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Développement de dispositifs à faible coût pour améliorer l'accès à l'entraînement sur tapis roulant

22 avril 2026 mis à jour par: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Les objectifs de ce programme de système modèle sont d'élargir et de faire progresser les découvertes et les résultats des recherches cliniques des modèles de systèmes antérieurs et actuels, de continuer à développer et à étudier l'efficacité des stratégies de traitement innovantes pour les personnes atteintes de lésion médullaire (LM) ; et d'évaluer les avantages d'un continuum de soins bien conçu, complet, coordonné et interdisciplinaire qui conduit à de meilleurs résultats pour toutes les personnes atteintes de LM.
Pour atteindre ces objectifs, les objectifs suivants de la proposition de subvention du système modèle du Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) seront accomplis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs développeront et évalueront l'utilisation de dispositifs à ressort pour assister le balancement des membres et la propulsion vers l'avant lors de l'entraînement sur tapis roulant avec support de poids corporel (BWSTT) (Objectif 1). Des prototypes des deux dispositifs ont été développés.

Ces dispositifs seront :

  1. simples à utiliser en milieu clinique ;
  2. facilement ajustables pour modifier l'assistance fournie ; et,
  3. capables de quantifier la quantité d'assistance nécessaire pour faciliter les schémas de pas normaux.

Les investigateurs évalueront également les adaptations à court et à long terme des performances locomotrices après BWSTT chez des personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes avec l'utilisation de ces dispositifs. Ces informations identifieront les effets de l'assistance variable au niveau des membres ou du tronc pour moduler l'activité musculaire et/ou les performances motrices (cinématique) pendant la marche afin de maximiser la récupération de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • lésion non progressive entre les niveaux spinaux C1-T10 d'une durée > 3 mois.
    Les sujets présentant une lésion en dessous de T10 seront exclus en raison du risque potentiel de lésion du motoneurone inférieur (LMN)
  • score > 10 au Lower Extremity Motor Score (LEMS) développé précédemment pour mesurer la force dans la lésion médullaire.
    Pour les critères LEMS, des données préliminaires indiquent que les sujets ayant un LEMS < 10 au stade chronique ne récupèrent pas la marche
  • Tous les sujets doivent nécessiter une assistance physique pour marcher sur le tapis roulant à une vitesse de 4 km/h avec 0% de soutien du poids corporel (BWS)
  • Tous les sujets auront une vitesse de marche au sol < 0,8 m/s
  • amplitude de mouvement (cheville : -10 à 30 degrés, genou : 0 à 90 degrés, hanche : -10 à 40 degrés) compatible avec la marche
  • médicalement stables avec autorisation médicale pour participer (absence de maladie concomitante, y compris escarres non cicatrisées, infection, maladie cardiopulmonaire, ostéoporose, ossification hétérotopique active ou lésion nerveuse périphérique des membres inférieurs, antécédent de traumatisme crânien)
  • capables de tolérer 30 minutes en position debout (station debout) sans orthostatisme (baisse de pression artérielle de 20 mmHg systolique et 10 mmHg diastolique ; minimisé chez la population ambulatoire)
  • femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • les femmes enceintes seront exclues en raison des forces potentielles sur le tronc dues au BWS ou à l'assistance pelvienne
  • celles suivant une kinésithérapie concomitante pour éliminer les effets d'interventions supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche assistée sur tapis roulant élastique
Les participants participeront à un entraînement sur tapis roulant avec un dispositif de système de poulie à faible coût fabriqué à partir de bandes de caoutchouc (Theraband(R)), ce qui aidera les thérapeutes à avancer les membres pendant l'entraînement à la marche.
Dispositif: Marche assistée sur tapis roulant élastique
Système de poulie à élastique qui aidera les thérapeutes à avancer les membres lors de l'entraînement à la marche. L'appareil est positionné devant un tapis roulant et l'étirement des bandes élastiques lorsqu'une jambe recule sur le tapis roulant résiste au mouvement et facilite le balancement du membre lors de la marche.
Autres noms:
  • Theraband(R)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance locomotrice pendant la marche sur tapis roulant
Délai: changement par rapport à la valeur initiale de la vitesse sur tapis roulant à 8 semaines
Évaluation des changements de vitesse du tapis roulant (m/s) avant et après l'utilisation du dispositif
changement par rapport à la valeur initiale de la vitesse sur tapis roulant à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique de la marche
Délai: variation par rapport à la valeur initiale de la vitesse sur tapis roulant à 8 semaines
cohérence des angles hanche-genou
variation par rapport à la valeur initiale de la vitesse sur tapis roulant à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la vitesse de marche sur le sol
Délai: les résultats seront évalués avant et après jusqu'à 8 semaines d'entraînement
La vitesse de marche (m/s) sera collectée lors de la marche en surface
les résultats seront évalués avant et après jusqu'à 8 semaines d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Première publication (Estimé)

25 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Model Systems

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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