Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast w leczeniu świądu mocznicowego

23 września 2015 zaktualizowane przez: Mehdi Mahmudpour, Shiraz University of Medical Sciences

Ocena skuteczności Montelukastu w leczeniu refrakcyjnego świądu mocznicowego

W tym badaniu pacjenci poddawani hemodializie, którzy byli poddawani dializom trzy razy w tygodniu, są badani przesiewowo w kierunku świądu mocznicowego i 80 pacjentów, u których występuje co najmniej refrakcyjny świąd, który prowadzi do zaburzeń snu i codziennej aktywności. Tacy pacjenci powinni mieć co najmniej cykl terapii bez właściwej odpowiedzi. Po odpowiednim poinformowaniu pacjentów i zebraniu świadectw pacjenci wchodzą na studia. Następnie pacjentów przydzielono losowo do grupy przypadku i grupy kontrolnej. W grupie przypadków pacjenci przyjmowali montelukast w dawce 10 miligramów dziennie, aw grupie kontrolnej placebo przez 30 dni. Inne leki przeciwświądowe lub przeciwzapalne zostały odstawione na tydzień przed rozpoczęciem leczenia. Na początku i na końcu badania mierzono wapń, fosfor, mocznik, kreatyninę, wysoce czułe CRP (hsCRP), hormon przytarczyc (PTH), hemoglobinę i kt/V. nasilenie świądu oceniane za pomocą szczegółowej oceny świądu wprowadzonej przez Duo i Visual Analogue Score na początku i na końcu badania w obu grupach. Wynik zaburzenia snu i jego nasilenie dodany do surowego wyniku na początku i na końcu badania oraz zmiana analizowanych pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Montelukast jest antagonistą receptora leukotrienowego, który wydaje się być skuteczny jako lek przeciwświądowy poprzez blokowanie szlaków zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych hemodializie, którzy zgłosili się do stacji dializ i co najmniej poddawanych hemodializie trzy razy w tygodniu
  • obecność świądu mocznicowego
  • pacjentów, którzy mieli co najmniej refrakcyjny świąd, który prowadził do zaburzeń snu lub upośledzał codzienne czynności
  • pacjenci powinni przejść cykl leczenia przeciwświądowego bez właściwej odpowiedzi

Kryteria wyłączenia:

  • obecność świądu krócej niż trzy miesiące
  • kt/V mniej niż 1,2
  • obecność świądu z innej przyczyny niż stan mocznicowy
  • obecność innych chorób związanych ze świądem; nowotwory złośliwe; cholestaza; zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i C
  • leczenie kortykosteroidami
  • obecność niedokrwistości z hemoglobiną poniżej 10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: montelukast
montelukast 10 miligramów, codziennie przez 30 dni
Lek: Montelukast
Komparator placebo: placebo
Placebo jedna tabletka przez 30 dni
Lek: placebo
Placebo (dla Montelukastu) Tabletki placebo wyprodukowane dla imitacji 10-miligramowych tabletek montelukastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w szczegółowej punktacji zaproponowanej przez Duo dla świądu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wyniku szczegółowym po 1 miesiącu
Zmiana od wartości początkowej w wyniku szczegółowym po 1 miesiącu
Zmiana od wartości początkowej w wyniku szczegółowym po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokoczuły CRP (hs-CRP)
Ramy czasowe: Zmiana wartości w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ten test jest serologicznym testem biochemicznym
Zmiana wartości w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Mehdi Sagheb, Professor, shiraz University of medical sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SUMS.REC.1394.32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj