Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Montelukast för behandling av uremisk klåda

23 september 2015 uppdaterad av: Mehdi Mahmudpour, Shiraz University of Medical Sciences

Bedömning av Montelukasts effekt vid behandling av refraktiv uremisk klåda

I denna studie deltar hemodialyspatienter som genomgick dialys tre gånger i veckan för uremisk klåda och 80 patienter som åtminstone har refraktiv klåda som leder till sömn- och dagliga aktivitetsstörningar. Dessa patienter bör ha åtminstone en behandlingskur utan korrekt svar. Efter att ha informerat patienterna ordentligt och tagit vittnesmål går patienter in för att studera. Därefter randomiserades patienterna i fall och kontrollgrupp. I fallgruppen tog patienterna montelukast 10 milligram dagligen och i kontrollgruppen fick de placebo i 30 dagar. Annan klådstillande eller antiinflammatorisk medicin har stoppats en vecka innan behandlingen påbörjas. Kalcium, fosfor, urea, kreatinin, högkänslig CRP (hsCRP), paratyreoideahormon (PTH), hemoglobin och kt/V mättes i början och i slutet av studien. Pruritus svårighetsgrad bedömd av Detaljerad pruritus Score som introducerades av Duo och Visual Analogue Score i början och i slutet av studien i båda grupperna. Sömnstörningspoäng och dess svårighetsgrad läggs till grovpoäng i början och slutet av studien och förändringar av analyserade mått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Montelukast är en antileukotrienreceptorantagonist som verkar vara effektiv som ett klådstillande läkemedel via blockerande inflammatoriska vägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hemodialyspatienter som hänvisade till dialyscenter och åtminstone på hemodialys tre gånger i veckan
  • förekomst av uremisk klåda
  • patienter som åtminstone hade refraktiv klåda som ledde till sömnstörningar eller kompromitterade dagliga aktiviteter
  • Patienterna bör genomgå en klådstillande behandling utan korrekt svar

Exklusions kriterier:

  • förekomst av klåda mindre än tre månader
  • kt/V mindre än 1,2
  • förekomst av klåda på grund av annan orsak än uremiskt tillstånd
  • förekomst av andra klåda sjukdomar; maligniteter; kolestas; hepatit B och C infektion
  • behandling med kortikosteroid
  • förekomst av anemi med hemoglobin mindre än 10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: montelukast
montelukast 10 milligram, dagligen i 30 dagar
Placebo-jämförare: placebo
Placebo en tablett i 30 dagar
Placebo (för Montelukast) Placebo-piller tillverkade för att efterlikna 10 milligram montelukast-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Detaljerad poäng föreslagen av Duo för klåda
Tidsram: Ändring från baslinjen i detaljerad poäng vid 1 månader
Ändring från baslinjen i detaljerad poäng vid 1 månader
Ändring från baslinjen i detaljerad poäng vid 1 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mycket känslig CRP (hs-CRP)
Tidsram: Ändring från Baseline i serumvärde vid 1 månad
Detta test är ett serologiskt biokemiskt test
Ändring från Baseline i serumvärde vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Mehdi Sagheb, Professor, shiraz University of medical sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Första postat (Uppskatta)

24 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens, kronisk

3
Prenumerera