疼痛調節システムに対するカンナビノイドの影響
慢性的で持続的な急性の痛みの効果的な治療は、今日世界で最も重要な関心事です。 抗炎症鎮痛剤やオピオイドなどのさまざまな鎮痛剤が使用されていますが、患者は常に痛みに苦しみ続けています。 1世紀以上にわたり、国際委員会は大麻の問題を研究し、さまざまな医療用途、特に痛みの治療などへの大麻の使用をほぼ一律に推奨してきました。
THC は臨床現場で広く使用されているにもかかわらず、二重盲検ランダム化試験における THC の有効性に関する研究はほとんどありません。 さらに、健康な被験者の経験する痛みに対するTHCの影響を調べた研究はほとんどなく、そのほとんどはカプセインによって誘発される実験的な痛みに対する効果を発見しませんでした。 したがって、痛みの調節への影響を確認することに加えて、熱痛や機械的痛みなどの他の痛みのモデルを確認することは、THC の作用機序の理解に役立ちます。 痛みを軽減するTHCの作用機序を理解することは、誰がこの治療の恩恵を受けるかを予測し、損傷した機序に応じて適切な薬剤を選択するよう患者に指示することにつながります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
A. 25～65歳の男性。 B. 大麻を含む製剤で治療されていない C. インフォームドコンセントフォームに署名できる。 D. 患者は 3 か月以上の重度の神経障害性疼痛を伴う病歴を有しており、他の鎮痛剤に反応しない、またはその使用による副作用に悩まされていない E. 少なくとも中等度の痛み (視覚的に 0 ～ 100 のスケールで 40 以上)アナログスケール）。 F. 研究に参加する前の最後の月に硬膜外注射または侵襲的治療を受けていません。 G. 実験の24時間以上前にアルコールを摂取していないか、高濃度のオピオイドおよびベンゾジアジフィニムを摂取していないこと（モルヒネ40mgに相当）。
除外基準:
A. 患者健康質問票 (PHQ-9) で重篤なレベルの不安があることが判明した患者。 （これらの患者は精神科医の診察によって推薦されます）。 B.精神疾患または精神疾患の家族歴のある患者。
C. 心血管系の問題が既知である患者 D. 中枢機関からの神経学的問題のある患者 E. 血圧の薬を服用している患者 F. 研究の指示を理解して従うことができない患者。
G. 原因が不明瞭なびまん性疼痛症候群 (線維筋痛症など) H. アルコール依存症または薬物の慢性使用。 I.悪性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大麻油
大麻油、20% THC 0.2 mg/kg
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大麻油 20% THC
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プラセボコンパレーター：プラセボ
油
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大麻油 20% THC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：1ヶ月
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評価はアンケートにより行われます
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みおよび痛み調節システムの検査
時間枠：1ヶ月
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検査はTSA神経感覚分析装置によって行われ、分析されます。
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1ヶ月
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機能的な脳の相関関係
時間枠：1ヶ月
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fMRIを使って検査します
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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