Utvikling av lavkost-enheter for å øke tilgangen til tredemølletrening
22. april 2026 oppdatert av: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Utvikling av rimelige enheter for å øke tilgangen til tredemølletrening
Målene med dette modellsystemprogrammet er å utvide og fremme funnene og resultatene fra tidligere og nåværende klinisk forskning i modellsystemer, å fortsette å utvikle og studere effektiviteten av innovative behandlingsstrategier for personer med ryggmargsskade (SCI); og å evaluere fordelene med et velsignet, omfattende, koordinert, tverrfaglig omsorgskontinuum som fører til forbedrede resultater for alle personer med SCI.
For å oppnå disse målene vil følgende målsetninger i modellsystemstipendforslaget for Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) bli oppnådd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil utvikle og vurdere bruken av fjærbelastede enheter for å hjelpe benbevegelse og fremdrift under kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) (Mål 1). Prototypemodeller av begge enhetene er utviklet.
Disse enhetene vil være:
- enkle å bruke i klinisk setting;
- lett justerbare for å endre støtten som gis; og,
- i stand til å kvantifisere mengden støtte som er nødvendig for å legge til rette for normale gangmønstre.
Forskerne vil også evaluere kort- og langtids tilpasninger i gangprestasjon etter BWSTT hos personer med ufullstendig ryggmargsskade ved bruk av disse enhetene. Denne informasjonen vil identifisere effektene av variabel støtte ved lemmer eller trunkus for å modulere muskelaktivitet og/eller motorisk prestasjon (kinematikk) under gange for å maksimere gjenoppretting av gange.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-progressiv lesjon mellom spinalnivåer C1-T10 av > 3 måneders varighet. Personer med lesion under T10 vil bli ekskludert på grunn av potensiell skade på nedre motornevron (LMN)
- skår > 10 på Lower Extremity Motor Score (LEMS) utviklet tidligere for å måle styrke ved ryggmargsskade. For LEMS-kriterier indikerer foreløpige data at personer med LEMS < 10 i kronisk stadium ikke gjenvinner gangevne
- Alle forsøkspersoner må trenge fysisk assistanse for å gå på tredemølle med en hastighet på 4,0 km/t ved 0 % kroppsvektstøtte (BWS)
- Alle forsøkspersoner vil ha en gangehastighet over bakken på < 0,8 m/s
- bevegelsesutslag (ankel: -10 til 30 grader, kne: 0 til 90 grader, hofte: -10 til 40 grader) forenlig med gange
- medisinsk stabil med medisinsk godkjenning for å delta (fravær av samtidig sykdom, inkludert uhelede liggesår, infeksjon, kardiopulmonal sykdom, osteoporose, aktiv heterotopisk ossifikasjon eller perifer nerveskade i underekstremitetene, historie med traumatisk hodeskade)
- i stand til å tolerere 30 minutter i oppreist (stående) stilling uten ortostase (fall i blodtrykk på 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk; minimert hos ambulant populasjon)
- kvinner i fertil alder
Eksklusjonskriterier:
- kvinner som er gravide vil bli ekskludert på grunn av potensielle krefter på overkroppen fra BWS eller bekkenassistanse
- de som gjennomgår samtidig fysioterapi for å eliminere effekter av ytterligere intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredemøllegåing med elastisk assistanse
Deltakerne vil delta i tredemølletrening med en lavkost trinsesystemenhet laget av gummibånd (Theraband(R)), som vil hjelpe terapeuter med å bevege lemmer fremover under gangtrening.
|
Gummibåndremskivesystem som vil hjelpe terapeuter med å føre lemmer fremover under gangtrening. Enheten plasseres foran en tredemølle, og strekkingen av gummibåndene når et ben beveger seg bakover på tredemøllen, motstår bevegelsen og letter lemmerbevegelser når man går.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangprestasjon under tredemølletrening
Tidsramme: endring fra baseline i tredemøllehastighet etter 8 uker
|
Evaluering av endringene i tredemøllehastighet (m/s) før og etter bruk av enheten
|
endring fra baseline i tredemøllehastighet etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangekinematikk
Tidsramme: endring fra baseline i tredemøllehastighet ved 8 uker
|
konsistens av hofte-kne vinkler
|
endring fra baseline i tredemøllehastighet ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ganghastighet på bakke
Tidsramme: utfallene vil bli vurdert før og etter opptil 8 ukers trening
|
Ganghastighet (m/s) vil bli samlet inn under gang på bakken
|
utfallene vil bli vurdert før og etter opptil 8 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Model Systems
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .