- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560506
저비용 장치 개발을 통한 트레드밀 훈련 접근성 향상
2026년 4월 22일 업데이트: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
저비용 장치 개발로 트레드밀 훈련 접근성 향상
이 모델 시스템 프로그램의 목표는 이전 및 현재 모델 시스템 임상 연구의 결과와 성과를 확장하고 발전시키며, 척수 손상(SCI) 환자를 위한 혁신적인 치료 전략의 효과를 지속적으로 개발하고 연구하는 것입니다. 또한 잘 설계되고 포괄적이며 조정된 학제간 연속 치료의 이점을 평가하여 모든 SCI 환자의 결과를 개선하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해, 중서부 지역 척수 손상 치료 시스템(MRSCICS) 모델 시스템 보조금 제안서의 다음 목표가 완료될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT) 동안 팔과 다리의 스윙 및 전방 추진을 돕기 위해 스프링 장착 장치를 개발하고 사용을 평가할 것입니다(목표 1).
두 장치의 프로토타입 모델이 개발되었습니다.
이 장치들은:
- 임상 환경에서 사용하기 간단하고;
- 제공되는 도움을 변경하기 위해 쉽게 조정할 수 있으며;
- 정상 보행 패턴을 촉진하는 데 필요한 도움의 양을 정량화할 수 있습니다.
연구진은 또한 이러한 장치를 사용하여 불완전 척수 손상 환자에서 BWSTT 이후 보행 수행의 단기 및 장기 적응을 평가할 것입니다.
이 정보는 걷기 회복을 최대화하기 위해 걸음걸이 중 근육 활동 및/또는 운동 수행(운동학)을 조절하는 팔다리 또는 몸통에서의 가변적 도움의 효과를 식별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 척추 레벨 C1-T10 사이의 비진행성 병변이 3개월 이상 지속된 경우.
하부 T10 이하의 대상자는 하부 운동 뉴런(LMN) 손상 가능성으로 인해 제외됨 - 척수 손상에서 근력을 측정하기 위해 이전에 개발된 하지 운동 점수(LEMS)가 10점 이상인 경우.
LEMS 기준에 따르면, 만성 단계에서 LEMS 10점 미만인 대상자는 보행 회복이 이루어지지 않는다는 예비 데이터가 있음 - 모든 대상자는 체중 지지 없이 트레드밀에서 4.0km/h 속도로 보행하기 위해 신체적 도움이 필요해야 함
- 모든 대상자는 지상 보행 속도가 0.8m/s 미만이어야 함
- 관절 가동 범위(발목: -10~30도, 무릎: 0~90도, 엉덩이: -10~40도)가 보행에 적합해야 함
- 의학적으로 안정적이며, 참여에 대한 의학적 승인이 있어야 함(동반 질환 없음 - 치유되지 않은 욕창, 감염, 심폐 질환, 골다공증, 활동성 이소성 골화 또는 하지의 말초 신경 손상, 외상성 두부 손상 병력 포함)
- 기립성 저혈압 없이(수축기 혈압 20mmHg, 이완기 혈압 10mmHg 감소; 보행 가능 인구에서는 최소화됨) 30분간 직립(서 있는) 자세를 견딜 수 있어야 함
- 가임기 여성
제외 기준:
- 임신한 여성은 체중 지지 또는 골반 도움으로 인해 체간에 가해지는 힘 가능성으로 인해 제외됨
- 추가 중재의 영향을 배제하기 위해 동시에 물리 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성 보조 트레드밀 걷기
참가자들은 고무밴드(Theraband(R))로 만들어진 저비용 도르래 시스템 장치를 사용한 트레드밀 훈련에 참여하며, 이 장치는 보행 훈련 중 치료사가 사지를 진전시키는 것을 돕습니다.
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고무 밴드 도르래 시스템으로, 보행 훈련 시 치료사가 팔다리를 움직이는 것을 도와줍니다.
이 장치는 트레드밀 앞에 위치하며, 다리가 트레드밀 위에서 뒤로 움직일 때 탄성 밴드가 늘어나면서 움직임에 저항을 주고, 걷기 시 다리 스윙을 촉진합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레드밀 보행 중 운동 수행 능력의 변화
기간: 8주 시점에서 트레드밀 속도의 기준선 대비 변화
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장치 사용 전과 후의 트레드밀 속도(m/s) 변화 평가
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8주 시점에서 트레드밀 속도의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학
기간: 8주 시점의 트레드밀 속도 기준선 대비 변화
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고관절-슬관절 각도의 일관성
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8주 시점의 트레드밀 속도 기준선 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 변화
기간: 결과는 최대 8주 동안의 훈련 전후에 평가됩니다.
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보행 속도(m/s)는 지상 보행 중에 수집됩니다.
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결과는 최대 8주 동안의 훈련 전후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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