<string>Utveckling av lågkostnadsanordningar för att öka tillgången till löpbandsträning</string>
22 april 2026 uppdaterad av: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Utveckling av lågkostnadsenheter för att öka tillgången till löpbandsträning
Målen för detta modellsystemprogram är att bygga vidare på och främja resultaten och rönen från tidigare och nuvarande klinisk forskning inom modellsystem, fortsätta att utveckla och studera effektiviteten hos innovativa behandlingsstrategier för personer med ryggmärgsskada (SCI); samt att utvärdera fördelarna med en väl utformad, omfattande, samordnad, interdisciplinär kontinuitet av vård som leder till förbättrade resultat för alla personer med SCI.
För att uppnå dessa mål kommer följande målsättningar för modellsystembidraget för Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) att uppfyllas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att utveckla och utvärdera användningen av fjäderbelastade anordningar för att underlätta bensvängning och framåtdrivning under kroppsviktassisterad gångträning på löpband (BWSTT) (Mål 1). Prototyper av båda anordningarna har tagits fram.
Dessa anordningar kommer att:
- vara enkla att använda i klinisk miljö;
- vara lätta att justera för att förändra den hjälp som ges; och,
- kunna kvantifiera mängden hjälp som krävs för att underlätta normala stegmönster.
Forskarna kommer också att utvärdera kort- och långsiktiga anpassningar i gångprestation efter BWSTT för individer med ofullständig ryggmärgsskada med hjälp av dessa anordningar. Denna information kommer att identifiera effekterna av variabel assistans vid armar eller bål för att modulera muskelaktivitet och/eller motorisk prestation (kinematik) under gång för att maximera återhämtning av gångförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-progressiv lesion mellan ryggradsnivåerna C1-T10 som varat i > 3 månader. Försökspersoner med lesion nedanför T10 kommer att exkluderas på grund av risk för skada på nedre motorneuronen
- poäng > 10 på Lower Extremity Motor Score (LEMS) som tidigare utvecklats för att mäta styrka vid ryggmärgsskada. Preliminära data för LEMS-kriterierna indikerar att försökspersoner med LEMS < 10 i kroniska stadier inte återfår gångförmåga
- Alla försökspersoner måste kräva fysisk assistans för att gå på löpbandet med en hastighet av 4,0 km/h vid 0 % kroppsviktsavlastning (BWS)
- Alla försökspersoner kommer att ha en gånghastighet över mark <0,8 m/s
- rörelseomfång (fotled: -10 till 30 grader, knä: 0 till 90 grader, höft: -10 till 40 grader) förenligt med gång
- medicinskt stabil med medicinskt godkännande för deltagande (frånvaro av samtidig sjukdom, inklusive oläkta trycksår, infektion, hjärt-lungsjukdom, osteoporos, aktiv heterotopisk benbildning eller perifer nervskada i nedre extremiteter, tidigare traumatisk huvudskada)
- kunna tolerera 30 minuter upprätt (stående) position utan ortostatism (blodtrycksfall med 20 mmHg systoliskt och 10 mmHg diastoliskt; minimeras hos ambulant population)
- kvinnor i fertil ålder
Exklusionskriterier:
- kvinnor som är gravida kommer att exkluderas på grund av risk för kraft på bålen från BWS eller bäckenassistans
- personer som samtidigt deltar i fysioterapi för att eliminera effekterna av ytterligare interventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångträning på motoriserat löpband med elastisk assistans
Deltagarna kommer att delta i gångträning på löpband med en lågkostnadsanordning för remskivsystem gjord av gummiband (Theraband(R)), som kommer att hjälpa terapeuter att föra fram extremiteter under gångträning.
|
Gummibandsystem som hjälper terapeuter att föra framlemmar under gångträning.
Enheten placeras framför ett löpband och sträckningen av gummibanden när ett ben rör sig bakåt på löpbandet motstår rörelsen och underlättar benets sving vid gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångprestanda under gångträning på löpband
Tidsram: ändring från baslinjen i löpbandshastighet vid 8 veckor
|
Utvärdering av förändringar i löpbandshastighet (m/s) före och efter användning av enheten
|
ändring från baslinjen i löpbandshastighet vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångkinematik
Tidsram: förändring från baslinje i löpbandshastighet vid 8 veckor
|
konsistens av höft-knävinklar
|
förändring från baslinje i löpbandshastighet vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i gånghastighet vid markgång
Tidsram: utfallen kommer att bedömas före och efter upp till 8 veckors träning
|
Gånghastighet (m/s) kommer att samlas in under gång på marken
|
utfallen kommer att bedömas före och efter upp till 8 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (Beräknad)
25 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Model Systems
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .