Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj Nízkonákladových Zařízení pro Zvýšení Přístupnosti Tréninku na Běžeckém Pásu

22. dubna 2026 aktualizováno: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Vývoj nízkonákladových zařízení pro zvýšení přístupu k tréninku na běžeckém pásu

Cílem tohoto programu modelového systému je rozšířit a posunout dále zjištění a výsledky předchozího a současného klinického výzkumu modelových systémů, pokračovat ve vývoji a studiu účinnosti inovativních strategií léčby pro osoby s poraněním míchy (SCI); a vyhodnotit přínosy dobře navržené, komplexní, koordinované, interdisciplinární kontinuity péče, která vede ke zlepšení výsledků pro všechny osoby s SCI. Aby bylo dosaženo těchto cílů, budou splněny následující cíle návrhu grantu modelového systému Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinou a posoudí použití pružinových zařízení k asistování při švihu končetin a vpřed pohonu během tréninku chůze s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) (Cíl 1). Byly vyvinuty prototypové modely obou zařízení.

Tato zařízení budou:

  1. jednoduchá k použití v klinickém prostředí;
  2. snadno nastavitelná pro změnu poskytované asistence; a,
  3. schopná kvantifikovat množství asistence potřebné k usnadnění normálních vzorů chůze.

Vyšetřovatelé také vyhodnotí krátkodobé a dlouhodobé adaptace v lokomočním výkonu po BWSTT u jedinců s neúplným poškozením míchy s použitím těchto zařízení. Tyto informace identifikují účinky variabilní asistence na končetinách nebo trupu na modulaci svalové aktivity a/nebo motorického výkonu (kinematika) během šlapání při maximalizaci zotavení chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:
<\/p>

  • neprogresivní léze mezi míšními úrovněmi C1–T10 trvající déle než 3 měsíce.
    Subjekty s lézí pod T10 budou vyloučeny kvůli možnému poškození dolního motorického neuronu (LMN)<\/li>
  • skóre > 10 v Lower Extremity Motor Score (LEMS) vyvinutém dříve k měření svalové síly u SCI.
    Pro kritéria LEMS předběžná data naznačují, že subjekty s LEMS < 10 v chronickém stadiu se nezotaví v chůzi<\/li>
  • všichni subjekty musí vyžadovat fyzickou asistenci k chůzi na běžeckém pásu rychlostí 4,0 km/h při 0% podpoře tělesné hmotnosti (BWS)<\/li>
  • všichni subjekty budou mít rychlost chůze po zemi < 0,8 m/s<\/li>
  • rozsah pohybu (kotník: -10 až 30°, koleno: 0 až 90°, kyčel: -10 až 40°) konzistentní s chůzí<\/li>
  • zdravotně stabilní s lékařským souhlasem k účasti (absence souběžného onemocnění, včetně nezhojených dekubitů, infekce, kardiopulmonálního onemocnění, osteoporózy, aktivní heterotopické osifikace nebo periferního poškození nervů na dolních končetinách, anamnéza traumatického poranění hlavy)<\/li>
  • schopný snášet 30 minut vzpřímeného (stojícího) postavení bez ortostázy (pokles krevního tlaku o 20 mmHg systolický a 10 mmHg diastolický; minimalizováno u chodící populace)<\/li>
  • ženy ve fertilním věku<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:
    <\/p>

    • těhotné ženy budou vyloučeny kvůli možnému tlaku na trup z BWS nebo pánevní asistence<\/li>
    • osoby podstupující souběžnou fyzioterapii k eliminaci vlivů dalších intervencí<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu s elastickou podporou
Účastníci se zúčastní tréninku na běžeckém pásu s levným přístrojem s kladkovým systémem vyrobeným z gumiček (Theraband(R)), který terapeutům pomůže při pohybu končetin během tréninku chůze.
Přístroj: Chůze na pásu s elastickou asistencí
Gumový páskový kladkový systém, který pomůže terapeutům při pokročilejším nácviku chůze končetin. Zařízení je umístěno před běžeckým pásem a natažení elastických pásků při pohybu nohy dozadu na běžeckém pásu odolává pohybu a usnadňuje švih končetiny při chůzi.
Ostatní jména:
  • Theraband(R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v lokomoční výkonnosti během chůze na běžeckém pásu
Časové okno: změna od výchozího stavu v rychlosti na běžeckém pásu po 8 týdnech
Hodnocení změn rychlosti běžeckého pásu (m/s) před a po použití zařízení
změna od výchozího stavu v rychlosti na běžeckém pásu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na rychlosti běžeckého pásu po 8 týdnech
consistency of hip-knee angles
změna od výchozí hodnoty na rychlosti běžeckého pásu po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rychlosti chůze po zemi
Časové okno: výsledky budou hodnoceny před a po až 8 týdnech tréninku
Rychlost chůze (m/s) bude sbírána během chůze po zemi
výsledky budou hodnoceny před a po až 8 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Model Systems

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Chůze na pásu s elastickou asistencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit