Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast til behandling af uræmisk pruritus

23. september 2015 opdateret af: Mehdi Mahmudpour, Shiraz University of Medical Sciences

Vurdering af Montelukasts effekt ved behandling af refraktiv uræmisk kløe

I denne undersøgelse optages hæmodialysepatienter, der gennemgik dialyse tre gange om ugen, for uremisk kløe og 80 patienter, der mindst har refraktiv kløe, der fører til søvn- og daglige aktivitetsforstyrrelser, i denne undersøgelse. Disse patienter bør have mindst et behandlingsforløb uden korrekt respons. Efter at have informeret patienterne ordentligt og taget vidnesbyrd går patienterne ind for at studere. Derefter blev patienter randomiseret i case- og kontrolgruppe. I tilfældegruppen tog patienterne montelukast 10 milligram dagligt og i kontrolgruppen fik de placebo i 30 dage. Anden kløestillende eller antiinflammatorisk medicin er blevet stoppet en uge før behandlingsstart. Calcium, fosfor, urinstof, kreatinin, højfølsomt CRP (hsCRP), parathyreoideahormon (PTH), hæmoglobin og kt/V blev målt ved begyndelsen og ved slutningen af ​​undersøgelsen. pruritus sværhedsgrad vurderet ved detaljeret pruritus-score, der introduceres af Duo og Visual Analogue Score i begyndelsen og ved slutningen af ​​studiet i begge grupper. Søvnforstyrrelsesscore og dens sværhedsgrad føjet til den grove score ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og ændring af analyserede mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Montelukast er en antileukotrien-receptorantagonist, der synes at være effektiv som kløestillende medicin via blokering af inflammatoriske veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hæmodialysepatienter, der henviste til dialysecentre og mindst i hæmodialyse tre gange ugentligt
  • tilstedeværelse af uremisk kløe
  • patienter, der i det mindste havde refraktiv pruritus, der førte til søvnforstyrrelser eller kompromitterede daglige aktiviteter
  • patienter bør tage en kløestillende behandling uden korrekt respons

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af pruritus mindre end tre måneder
  • kt/V mindre end 1,2
  • tilstedeværelse af pruritus på grund af anden årsag end uremisk tilstand
  • tilstedeværelse af andre kløesygdomme; maligniteter; kolestase; hepatitis B og C infektion
  • behandling med kortikosteroid
  • tilstedeværelse af anæmi med hæmoglobin mindre end 10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: montelukast
montelukast 10 milligram, dagligt i 30 dage
Placebo komparator: placebo
Placebo en tablet i 30 dage
Placebo (til Montelukast) Placebo-piller fremstillet til at efterligne 10 milligram montelukast-piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i detaljeret score foreslået af Duo for kløe
Tidsramme: Ændring fra baseline i detaljeret score ved 1 måned
Ændring fra baseline i detaljeret score ved 1 måned
Ændring fra baseline i detaljeret score ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget følsom CRP (hs-CRP)
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumværdi ved 1 måned
Denne test er en serologisk biokemisk test
Ændring fra baseline i serumværdi ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Mehdi Sagheb, Professor, shiraz University of medical sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med Montelukast

3
Abonner