Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montelukast for behandling av uremisk pruritus

23. september 2015 oppdatert av: Mehdi Mahmudpour, Shiraz University of Medical Sciences

Vurdering av Montelukasts effekt ved behandling av refraktiv uremisk kløe

I denne studien deltar hemodialysepasienter som gjennomgikk dialyse tre ganger i uken for uremisk kløe og 80 pasienter som i det minste har refraktiv kløe som fører til søvn- og daglige aktivitetsforstyrrelser i denne studien. Disse pasientene bør ha minst et behandlingsforløp uten riktig respons. Etter å ha informert pasienter riktig og tatt vitnesbyrd, går pasientene inn for å studere. Deretter ble pasientene randomisert i case og kontrollgruppe. I casegruppen tok pasientene montelukast 10 milligram daglig og i kontrollgruppen tok de placebo i 30 dager. Andre kløestillende eller betennelsesdempende medisiner har blitt stoppet en uke før behandlingsstart. Kalsium, fosfor, urea, kreatinin, høysensitiv CRP (hsCRP), parathyreoideahormon (PTH), hemoglobin og kt/V ble målt i begynnelsen og ved slutten av studien. alvorlighetsgrad av kløe vurdert av detaljert pruritus-score som introdusert av Duo og Visual Analogue Score i begynnelsen og ved slutten av studiet i begge gruppene. Søvnforstyrrelsesscore og dens alvorlighetsgrad lagt til grovscore ved begynnelsen og slutten av studien og endring av målene analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Montelukast er en antileukotrienreseptorantagonist som ser ut til å være effektiv som kløestillende medisin via blokkering av inflammatoriske veier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemodialysepasienter som henviste til dialysesentre og minst på hemodialyse tre ganger ukentlig
  • tilstedeværelse av uremisk kløe
  • pasienter som i det minste hadde refraktiv pruritus som førte til søvnforstyrrelser eller kompromitterte daglige aktiviteter
  • Pasienter bør ta en kløestillende behandling uten riktig respons

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av pruritus mindre enn tre måneder
  • kt/V mindre enn 1,2
  • tilstedeværelse av pruritus på grunn av annen årsak enn uremisk tilstand
  • tilstedeværelse av andre kløesykdommer; maligniteter; kolestase; hepatitt B og C infeksjon
  • behandling med kortikosteroid
  • tilstedeværelse av anemi med hemoglobin mindre enn 10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: montelukast
montelukast 10 milligram, daglig i 30 dager
Placebo komparator: placebo
Placebo én tablett i 30 dager
Placebo (for Montelukast) Placebo-piller produsert for å etterligne 10 milligram montelukast-piller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i Detaljert poengsum foreslått av Duo for kløe
Tidsramme: Endring fra baseline i detaljert poengsum ved 1 måneder
Endring fra baseline i detaljert poengsum ved 1 måneder
Endring fra baseline i detaljert poengsum ved 1 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv CRP (hs-CRP)
Tidsramme: Endring fra baseline i serumverdi ved 1 måned
Denne testen er en serologisk biokjemisk test
Endring fra baseline i serumverdi ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Mehdi Sagheb, Professor, shiraz University of medical sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

3
Abonnere