开发低成本设备以增加跑步机训练的可及性
2026年4月22日 更新者：Thomas G Hornby、Shirley Ryan AbilityLab
开发低成本设备以提高跑步机训练的可及性
The goals of this Model System Program are to expand upon and advance the findings and outcomes of previous and current Model Systems clinical research, to continue to develop and study the effectiveness of innovative treatment strategies for persons with spinal cord injury (SCI); and to evaluate the benefits of a well-designed, comprehensive, coordinated, interdisciplinary continuum of care that lead to improved outcomes for all persons with SCI.
In order to achieve these goals, the following objectives of the Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) model system grant proposal will be accomplished.
研究概览
详细说明
研究者将开发并评估在体重支撑跑步机训练（BWSTT）中使用弹簧加载装置辅助肢体摆动和向前推进（目标1）。 两种装置的原型模型已经开发出来。
这些装置将具备以下特点：
- 在临床环境中易于使用；
- 可轻松调节以改变所提供的辅助程度；以及，
- 能够量化促进正常步态模式所需的辅助量。
研究者还将评估在不完全性脊髓损伤患者中，结合这些装置进行BWSTT后，运动表现的短期和长期适应性变化。 这些信息将明确在步态训练中对肢体或躯干进行不同程度辅助的影响，以调节肌肉活动和/或运动表现（运动学），从而最大化步行恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
入组标准：
- 脊髓水平C1-T10之间非进行性损伤，持续时间＞3个月。T10以下受试者将被排除，因为可能存在下运动神经元损伤
- 下肢运动评分（LEMS）＞10分，该评分先前开发用于SCI中测量肌力。根据LEMS标准，初步数据表明慢性期LEMS＜10的受试者无法恢复行走
- 所有受试者在跑步机上以4.0 km/h速度、0%体重支撑下行走时必须需要物理辅助
- 所有受试者地面步速＜0.8米/秒
- 关节活动范围（踝关节：-10至30度，膝关节：0至90度，髋关节：-10至40度）与步态一致
- 医学稳定，经医疗许可参与（无并存疾病，包括未愈合压疮、感染、心肺疾病、骨质疏松、活动性异位骨化或下肢外周神经损伤、创伤性脑损伤史）
- 能够耐受30分钟直立（站立）位而无体位性低血压（收缩压降低20 mmHg和舒张压降低10 mmHg；行走人群最小化）
- 有生育可能性的女性
排除标准：
- 怀孕女性将被排除，因为体重支撑或骨盆辅助可能对躯干产生外力
- 正在接受物理治疗者将被排除，以消除额外干预的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：弹性辅助跑步机步行
参与者在跑步训练中将借助一套由橡胶带（Theraband®）制成的低成本滑轮系统装置进行训练，该系统在步态训练期间可帮助治疗师推进肢体。
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弹力带滑轮系统，可在步态训练中协助治疗师推动肢体移动。
该装置置于跑步机前方，当腿部在跑步机上向后移动时，弹力带的拉伸会抵抗该运动，并在行走时促进肢体摆动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行机行走过程中运动性能的变化
大体时间：8周时跑步机速度相对于基线的变化
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跑步机速度（m/s）在设备使用前后的变化评估
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8周时跑步机速度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态运动学
大体时间：第8周时跑步机速度相对于基线的变化
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髋膝关节角度的一致性
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第8周时跑步机速度相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地面步行速度的变化
大体时间：在训练前后，最多进行8周的训练评估结果。
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地面行走期间将收集步态速度（m/s）
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在训练前后，最多进行8周的训练评估结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas G Hornby, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计的)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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