低コストデバイスの開発によるトレッドミルトレーニングへのアクセス拡大
2026年4月22日 更新者：Thomas G Hornby、Shirley Ryan AbilityLab
低コストデバイスの開発によるトレッドミルトレーニングへのアクセス向上
このモデルシステムプログラムの目標は、以前および現在のモデルシステム臨床研究の成果を拡大し発展させること、脊髄損傷（SCI）患者向けの革新的な治療戦略の効果を開発・研究し続けること、そしてすべてのSCI患者にとって良好な結果をもたらす、適切に設計された包括的で調整された学際的なケアの連続体の利点を評価することです。
これらの目標を達成するために、ミッドウェスト地域脊髄損傷ケアシステム（MRSCICS）モデルシステム助成提案の以下の目的が達成されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、バネ式の装置を開発し、体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）中の脚のスイングと前方推進を補助するための使用を評価します（目的1）。 両装置の試作モデルが開発されています。
これらの装置は：
- 臨床現場で簡単に使用できる；
- 補助力を変更するために簡単に調整可能；
- 正常な歩行パターンを促進するために必要な補助の量を測定可能。
研究者はまた、不完全脊髄損傷（SCI）患者におけるBWSTT後の短期的および長期的な歩行パフォーマンスの適応を、これらの装置を使用して評価します。 この情報により、四肢または体幹での可変的な補助が、歩行中の筋活動および/または運動パフォーマンス（運動学）を調整し、歩行回復を最大化する効果が明らかになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脊髄レベルC1-T10間の非進行性病変が3か月以上続いていること。 T10以下の被験者は、下部運動ニューロン（LMN）損傷の可能性があるため除外されます。
- SCIの筋力を測定するために以前に開発された下肢運動スコア（LEMS）が10を超えること。 LEMS基準については、予備データでは慢性期にLEMSが10未満の被験者は歩行の回復が見られないことが示されています。
- すべての被験者は、0%体重支持（BWS）で時速4.0kmのトレッドミルでの歩行に身体的補助が必要であること。
- すべての被験者は地上歩行速度が0.8m/s未満であること。
- 可動域（足首：-10～30度、膝：0～90度、股関節：-10～40度）が歩行と一致していること。
- 医学的に安定しており、参加の医学的許可があること（併発疾患、未治癒の褥瘡、感染症、心肺疾患、骨粗鬆症、活動性の異所性骨化または下肢末梢神経損傷、頭部外傷の既往がないこと）。
- 起立性低血圧（収縮期血圧20 mmHg以上、拡張期血圧10 mmHg以上の低下）なしに30分間の立位（起立）姿勢に耐えられること（歩行可能な集団では最小限に抑えられる）。
- 妊娠の可能性のある女性。
- 除外基準：
- 妊娠中の女性は、BWSまたは骨盤補助による体幹への力の可能性があるため除外されます。
- 追加介入の効果を排除するために同時に理学療法を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミル歩行補助による弾性アシスト歩行
参加者は、ゴムバンド（セラバンド(R)）で作られた低コストの滑車システム装置を用いたトレッドミルトレーニングに参加し、歩行訓練中にセラピストが四肢を進めるのを補助します。
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下肢を歩行訓練中にセラピストが前進させるのを支援するゴムバンドプーリーシステムです。
この装置はトレッドミルの前に配置され、トレッドミル上で脚が後方に動くときのゴムバンドの伸びが動作に抵抗し、歩行時の脚の振り出しを促進します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレッドミル歩行中の運動能力の変化
時間枠：ベースラインから8週目でのトレッドミル速度の変化
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デバイス使用前後でのトレッドミル速度（m/s）の変化の評価
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ベースラインから8週目でのトレッドミル速度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行キネマティクス
時間枠：8週時のトレッドミル速度のベースラインからの変化
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股関節-膝関節角度の一貫性
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8週時のトレッドミル速度のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地上歩行速度の変化
時間枠：アウトカムは、トレーニング前および最大8週間のトレーニング後に評価される。
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歩行速度 (m/s) は、地上歩行中に収集されます。
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アウトカムは、トレーニング前および最大8週間のトレーニング後に評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas G Hornby, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (推定)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。