Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Development of Low Cost Devices to Increase Access to Treadmill Training

26. desember 2016 oppdatert av: T. George Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
The goals of this Model System Program are to expand upon and advance the findings and outcomes of previous and current Model Systems clinical research, to continue to develop and study the effectiveness of innovative treatment strategies for persons with spinal cord injury (SCI); and to evaluate the benefits of a well-designed, comprehensive, coordinated, interdisciplinary continuum of care that lead to improved outcomes for all persons with SCI. In order to achieve these goals, the following objectives of the Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) model system grant proposal will be accomplished.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will develop and assess the use of spring-loaded devices to assist limb swing and forward propulsion during body weight supported treadmill training (BWSTT) (Aim 1). Prototype models of both devices have been developed.

These devices will be:

  1. simple to use in the clinical setting;
  2. will be easily adjustable to alter the assistance provided; and,
  3. will be able to quantify the amount of assistance necessary to facilitate normal stepping patterns.

The investigators will also evaluate short- and long-term adaptations in locomotor performance following BWSTT in individuals with incomplete SCI with the use of these devices. This information will identify the effects of variable assistance at the limbs or trunk to modulate muscle activity and/or motor performance (kinematics) during stepping to maximize walking recovery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • non-progressive lesion between spinal levels C1-T10 of > 3 months duration. Subjects with below T10 will be excluded due to potential lower motor neuron (LMN) injury
  • score > 10 on the Lower Extremity Motor Score (LEMS) developed previously to measure strength in SCI. For the LEMS criteria, preliminary data indicate that subjects with LEMS < 10 in the chronic stages do not recover walking
  • All subjects must require physical assistance to ambulate on the treadmill at a speed of 4.0 kmph at 0% body weight support (BWS)
  • All subjects will have an overground gait speed <.8m/s
  • range of motion (ankle: -10 to 30 deg, knee: 0 to 90 deg, hip: -10 to 40 deg) consistent with gait
  • medically stable with medical clearance to participate (absence of concurrent illness, including unhealed decubiti, infection, cardiopulmonary disease, osteoporosis, active heterotrophic ossification or peripheral nerve damage in the lower limbs, history of traumatic head injury)
  • able to tolerate 30 minutes of upright (standing) position without orthostasis (decrease in blood pressure by 20 mmHg systolic and 10 mmHg diastolic; minimized with ambulatory population)
  • women of childbearing potential

Exclusion Criteria:

  • women who are pregnant will be excluded due to potential forces at trunk from BWS or pelvic assistance
  • those in concurrent physical therapy to eliminate effects of additional interventions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elastic assisted treadmill walking
Participants will participate in treadmill training with a low cost pulley system device made of rubber bands (Theraband(R)), which will assist therapists in advancing limbs while gait training.
Enhet: Elastic assisted treadmill walking
Rubber band pulley system that will assist therapists in advancing limbs while gait training. The device is positioned in front of a treadmill and the stretch of the elastic bands when a legs moves backwards on a treadmill is resists the movement and facilitates limb swing when walking.
Andre navn:
  • Theraband(R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in locomotor performance during treadmill walking
Tidsramme: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
Evaluation of the changes in treadmill speed (m/s) prior to and following use of the device
outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in oxygen consumption
Tidsramme: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
Metabolic costs (oxygen ml/kg/min) will be collected using a portable metabolic system (K4b2 , CosMed USA, Inc., Chicago) during treadmill training in both groups
outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in overground gait speed
Tidsramme: outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training
Gait speed (m/s) will be collected during overground walking
outcomes will be assessed prior to and following up to 8 weeks of training

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Model Systems

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere