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Entwicklung kostengünstiger Geräte zur Verbesserung des Zugangs zum Laufbandtraining

22. April 2026 aktualisiert von: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Die Ziele dieses Modellsystemprogramms sind es, die Erkenntnisse und Ergebnisse früherer und aktueller klinischer Forschung der Modellsysteme zu erweitern und voranzutreiben, weiterhin die Wirksamkeit innovativer Behandlungsstrategien für Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) zu entwickeln und zu untersuchen; und die Vorteile einer gut konzipierten, umfassenden, koordinierten, interdisziplinären Kontinuität der Versorgung zu bewerten, die zu verbesserten Ergebnissen für alle Personen mit Rückenmarksverletzung führt. Um diese Ziele zu erreichen, werden die folgenden Ziele des Modellsystem-Förderantrags des Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System (MRSCICS) umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Einsatz von federbelasteten Vorrichtungen entwickeln und evaluieren, um die Beinschwung- und Vorwärtsbewegung während des Laufbandtrainings mit Körpergewichtsentlastung (BWSTT) zu unterstützen (Ziel 1). Prototypenmodelle beider Vorrichtungen wurden entwickelt.

Diese Vorrichtungen werden:

  1. einfach in der klinischen Anwendung sein;
  2. leicht einstellbar sein, um die bereitgestellte Unterstützung zu verändern; und,
  3. in der Lage sein, das Maß an Unterstützung zu quantifizieren, das zur Ermöglichung normaler Schrittmuster notwendig ist.

Die Forscher werden auch kurz- und langfristige Anpassungen der motorischen Leistung nach BWSTT bei Personen mit unvollständiger SCI unter Verwendung dieser Vorrichtungen evaluieren. Diese Informationen werden die Auswirkungen variabler Unterstützung an den Gliedmaßen oder dem Rumpf zur Modulation der Muskelaktivität und/oder motorischen Leistung (Kinematik) während des Schrittens identifizieren, um die Gehfähigkeit maximal zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht-progressive Lä̈sion zwischen den Wirbelsäulenhöhen C1-T10, die seit mind. 3 Monaten besteht. Patienten mit einer Läsion unterhalb von T10 werden aufgrund einer möglichen Schädigung des unteren Motoneurons (LMN) ausgeschlossen
  • Punktzahl > 10 im Lower Extremity Motor Score (LEMS), der zur Messung der Kraft bei Rückenmarksverletzungen (SCI) entwickelt wurde. Für die LEMS-Kriterien zeigen vorläufige Daten, dass Probanden mit LEMS < 10 im chronischen Stadium keine Gehfähigkeit erlangen, wird ein Punktewert von über 10 vorausgesetzt
  • alle Probanden benötigen körperliche Hilfe, um auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,0 km/h bei 0% Körpergewichtsentlastung zu gehen
  • alle Probanden haben eine Überland-Gehgeschwindigkeit < 0,8 m/s, d.h. die Gehgeschwindigkeit außerhalb des Laufbandes beträgt weniger als 0,8 Meter pro Sekunde
  • Bewegungsumfang (Sprunggelenk: -10 bis 30 Grad, Knie: 0 bis 90 Grad, Hüfte: -10 bis 40 Grad), der mit dem Gehen vereinbar ist
  • medizinisch stabil und medizinisch für die Teilnahme freigegeben (keine bestehenden Begleiterkrankungen, einschließlich nicht verheilter Dekubitalgeschwüre, Infektionen, kardiopulmonale Erkrankungen, Osteoporose, aktive heterotope Ossifikation oder periphere Nervenschädigung in den unteren Gliedmaßen, traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte)
  • kann 30 Minuten aufrecht (stehend) ohne orthostatische Probleme tolerieren (Blutdruckabfall von mehr als 20 mmHg systolisch und 10 mmHg diastolisch ist unerwünscht; bei gehfähigen Populationen minimiert)
  • Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen werden aufgrund möglicher Krafteinwirkungen auf den Rumpf durch die Körpergewichtsentlastung oder Beckenunterstützung ausgeschlossen
  • Personen, die gleichzeitig eine Physiotherapie erhalten, um die Auswirkungen zusätzlicher Interventionen zu eliminieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elastisch unterstütztes Laufbandgehen
Die Teilnehmer nehmen an einem Laufbandtraining mit einem kostengünstigen Flaschenzugsystem aus Gummibändern (Theraband(R)) teil, das Therapeuten bei der Fortbewegung der Gliedmaßen während des Gehtrainings unterstützt.
Gerät: Elastic assisted treadmill walking
Ein Gummiband-Flaschenzugsystem, das Therapeuten dabei unterstützt, die Gliedmaßen während des Gangtrainings vorzubewegen. Das Gerät wird vor einem Laufband positioniert, und die Dehnung der elastischen Bänder, wenn ein Bein auf einem Laufband nach hinten bewegt wird, widersteht der Bewegung und erleichtert das Vorschwingen der Gliedmaßen beim Gehen.
Andere Namen:
  • "Theraband(R)"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lokomotionsleistung während des Gehens auf dem Laufband
Zeitfenster: Änderung des Laufbandtempos gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Änderungen der Laufbandgeschwindigkeit (m/s) vor und nach Verwendung des Geräts
Änderung des Laufbandtempos gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangkinematik
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Laufbandgeschwindigkeit nach 8 Wochen
Konsistenz der Hüft-Knie-Winkel
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Laufbandgeschwindigkeit nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Übergrund-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ergebnisse werden vor und nach bis zu 8 Wochen Training bewertet
Die Gehgeschwindigkeit (m/s) wird beim Gehen auf dem Boden erfasst
Ergebnisse werden vor und nach bis zu 8 Wochen Training bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Model Systems

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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