Ontwikkeling van goedkope apparaten om de toegang tot loopbandtraining te vergroten
22 april 2026 bijgewerkt door: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
De doelen van dit Model System Program zijn om de bevindingen en resultaten van eerder en huidig klinisch onderzoek van Model Systems uit te breiden en te verbeteren, om door te gaan met het ontwikkelen en bestuderen van de effectiviteit van innovatieve behandelstrategieën voor personen met een ruggenmergletsel (SCI); en om de voordelen te evalueren van een goed ontworpen, uitgebreid, gecoördineerd, interdisciplinair continuüm van zorg dat leidt tot betere uitkomsten voor alle personen met SCI.
Om deze doelen te bereiken, zullen de volgende doelstellingen van het subsidievoorstel van het Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) modelsysteem worden gerealiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen het gebruik van veergeladen apparaten ontwikkelen en evalueren om de zwaaifase van de ledematen en de voortstuwing te ondersteunen tijdens loophuplantraining met gedeeltelijk lichaamsgewichtondersteuning (BWSTT) (Doel 1). Prototypemodellen van beide apparaten zijn ontwikkeld.
Deze apparaten zullen:
- eenvoudig te gebruiken zijn in de klinische setting;
- gemakkelijk verstelbaar zijn om de geboden ondersteuning te wijzigen; en,
- in staat zijn om de hoeveelheid ondersteuning te kwantificeren die nodig is om normale looppatronen te faciliteren.
De onderzoekers zullen ook korte- en langetermijnaanpassingen in de loopvaardigheid evalueren na BWSTT bij personen met incomplete dwarslaesie met gebruik van deze apparaten. Deze informatie zal de effecten identificeren van variabele ondersteuning aan de ledematen of romp om spieractiviteit en/of motorische prestaties (kinematica) tijdens het lopen te moduleren om het herstel van het lopen te maximaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-progressieve laesie tussen spinale niveaus C1-T10 van > 3 maanden duur. Proefpersonen met laesies onder T10 worden uitgesloten van mogelijke schade aan lagere motoneuronen (LMN)
- score > 10 op de Lower Extremity Motor Score (LEMS) die eerder is ontwikkeld om kracht te meten bij dwarslaesie. Voor de LEMS-criteria wijzen voorlopige gegevens uit dat proefpersonen met LEMS < 10 in chronische stadia niet herstellen van lopen
- Alle proefpersonen moeten fysieke hulp nodig hebben om op een loopband te lopen met een snelheid van 4,0 km/u bij 0% lichaamsgewicht ondersteuning (BWS)
- Alle proefpersonen hebben een loopsnelheid over de grond van <.8 m/s
- Bewegingsbereik (enkel: -10 tot 30°, knie: 0 tot 90°, heup: -10 tot 40°) consistent met lopen
- medisch stabiel met medische goedkeuring om deel te nemen (afwezigheid van bijkomende ziekten, waaronder niet-genezende decubitus, infectie, cardiopulmonale ziekte, osteoporose, actieve heterotope ossificatie of perifere zenuwschade in de onderste ledematen, voorgeschiedenis van traumatisch hoofdletsel)
- in staat om 30 minuten rechtop staan te verdragen zonder orthostasis (daling van bloeddruk met 20 mmHg systolisch en 10 mmHg diastolisch; geminimaliseerd bij ambulante populatie)
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouwen worden uitgesloten vanwege mogelijke krachten op de romp van BWS of bekkenhulp
- degenen met gelijktijdige fysiotherapie om effecten van extra interventies te elimineren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lopen op een loophulp gebaseerde loopband met elastische ondersteuning
Deelnemers doen mee aan loopbandtraining met een goedkoop katrolsysteem gemaakt van rubberen banden (Theraband®), dat therapeuten helpt bij het voortbewegen van ledematen tijdens looptraining.
|
Rubberen band katrolsysteem dat therapeuten helpt bij het voortbewegen van ledematen tijdens looptraining.
Het apparaat wordt voor een loopband geplaatst en de rek van de elastische banden wanneer een been achterwaarts beweegt op een loopband weerstaat de beweging en vergemakkelijkt de zwaai van het been tijdens het lopen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in locomotore prestatie tijdens lopen op de loopband
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid op loopband na 8 weken
|
Evaluatie van de veranderingen in loopbandsnelheid (m/s) vóór en na gebruik van het apparaat
|
verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid op loopband na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopkinematica
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid op de loopband na 8 weken
|
consistentie van heup-kniehoeken
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid op de loopband na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in loopsnelheid op de grond
Tijdsspanne: uitkomsten worden beoordeeld voorafgaand aan en na maximaal 8 weken training
|
Loop snelheid in m\/s wordt verzameld tijdens het lopen op de grond
|
uitkomsten worden beoordeeld voorafgaand aan en na maximaal 8 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Model Systems
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .