Sviluppo di Dispositivi a Basso Costo per Aumentare l'Accesso all'Allenamento sul Tapis Roulant
22 aprile 2026 aggiornato da: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Sviluppo di Dispositivi a Basso Costo per Aumentare l'Accesso all'Allenamento su Tapis Roulant
Gli obiettivi di questo programma di sistemi modello sono espandere e migliorare i risultati e le scoperte delle ricerche cliniche dei sistemi modello precedenti e attuali, continuare a sviluppare e studiare l'efficacia di strategie terapeutiche innovative per persone con lesione del midollo spinale (SCI); e valutare i benefici di un continuum di cure completo, ben progettato, coordinato e interdisciplinare che porti a risultati migliori per tutte le persone con SCI.
Per raggiungere questi obiettivi, saranno realizzati i seguenti obiettivi della proposta di sovvenzione del sistema modello del Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori svilupperanno e valuteranno l'uso di dispositivi a molla per assistere il movimento degli arti e la propulsione in avanti durante l'addestramento su tapis roulant con supporto del peso corporeo (BWSTT) (Obiettivo 1). Prototipi di entrambi i dispositivi sono stati sviluppati.
Questi dispositivi saranno:
- semplici da usare in ambito clinico;
- facilmente regolabili per modificare l'assistenza fornita; e,
- in grado di quantificare l'entità dell'assistenza necessaria per facilitare schemi di passo normali.
I ricercatori valuteranno anche gli adattamenti a breve e lungo termine nella performance locomotoria dopo BWSTT in individui con lesione midollare incompleta con l'uso di questi dispositivi. Queste informazioni identificheranno gli effetti dell'assistenza variabile agli arti o al tronco per modulare l'attività muscolare e/o la performance motoria (cinematica) durante il passo per massimizzare il recupero della camminata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- lesione non progressiva tra i livelli spinali C1-T10 di durata > 3 mesi. I soggetti con lesione al di sotto di T10 saranno esclusi a causa del potenziale danno al motoneurone inferiore (LMN)<\/li>
- punteggio > 10 al Lower Extremity Motor Score (LEMS) sviluppato precedentemente per misurare la forza nella LM. Per i criteri LEMS, dati preliminari indicano che i soggetti con LEMS < 10 negli stadi cronici non recuperano la deambulazione<\/li>
- Tutti i soggetti devono richiedere assistenza fisica per deambulare sul tapis roulant a una velocità di 4,0 km/h con 0% di supporto del peso corporeo (BWS)<\/li>
- Tutti i soggetti avranno una velocità di deambulazione a terra < 0,8 m\/s<\/li>
- range di movimento (caviglia: da -10 a 30 gradi, ginocchio: da 0 a 90 gradi, anca: da -10 a 40 gradi) coerente con la deambulazione<\/li>
- medicamente stabile con autorizzazione medica a partecipare (assenza di malattie concomitanti, tra cui decubiti non cicatrizzati, infezioni, malattie cardiopolmonari, osteoporosi, ossificazione eterotopica attiva o danno ai nervi periferici negli arti inferiori, storia di trauma cranico)<\/li>
- in grado di tollerare 30 minuti in posizione eretta (in piedi) senza ortostatismo (diminuzione della pressione arteriosa di 20 mmHg sistolica e 10 mmHg diastolica; minimizzato nella popolazione ambulatoriale)<\/li>
- donne in età fertile<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- le donne in gravidanza saranno escluse a causa delle potenziali forze sul tronco derivanti dal BWS o dall'assistenza pelvica<\/li>
- coloro che sono in fisioterapia concomitante per eliminare gli effetti di interventi aggiuntivi<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Deambulazione assistita su tapis roulant con supporto dinamico
I partecipanti parteciperanno a un allenamento su tapis roulant con un dispositivo a carrucola a basso costo realizzato con bande elastiche (Theraband(R)), che assisterà i terapisti nell'avanzamento degli arti durante l'allenamento del cammino.
|
Sistema di pulegge a elastico che assisterà i terapisti nell'avanzamento degli arti durante l'allenamento del cammino.
Il dispositivo è posizionato davanti a un tapis roulant e l'allungamento degli elastici quando una gamba si muove all'indietro sul tapis roulant resiste al movimento e facilita lo slancio dell'arto durante la deambulazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle prestazioni locomotorie durante la deambulazione su tapis roulant
Lasso di tempo: modifica rispetto al basale alla velocità del tapis roulant a 8 settimane
|
Valutazione delle variazioni della velocità del tapis roulant (m/s) prima e dopo l'uso del dispositivo
|
modifica rispetto al basale alla velocità del tapis roulant a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica dell'andatura
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della velocità sul tapis roulant a 8 settimane
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consistenza degli angoli anca-ginocchio
|
variazione rispetto al basale della velocità sul tapis roulant a 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in Overground Gait Speed
Lasso di tempo: gli esiti saranno valutati prima e dopo fino a 8 settimane di training
|
La velocità dell'andatura (m/(s) sarà rilevata durante la deambulazione a terra)
|
gli esiti saranno valutati prima e dopo fino a 8 settimane di training
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
25 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Model Systems
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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