Development of Low Cost Devices to Increase Access to Treadmill Training
26 de diciembre de 2016 actualizado por: T. George Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
The goals of this Model System Program are to expand upon and advance the findings and outcomes of previous and current Model Systems clinical research, to continue to develop and study the effectiveness of innovative treatment strategies for persons with spinal cord injury (SCI); and to evaluate the benefits of a well-designed, comprehensive, coordinated, interdisciplinary continuum of care that lead to improved outcomes for all persons with SCI.
In order to achieve these goals, the following objectives of the Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) model system grant proposal will be accomplished.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will develop and assess the use of spring-loaded devices to assist limb swing and forward propulsion during body weight supported treadmill training (BWSTT) (Aim 1). Prototype models of both devices have been developed.
These devices will be:
- simple to use in the clinical setting;
- will be easily adjustable to alter the assistance provided; and,
- will be able to quantify the amount of assistance necessary to facilitate normal stepping patterns.
The investigators will also evaluate short- and long-term adaptations in locomotor performance following BWSTT in individuals with incomplete SCI with the use of these devices. This information will identify the effects of variable assistance at the limbs or trunk to modulate muscle activity and/or motor performance (kinematics) during stepping to maximize walking recovery.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- non-progressive lesion between spinal levels C1-T10 of > 3 months duration. Subjects with below T10 will be excluded due to potential lower motor neuron (LMN) injury
- score > 10 on the Lower Extremity Motor Score (LEMS) developed previously to measure strength in SCI. For the LEMS criteria, preliminary data indicate that subjects with LEMS < 10 in the chronic stages do not recover walking
- All subjects must require physical assistance to ambulate on the treadmill at a speed of 4.0 kmph at 0% body weight support (BWS)
- All subjects will have an overground gait speed <.8m/s
- range of motion (ankle: -10 to 30 deg, knee: 0 to 90 deg, hip: -10 to 40 deg) consistent with gait
- medically stable with medical clearance to participate (absence of concurrent illness, including unhealed decubiti, infection, cardiopulmonary disease, osteoporosis, active heterotrophic ossification or peripheral nerve damage in the lower limbs, history of traumatic head injury)
- able to tolerate 30 minutes of upright (standing) position without orthostasis (decrease in blood pressure by 20 mmHg systolic and 10 mmHg diastolic; minimized with ambulatory population)
- women of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- women who are pregnant will be excluded due to potential forces at trunk from BWS or pelvic assistance
- those in concurrent physical therapy to eliminate effects of additional interventions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elastic assisted treadmill walking
Participants will participate in treadmill training with a low cost pulley system device made of rubber bands (Theraband(R)), which will assist therapists in advancing limbs while gait training.
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Rubber band pulley system that will assist therapists in advancing limbs while gait training.
The device is positioned in front of a treadmill and the stretch of the elastic bands when a legs moves backwards on a treadmill is resists the movement and facilitates limb swing when walking.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in locomotor performance during treadmill walking
Periodo de tiempo: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Evaluation of the changes in treadmill speed (m/s) prior to and following use of the device
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outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in oxygen consumption
Periodo de tiempo: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Metabolic costs (oxygen ml/kg/min) will be collected using a portable metabolic system (K4b2 , CosMed USA, Inc., Chicago) during treadmill training in both groups
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outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in overground gait speed
Periodo de tiempo: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Gait speed (m/s) will be collected during overground walking
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outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Model Systems
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .