Cannabinoiders effekter på smärtmoduleringssystemet
Effektiv behandling av akut smärta, kronisk och ihållande är det viktigaste problemet i världen idag. Även om en mängd olika smärtstillande läkemedel inklusive antiinflammatoriska smärtstillande medel och opioider, fortsätter patienterna att lida av smärta konstant. I över ett sekel studerade internationella kommittéer frågan om cannabis och rekommenderade nästan enhetligt användningen av cannabis för olika medicinska tillämpningar, särskilt de som inkluderar smärtbehandling.
Trots den utbredda användningen av THC i klinisk praxis, finns det få studier om effekten av THC i en dubbelblind, randomiserad studie. Dessutom undersökte få studier effekten av THC på upplevelsen av smärta hos friska försökspersoner och de flesta av dem fann ingen effekt på experimentell smärta inducerad av capsain. så att kontrollera andra modeller av smärta som termisk smärta och mekanisk smärta förutom att kontrollera påverkan på regleringen av smärta kommer att bidra till att förstå verkningsmekanismen för THC. Att förstå verkningsmekanismen för THC för att lindra smärta kommer att leda till att förutsäga vem som kommer att dra nytta av denna behandling och styra patienterna för val av lämplig medicin enligt den skadade mekanismen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Män i åldern 25-65. B. Behandlades inte med formulering innehåller Cannabis C. Kan underteckna ett informerat samtyckesformulär. D. Patienter har en sjukdomshistoria som stöder svår neuropatisk smärta under tre månader och svarar inte på andra smärtstillande medel eller lider av biverkningar till följd av användningen av dem. E. Minst måttlig smärta (mer än 40 på en skala från 0-100 visuellt analog skala). F. Fick inte epidural injektion eller invasiv behandling under den sista månaden innan studiestarten. G. Att inte dricka alkohol eller konsumera höga koncentrationer av opioid och bensodiazifinim under 24 timmar före experimentet (motsvarande 40 mg morfin).
Exklusions kriterier:
A. Patienter som hittade med allvarlig ångestnivå i Patient Health Questionnaire (PHQ-9). (Dessa patienter kommer att rekommenderas av ett läkarbesök hos en psykiater). B.Patienter med psykiatriska problem eller en familjehistoria av psykiatriska störningar.
C.Patienter med kända kardiovaskulära problem D.Patienter med neurologiska problem från central källa E.Patienter som tar blodtrycksmedicin F.Patienter som inte kan förstå och följa studiens anvisningar.
G.Diffusa smärtsyndrom från osäkert ursprung (som fibromyalgi) H.Alkoholism eller kronisk användning av droger. I.Malignt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cannabisolja
Cannabisolja, 20% THC 0,2 mg/kg
|
Cannabisolja 20% THC
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Olja
|
Cannabisolja 20% THC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av smärta
Tidsram: 1 månad
|
Utvärderingen kommer att göras genom enkät
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av smärt- och smärtmoduleringssystemet
Tidsram: 1 månad
|
Testet kommer att göras och analyseras av TSA Neurosensory Analyzer
|
1 månad
|
|
Funktionell hjärna korrelerar
Tidsram: 1 månad
|
kommer att undersökas med fMRI
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .