Desarrollo de dispositivos de bajo costo para aumentar el acceso al entrenamiento en cinta rodante
22 de abril de 2026 actualizado por: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Desarrollo de Dispositivos de Bajo Costo para Aumentar el Acceso al Entrenamiento en Cinta Rodante
Los objetivos de este Programa de Sistemas Modelo son expandir y avanzar en los hallazgos y resultados de investigaciones clínicas anteriores y actuales de los Sistemas Modelo, continuar desarrollando y estudiando la efectividad de estrategias de tratamiento innovadoras para personas con lesión de la médula espinal (LME); y evaluar los beneficios de un continuo de atención bien diseñado, integral, coordinado e interdisciplinario que conduzca a mejores resultados para todas las personas con LME. Para lograr estos objetivos, se cumplirán los siguientes objetivos de la propuesta de subvención del sistema modelo del Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollarán y evaluarán el uso de dispositivos cargados por resorte para asistir el balanceo de las extremidades y la propulsión hacia adelante durante el entrenamiento en cinta rodante con soporte parcial de peso corporal (BWSTT) (Objetivo 1). Se han desarrollado modelos prototipo de ambos dispositivos.
Estos dispositivos serán:
- sencillos de usar en el entorno clínico;
- fácilmente ajustables para modificar la asistencia proporcionada; y,
- capaces de cuantificar la cantidad de asistencia necesaria para facilitar patrones de marcha normales.
Los investigadores también evaluarán adaptaciones a corto y largo plazo en el rendimiento locomotor después de BWSTT en individuos con LME incompleto con el uso de estos dispositivos. Esta información identificará los efectos de la asistencia variable en las extremidades o el tronco para modular la actividad muscular y/o el rendimiento motor (cinemática) durante la marcha para maximizar la recuperación de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- lesión no progresiva entre niveles espinales C1-T10 de > 3 meses de duración. Los sujetos con lesión por debajo de T10 serán excluidos debido a posible lesión de motoneurona inferior (LMN)<\/li>
- puntuación > 10 en la Puntuación Motora de Extremidades Inferiores (LEMS) desarrollada previamente para medir la fuerza en una LME. Para el criterio LEMS, datos preliminares indican que los sujetos con LEMS < 10 en etapas crónicas no recuperan la marcha<\/li>
- Todos los sujetos deben requerir asistencia física para deambular en la cinta rodante a una velocidad de 4.0 kmph con 0% de soporte de peso corporal (BWS)<\/li>
- Todos los sujetos tendrán una velocidad de marcha en terreno <.8m\/s<\/li>
- rango de movimiento (tobillo: -10 a 30 grados, rodilla: 0 a 90 grados, cadera: -10 a 40 grados) consistente con la marcha<\/li>
- médicamente estables con autorización médica para participar (ausencia de enfermedad concurrente, incluyendo úlceras por presión no cicatrizadas, infección, enfermedad cardiopulmonar, osteoporosis, osificación heterotópica activa o daño nervioso periférico en miembros inferiores, antecedentes de lesión cerebral traumática)<\/li>
- capaces de tolerar 30 minutos en posición vertical (de pie) sin ortostasis (disminución de la presión arterial en 20 mmHg sistólica y 10 mmHg diastólica; minimizado en la población ambulante)<\/li>
- mujeres en edad fértil<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- las mujeres embarazadas serán excluidas debido a posibles fuerzas en el tronco por BWS o asistencia pélvica<\/li>
- aquellos en fisioterapia concurrente para eliminar efectos de intervenciones adicionales<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deambulación en cinta rodante con asistencia elástica
Los participantes participarán en entrenamiento en cinta rodante con un dispositivo de sistema de poleas de bajo costo hecho de bandas de goma (Theraband(R)), que ayudará a los terapeutas a avanzar las extremidades durante el entrenamiento de la marcha.
|
Sistema de polea con bandas elásticas que ayudará a los terapeutas a mover las extremidades durante el entrenamiento de la marcha.
El dispositivo se coloca frente a una caminadora y la tensión de las bandas elásticas cuando una pierna se mueve hacia atrás en una caminadora resiste el movimiento y facilita el balanceo de la extremidad al caminar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Rendimiento Locomotor Durante la Marcha en Cinta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la velocidad de la cinta rodante a las 8 semanas
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Evaluación de los cambios en la velocidad de la cinta de correr (m/s) antes y después del uso del dispositivo
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cambio desde el inicio en la velocidad de la cinta rodante a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la velocidad de la cinta rodante a las 8 semanas
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coherencia de los ángulos cadera-rodilla
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cambio desde el inicio en la velocidad de la cinta rodante a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la velocidad de marcha sobre el suelo
Periodo de tiempo: los resultados se evaluarán antes de y después de hasta 8 semanas de entrenamiento
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La velocidad de la marcha (m\/s) se recogerá durante la caminata en superficie
|
los resultados se evaluarán antes de y después de hasta 8 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Model Systems
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .