロビンが10未満の貧血の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モンテルカスト
モンテルカスト 10 ミリグラム、毎日 30 日間
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ 1 錠 30 日間
プラセボ (モンテルカスト用) 10 ミリグラムのモンテルカスト錠剤を模倣するために製造されたプラセボ錠剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
かゆみのために Duo によって提案された詳細スコアのベースラインからの変化
時間枠:1か月の詳細スコアのベースラインからの変化
1か月の詳細スコアのベースラインからの変化
1か月の詳細スコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度CRP(hs-CRP)
時間枠:1ヶ月の血清値のベースラインからの変化
この検査は血清生化学検査です
1ヶ月の血清値のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohammad Mehdi Sagheb, Professor、shiraz University of medical sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月23日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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