Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af lavprisudstyr til at øge adgang til løbebåndstræning

22. april 2026 opdateret af: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Udvikling af billige enheder til at øge adgangen til løbebanetræning

Målene for dette Model System Program er at udvide og fremme resultaterne af tidligere og nuværende Model Systems klinisk forskning, fortsætte med at udvikle og undersøge effektiviteten af innovative behandlingsstrategier for personer med rygmarvsskade (SCI); og evaluere fordelene ved et veldesignet, omfattende, koordineret, tværfagligt plejekontinuum, der fører til forbedrede resultater for alle personer med SCI. For at nå disse mål vil følgende målsætninger for Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) model system ansøgningen blive opfyldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgerne vil udvikle og vurdere brugen af fjedermekanismer til at assistere bensving og fremdrift under kropsvægtstøttet gangtræning på løbebånd (BWSTT) (Mål 1). Prototypemodeller af begge anordninger er blevet udviklet.

Disse anordninger vil være:

  1. enkle at bruge i kliniske omgivelser;
  2. nemt justerbare for at ændre den ydede assistance; og
  3. i stand til at kvantificere den mængde assistance, der er nødvendig for at fremme normale gangmønstre.

Undersøgerne vil også evaluere kort- og langsigtede tilpasninger i gangpræstation efter BWSTT hos personer med inkomplet SCI med brug af disse anordninger. Denne information vil identificere effekterne af variabel assistance ved lemmerne eller kroppen for at modulere muskelaktivitet og/eller motorisk præstation (kinematik) under gang for at maksimere ganggenoptræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-progressiv læsion mellem rygmarvsniveau C1-T10 med en varighed på > 3 måneder. Forsøgspersoner med læsion under T10 vil blive ekskluderet på grund af potentiel skade på den nedre motorneuron (LMN)
  • Score > 10 på Lower Extremity Motor Score (LEMS), udviklet tidligere til at måle styrke ved rygmarvsskade. For LEMS-kriterierne viser foreløbige data, at forsøgspersoner med LEMS < 10 i kroniske stadier ikke genvinder gangfunktion
  • Alle forsøgspersoner skal have fysisk assistance til at gå på løbebåndet med en hastighed på 4,0 km/t ved 0 % kropsvægtstøtte
  • Alle forsøgspersoner vil have en ganghastighed på jorden på <0,8 m/s
  • Bevægelsesomfang (ankel: -10 til 30 grader, knæ: 0 til 90 grader, hofte: -10 til 40 grader) i overensstemmelse med gang
  • Medicinsk stabil med lægelig godkendelse til deltagelse (fravær af samtidig sygdom, herunder uhelte tryksår, infektion, hjerte-lungesygdom, osteoporose, aktiv heterotopisk ossifikation eller perifer nerveskade i underekstremiteterne, tidligere traumatisk hjerneskade)
  • I stand til at tolerere 30 minutters oprejst (stående) stilling uden ortostase (fald i blodtryk på 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk; minimeret hos ambulant population)
  • Kvinder i den fertile alder

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive ekskluderet på grund af potentielle kræfter på torsoen fra kropsvægtstøtte eller bækkenassistance
  • Personer i samtidig fysioterapi for at eliminere effekter af yderligere interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elastic assisted treadmill walking
Deltagerne vil deltage i træning på løbebånd med en billig trissesystemanordning lavet af elastikker (Theraband(R)), som vil hjælpe terapeuter med at fremme lemmer under gangtræning.
Enhed: Gangtræning med elastisk assistance på løbebånd

Gummibånds-trinfrekvenssystem, der vil hjælpe terapeuter med at fremme lemmer under gangtræning.

Enheden placeres foran et løbebånd, og strækningen af de elastiske bånd, når et ben bevæger sig bagud på et løbebånd, modstår bevægelsen og letter lemmersvingning under gang.

Andre navne:
  • Theraband(R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangpræstation under gang på løbebånd
Tidsramme: ændring fra baseline i løbebåndshastighed efter 8 uger
Evaluering af ændringer i løbebåndshastighed (m/s) før og efter brug af apparatet
ændring fra baseline i løbebåndshastighed efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangkinematik
Tidsramme: ændring fra baseline i løbbåndshastighed efter 8 uger
ensartethed af hofte-knæ-vinkler
ændring fra baseline i løbbåndshastighed efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ganghastighed på jorden
Tidsramme: resultaterne vil blive vurderet før og efter op til 8 ugers træning
Ganghastighed (m\/s) vil blive indsamlet under gulvgående gang.
resultaterne vil blive vurderet før og efter op til 8 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Anslået)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Model Systems

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Gangtræning med elastisk assistance på løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner