Opracowanie niskokosztowych urządzeń zwiększających dostęp do treningu na bieżni
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Opracowanie niedrogich urządzeń zwiększających dostęp do treningu na bieżni
Celem tego programu wzorcowego jest rozszerzenie i rozwijanie odkryć i wyników poprzednich i obecnych badań klinicznych w ramach Systemów Wzorcowych, kontynuowanie opracowywania i badania skuteczności innowacyjnych strategii leczenia osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI); a także ocena korzyści z dobrze zaprojektowanego, kompleksowego, skoordynowanego, interdyscyplinarnego continuum opieki, które prowadzi do poprawy wyników u wszystkich osób z SCI.
Aby osiągnąć te cele, w ramach propozycji grantu systemu wzorcowego Midwest Regionalny System Opieki nad Urazami Rdzenia Kręgowego (MRSCICS) zostaną zrealizowane poniższe cele.
Aby osiągnąć te cele, w ramach propozycji grantu systemu wzorcowego Midwest Regionalny System Opieki nad Urazami Rdzenia Kręgowego (MRSCICS) zostaną zrealizowane poniższe cele.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracują i ocenią zastosowanie urządzeń sprężynowych wspomagających ruch kończyn i napęd do przodu podczas treningu na bieżni z odciążeniem ciała (BWSTT) (Cel 1). Opracowano prototypy obu urządzeń.
Urządzenia te będą:
- łatwe w użyciu w warunkach klinicznych;
- łatwo regulowane w celu zmiany udzielanej pomocy; oraz
- będą w stanie określić ilościowo ilość pomocy niezbędnej do ułatwienia normalnych wzorców chodu.
Badacze ocenią również krótko- i długoterminowe adaptacje w wydajności lokomotorycznej po BWSTT u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu tych urządzeń. Informacje te pozwolą określić wpływ zmiennej pomocy na kończyny lub tułów na modulację aktywności mięśni i/lub wydajności motorycznej (kinematyki) podczas chodu w celu maksymalizacji powrotu zdolności chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- niepostępująca zmiana między poziomami rdzenia C1-T10 trwająca > 3 miesiące.
Osoby z uszkodzeniem poniżej T10 zostaną wykluczone ze względu na potencjalne uszkodzenie dolnego neuronu ruchowego (LMN) - wynik > 10 w Skali Oceny Motorycznej Kończyn Dolnych (LEMS) opracowanej wcześniej do pomiaru siły mięśniowej w SCI.
W przypadku kryteriów LEMS wstępne dane wskazują, że osoby z LEMS < 10 w fazie przewlekłej nie odzyskują zdolności chodzenia - Wszyscy uczestnicy muszą wymagać fizycznej pomocy do poruszania się na bieżni z prędkością 4,0 km/h przy 0% odciążeniu ciężaru ciała (BWS)
- Wszyscy uczestnicy będą mieli prędkość chodu po ziemi < 0,8 m/s
- zakres ruchu (staw skokowy: -10 do 30 stopni, kolano: 0 do 90 stopni, biodro: -10 do 40 stopni) zgodny z chodem
- stabilny medycznie z dopuszczeniem do udziału (brak współistniejących chorób, w tym niezagojonych odleżyn, infekcji, chorób sercowo-płucnych, osteoporozy, aktywnej heterotopowej kostnienia lub uszkodzeń nerwów obwodowych w kończynach dolnych, urazu głowy w wywiadzie)
- zdolny do tolerowania 30 minut pozycji stojącej bez ortostazy (spadek ciśnienia krwi o 20 mmHg skurczowego i 10 mmHg rozkurczowego; zminimalizowany w populacji ambulatoryjnej)
- kobiety w wieku rozrodczym
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży zostaną wykluczone ze względu na potencjalne siły działające na tułów od BWS lub pomocy miednicznej
- osoby uczestniczące w jednoczesnej fizjoterapii w celu wyeliminowania wpływu dodatkowych interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczne chodzenie na bieżni z asystą
Uczestnicy będą uczestniczyć w treningu na bieżni z użyciem niedrogiego urządzenia z systemem bloczków wykonanym z gumowych taśm (Theraband(R)), które pomoże terapeutom w przesuwaniu kończyn podczas treningu chodu.
|
System bloczków z gumką, który pomoże terapeutom w poruszaniu kończynami podczas treningu chodu.
Urządzenie umieszcza się przed bieżnią, a rozciąganie gumek, gdy noga porusza się do tyłu na bieżni, stawia opór ruchowi i ułatwia wychylenie kończyny podczas chodzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności lokomotorycznej podczas chodzenia na bieżni
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w prędkości na bieżni po 8 tygodniach
|
Ocena zmian prędkości bieżni (m/s) przed i po użyciu urządzenia
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w prędkości na bieżni po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej prędkości na bieżni po 8 tygodniach
|
konsekwencja kątów biodrowo-kolanowych
|
zmiana od wartości początkowej prędkości na bieżni po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w prędkości chodu po podłożu
Ramy czasowe: wyniki będą oceniane przed i po maksymalnie 8 tygodniach treningu
|
Prędkość chodu (m/s) będzie zbierana podczas chodzenia po podłożu
|
wyniki będą oceniane przed i po maksymalnie 8 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Model Systems
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .