Desenvolvimento de Dispositivos de Baixo Custo para Aumentar o Acesso ao Treino em Esteira
22 de abril de 2026 atualizado por: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Desenvolvimento de Dispositivos de Baixo Custo para Aumentar o Acesso ao Treino em Passadeira
Os objetivos deste Programa de Sistema Modelo são expandir e avançar as descobertas e resultados de pesquisas clínicas anteriores e atuais de Sistemas Modelo, continuar a desenvolver e estudar a eficácia de estratégias de tratamento inovadoras para pessoas com lesão medular (LM); e avaliar os benefícios de um continuum de cuidados bem projetado, abrangente, coordenado e interdisciplinar que leva a melhores resultados para todas as pessoas com LM.
Para atingir esses objetivos, os seguintes objetivos do Sistema Regional de Cuidados com Lesão Medular do Centro-Oeste (MRSCICS) proposto como sistema modelo serão alcançados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão desenvolver e avaliar o uso de dispositivos com mola para auxiliar o balanço dos membros e a propulsão para a frente durante o treino de marcha com suporte parcial de peso corporal (BWSTT) (Objetivo 1). Foram desenvolvidos modelos protótipo de ambos os dispositivos.
Estes dispositivos irão:
- ser simples de usar no ambiente clínico;
- ser facilmente ajustáveis para alterar a assistência fornecida; e,
- ser capazes de quantificar a quantidade de assistência necessária para facilitar padrões normais de marcha.
Os investigadores também irão avaliar as adaptações de curto e longo prazo no desempenho locomotor após BWSTT em indivíduos com lesão medular incompleta com o uso destes dispositivos. Esta informação irá identificar os efeitos da assistência variável nos membros ou tronco para modular a atividade muscular e/ou desempenho motor (cinemática) durante a marcha para maximizar a recuperação da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- lesão não progressiva entre os níveis espinhais C1-T10 com duração > 3 meses. Indivíduos com lesão abaixo de T10 serão excluídos devido a potencial lesão do neurónio motor inferior (LMN)<\/li>
- pontuação > 10 no Lower Extremity Motor Score (LEMS) desenvolvido anteriormente para medir força na lesão medular. Para os critérios LEMS, dados preliminares indicam que indivíduos com LEMS < 10 nas fases crónicas não recuperam a marcha<\/li>
- Todos os indivíduos devem necessitar de assistência física para deambular na passadeira a uma velocidade de 4,0 kmph com 0% de suporte de peso corporal (BWS)<\/li>
- Todos os indivíduos terão uma velocidade de marcha no solo < 0,8 m\/s<\/li>
- amplitude de movimento (tornozelo: -10 a 30 graus, joelho: 0 a 90 graus, anca: -10 a 40 graus) consistente com a marcha<\/li>
- medicamente estáveis com autorização médica para participar (ausência de doença concomitante, incluindo úlceras de pressão não cicatrizadas, infeção, doença cardiopulmonar, osteoporose, ossificação heterotópica ativa ou danos nos nervos periféricos dos membros inferiores, história de traumatismo craniano)<\/li>
- capazes de tolerar 30 minutos em posição vertical (em pé) sem ortostatismo (diminuição da pressão arterial em 20 mmHg sistólica e 10 mmHg diastólica; minimizada na população ambulatória)<\/li>
- mulheres com potencial para engravidar<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- mulheres grávidas serão excluídas devido a potenciais forças no tronco do BWS ou assistência pélvica<\/li>
- aqueles em fisioterapia concomitante para eliminar efeitos de intervenções adicionais<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada assistida em tapete rolante com elásticos
Os participantes participarão no treino em passadeira com um dispositivo de sistema de polias de baixo custo feito de bandas elásticas (Theraband(R)), que ajudará os terapeutas a avançar os membros durante o treino de marcha.
|
Sistema de polia com elásticos que auxiliará os terapeutas a avançar os membros durante o treino de marcha.
O dispositivo é posicionado à frente de uma passadeira e o alongamento das faixas elásticas quando uma perna se move para trás na passadeira resiste ao movimento e facilita o balanço do membro ao caminhar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Desempenho Locomotor Durante a Caminhada na Esteira
Prazo: alteração em relação ao valor inicial na velocidade da passadeira às 8 semanas
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Avaliação das mudanças na velocidade da passadeira (m/s) antes e após a utilização do dispositivo
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alteração em relação ao valor inicial na velocidade da passadeira às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética da Marcha
Prazo: mudança da velocidade na passadeira desde o início em 8 semanas
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consistência dos ângulos quadril-joelho
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mudança da velocidade na passadeira desde o início em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Velocidade da Marcha em Terreno Livre
Prazo: os resultados serão avaliados antes e depois de até 8 semanas de treino
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A velocidade da marcha (m/s) será recolhida durante a marcha no solo
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os resultados serão avaliados antes e depois de até 8 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Hornby, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Model Systems
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