Разработка недорогих устройств для повышения доступности тренировок на беговой дорожке
22 апреля 2026 г. обновлено: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Разработка недорогих устройств для расширения доступа к тренировкам на беговой дорожке
Целями данной Программы модельной системы являются расширение и развитие результатов и итогов предыдущих и текущих клинических исследований модельных систем, продолжение разработки и изучения эффективности инновационных стратегий лечения лиц с травмой спинного мозга (ТСМ); а также оценка преимуществ хорошо спроектированного, всеобъемлющего, скоординированного, междисциплинарного континуума помощи, который приводит к улучшению результатов для всех лиц с ТСМ.
Для достижения этих целей будут выполнены следующие задачи грантового предложения модельной системы Среднезападной региональной системы ухода за травмами спинного мозга (MRSCICS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработают и оценят использование пружинных устройств для помощи в движении ног и переднем толчке во время тренировки ходьбы с поддержкой веса тела (BWSTT) (Цель 1). Прототипы обоих устройств уже разработаны.
Эти устройства будут:
- просты в использовании в клинических условиях;
- легко настраиваться для изменения предоставляемой помощи;
- способны количественно оценить объем помощи, необходимый для содействия нормальным паттернам шага.
Исследователи также оценят краткосрочные и долгосрочные адаптации локомоторной производительности после BWSTT у лиц с неполным SCI с использованием этих устройств. Эта информация позволит выявить эффекты переменной помощи на конечностях или туловище для модуляции мышечной активности и/или двигательной производительности (кинематики) во время шагания с целью максимизации восстановления ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- непрогрессирующее поражение между уровнями C1\u2013T10 продолжительностью > 3 месяцев. Субъекты с поражением ниже T10 будут исключены из-за возможного повреждения нижних мотонейронов (LMN)<\/li>
- оценка > 10 баллов по шкале моторной функции нижних конечностей (LEMS), ранее разработанной для измерения силы при травме спинного мозга. Согласно критериям LEMS, предварительные данные показывают, что субъекты с LEMS \u003C 10 в хронической стадии не восстанавливают способность ходить<\/li>
- все субъекты должны нуждаться в физической помощи для ходьбы на беговой дорожке со скоростью 4,0 км\/ч при 0\% поддержке веса тела (BWS)<\/li>
- у всех субъектов будет скорость ходьбы по земле \u003C 0,8 м\/с<\/li>
- объем движений (голеностоп: от -10 до 30\u00b0, колено: от 0 до 90\u00b0, тазобедренный: от -10 до 40\u00b0), соответствующий ходьбе<\/li>
- медицински стабильны с разрешением участвовать (отсутствие сопутствующих заболеваний, включая незажившие пролежни, инфекции, кардиореспираторные заболевания, остеопороз, активную гетеротопическую оссификацию или повреждение периферических нервов нижних конечностей, черепно-мозговую травму в анамнезе)<\/li>
- способность переносить 30 минут вертикального (стоя) положения без ортостаза (снижение артериального давления на 20 мм рт. ст. систолического и 10 мм рт. ст. диастолического; минимизируется у амбулаторных пациентов)<\/li>
- женщины детородного возраста<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- беременные женщины будут исключены из-за возможного воздействия на туловище от BWS или тазовой поддержки<\/li>
- те, кто проходит одновременную физиотерапию, чтобы исключить влияние дополнительных вмешательств<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба на беговой дорожке с эластичной поддержкой
Участники будут участвовать в тренировке на беговой дорожке с использованием недорогого устройства с блочной системой, изготовленного из резиновых лент (Theraband(R)), которое поможет терапевтам продвигать конечности во время тренировки походки.
|
Система шкивов с резиновыми лентами, которая поможет терапевтам продвигать конечности во время тренировки походки.
Устройство располагается перед беговой дорожкой, и растяжение эластичных лент при движении ноги назад на беговой дорожке сопротивляется движению и облегчает качание конечности при ходьбе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение локомоторной производительности во время ходьбы на беговой дорожке
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем скорости на беговой дорожке через 8 недель
|
Оценка изменений скорости беговой дорожки (м/с) до и после использования устройства
|
изменение по сравнению с исходным уровнем скорости на беговой дорожке через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика походки
Временное ограничение: изменение от исходного уровня скорости тредмила через 8 недель
|
согласованность углов тазобедренного и коленного суставов
|
изменение от исходного уровня скорости тредмила через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения скорости ходьбы по поверхности
Временное ограничение: исходы будут оценены до и после 8 недель тренировки
|
Скорость ходьбы (м/с) будет определена во время ходьбы по земле
|
исходы будут оценены до и после 8 недель тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Model Systems
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .